Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmezési Receptek és Zöldségmérő Pontszámok Főiskolai Élelmiszer-biztonságért

2026. április 30. frissítette: Joachim Dzidzor Sackey, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Zöldség- és gyümölcselőírások és Veggie-Mérő Pontszámok: Egy 8 hetes zöldségdoboz intervenció megvalósíthatósági és pilot vizsgálata a főiskolai hallgatók gyümölcs- és zöldségfogyasztásának és élelmezésbiztonságának javítására

Ennek a pilot intervenciós tanulmánynak a célja, hogy megtudja, hogy a hetente nyújtott zöldség-gyümölcs dobozok segítenek-e azoknak a főiskolai hallgatóknak, akiknek nehézségeik vannak az egészséges élelmiszerek megfizetésével. Azt is teszteli, hogy ez a program praktikus-e egy főiskolai kampuszon való működtetésre. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Növeli-e az ingyenes zöldség-gyümölcs dobozok fogadása a hallgatók gyümölcs- és zöldségfogyasztását?
  • Javítja-e a program a hallgatók élelmiszer-biztonságát és a bőrben lévő tápanyagszinteket? A kutatók a bőr karotinoidjait (az egészséges táplálkozás egyik jelzőjét) egy nem invazív ujjvizsgálattal, a Veggie Meterrel mérik, hogy lássák, javítják-e a zöldség-gyümölcs dobozok a táplálkozási biomarkereket.

A résztvevők:

  • Hetente egy ingyenes doboz friss gyümölcsöt és zöldséget kapnak, valamint nyomtatott táplálkozási oktatási anyagokat 8 hétig.
  • Látogassanak el a kampusz helyszínére a tanulmány elején, a 4. héten és a végén [8. héten] egy ujjvizsgálatra, mérjék meg a súlyukat és töltsek ki kérdőíveket.
  • Visszajelzést nyújtsanak a zöldség-gyümölcs dobozokkal kapcsolatos tapasztalataikról és élelmiszer-hozzáférésükről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07107
        • Rutgers Health Food Pantry
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joachim D. Sackey, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Jelenleg be kell járnia a Rutgers Health hallgatójaként.
  • 18 éves vagy idősebb kell, hogy legyen.
  • Képesnek kell lennie egy zöldség-gyümölcs csomag heti felvételére a kijelölt campus terjesztési helyszínen 8 egymást követő héten át.
  • Informált beleegyezést kell adnia a tanulmányban való részvételhez, beleértve az összes adatgyűjtési időpontot (0., 4. és 8. hét).

Kizárási kritériumok:

  • Nem jelenleg beiratkozott hallgató a Rutgers Health-nél.
  • Fiatalabb 18 évesnél.
  • Nem képes hetente élelmiszert felvenni.
  • Nem hajlandó végigmenni a tanulmány értékelésein.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Receptes kezelési csoport
A résztvevők nyolc egymást követő héten keresztül hetente egy termékes dobozt kapnak, nyomtatott táplálkozási információkkal együtt. Minden doboz körülbelül 40 dollár értékű friss gyümölcsöt és zöldséget tartalmaz, amelyeket magas karotinoidtartalmuk és a szezonális rendelkezésre állástól függően válogattak ki. A biológiai változások és a betartás nyomon követéséhez a résztvevők nem invazív bőrkarotinoid-méréseken vesznek részt Veggie Meter használatával, valamint kérdőíveket töltenek ki a kiindulási ponton (0. hét), a középpontban (4. hét) és a tanulmány befejezésekor (8. hét).
Egyéb: Termelő dobozok
A Gyümölcs- és Zöldségelőírási Program hetente egy, magas karotinoidtartalomra (pl. levélzöldségek, sárgarépa, édesburgonya és paradicsom) speciálisan összeválogatott friss gyümölcs- és zöldségdobozt biztosít. Minden doboz társul tápanyagokkal kapcsolatos oktatási anyagokkal, beleértve szezonális recepteket, tárolási tippeket és készítési útmutatókat, amelyek a résztvevők élelmiszerhasználati készségének és főzési magabiztosságának növelésére lettek tervezve. Ez a beavatkozás az objektív táplálkozási biomarkerekre való fókuszálásával különbözik; ahelyett, hogy kizárólag önbevallásos fogyasztásra támaszkodna, a tanulmány reflexiós spektroszkópiát (Veggie Meter) alkalmaz a bőr karotinoidszintjének változásainak nyomon követésére a kiindulási ponton (0. hét), a középpontban (4. hét) és a befejezéskor (8. hét). A dobozok tartalma szezonfüggő, hogy biztosítsa a magas tápanyagsűrűséget és egy fenntartható, valósághű campusi élelmiszer-mint-gyógyszer modellt szimuláljon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr-karotinoid pontszám változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és a vizsgálat befejezése (8. hét)
A bőr karotinoid szintjét a Veggie Meter segítségével mérik, ami egy nem invazív eszköz, amely reflexiós spektroszkópiát alkalmazva objektív biomarkert nyújt a gyümölcs- és zöldségfogyasztásról. A Veggie Meter pontszámot folytonos skálán mérik, amely 0 és 800 egység között mozog. A magasabb pontszám magasabb karotinoid koncentrációt jelez a bőrben, ami a karotinoidban gazdag gyümölcsök és zöldségek fokozott fogyasztásának indikátoraként szolgál. A tanulmány ezen pontszámok változását értékeli ki annak meghatározására, hogy milyen hatással van a zöldség- és gyümölcskiszerelés intervenció.
Alapvonal (0. hét) és a vizsgálat befejezése (8. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az élelmiszer-bizonytalanság állapotának változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és tanulmány befejezése (8. hét)
Az élelmiszer-bizonytalanságot a 2 kérdéses Hunger Vital Sign szűrővel értékelik. Ez az érvényesített eszköz az élelmiszer-bizonytalansággal fenyegetett egyéneket azonosítja az élelmiszer kifogyásával kapcsolatos aggodalmak és a további élelmiszer megvásárlásának képtelensége alapján. A válaszokat "élelmiszer-biztos" vagy "élelmiszer-bizonytalan" kategóriákba sorolják. Egy résztvevőt élelmiszer-bizonytalannak tekintenek, ha a két állítás bármelyikére "gyakran igaz" vagy "néha igaz" választ ad. A tanulmány értékeli az élelmiszer-bizonytalannak minősített résztvevők arányának változását az intervenció kezdetétől a végéig.
Alapvonal (0. hét) és tanulmány befejezése (8. hét)
A napi gyümölcs- és zöldségfogyasztás önbevallásos változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és tanulmány befejezése (8. hét)
A gyümölcs- és zöldségfogyasztás értékelése a 2 tételből álló NIH (National Institutes of Health) All-Day Fruit and Vegetable Screener eszközzel történik. Ez az eszköz arra kéri a résztvevőket, hogy jelentessék a 100%-os gyümölcslé és gyümölcs, valamint a zöldségek (a sült burgonya kivételével) fogyasztásának gyakoriságát az elmúlt hónapban. A válaszokat átváltják a gyümölcsök és zöldségek napi adagjainak becsült pontszámává. A tanulmány értékeli a napi adagok átlagos változását a kiindulási állapottól az intervenció végéig.
Alapvonal (0. hét) és tanulmány befejezése (8. hét)
A Prime Diet Quality Score (PDQS) változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és a vizsgálat befejezése (8. hét)

A táplálkozás minőségét a 21 tételezésből álló Prime Diet Quality Score (PDQS) segítségével értékelik. A PDQS 21 különböző élelmiszercsoport fogyasztási gyakoriságát méri, amelyeket 12 "egészséges" élelmiszercsoportra (pl. leveles zöldségek, hüvelyesek, teljes kiőrlésű gabonák) és 9 "egészségtelen" élelmiszercsoportra (pl. feldolgozott húsok, cukrozott italok, sült ételek) osztanak.

Pontozási logika: > * Az egészséges élelmiszercsoportok esetében a magasabb fogyasztási gyakoriság magasabb pontértéket kap.

Az egészségtelen élelmiszercsoportok esetében a magasabb fogyasztási gyakoriság alacsonyabb pontértéket kap (a pontokat büntetik).

A teljes pontszám 0 és 42 között mozog, ahol a magasabb pontszám jobb általános táplálkozási minőséget és nagyobb összhangot jelent a tápanyagdús táplálkozási mintával. A tanulmány a teljes PDQS pontszám átlagos változását értékeli ki a kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig.
Alapvonal (0. hét) és a vizsgálat befejezése (8. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív jólét változása (WHO-5)
Időkeret: Kiinduló állapot (0. hét) és a vizsgálat befejezése (8. hét)

A szubjektív jólét és életminőség értékelésére az 5 tételből álló Egészségügyi Világszervezet Jóléti Indexét (WHO-5) használjuk. Ez az érvényesített skálán a résztvevőknek öt pozitívan megfogalmazott állítás alapján (pl. "vidám és jó kedvű voltam") kell értékelniük a jólétüket az elmúlt két hétben.

Pontozási logika: > * Minden tétel 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelendő, ahol a 0 "egyáltalán nem" és az 5 "állandóan" jelentésű.

A nyers pontszám 0 és 25 között mozog.

A nyers pontszámot 4-gyel megszorozzuk, hogy 0 (a legrosszabb elképzelhető jólét) és 100 (a legjobb elképzelhető jólét) közötti végső százalékos pontszámot kapjunk.

A tanulmány a transzformált (0-100) pontszám átlagos változását értékeli ki a kiindulási állapothoz képest a vizsgálat befejezéséig.
Kiinduló állapot (0. hét) és a vizsgálat befejezése (8. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2026000603

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Mivel ez egy kis mintanagyságú (N=20), egyetlen campus helyszínen végzett pilot megvalósíthatósági tanulmány, a résztvevők újraazonosításának kockázata megnövekedett. A kutatócsapat jelenleg értékeli a de-identifikáció műszaki és etikai követelményeit, amelyek kielégítenék mind az Intézményi Felülvizsgáló Bizottság (IRB) adatvédelmi szabványait, mind a jövőbeli szaklektorált folyóiratok adatmegosztási követelményeit. A döntés az adatmegosztás hatóköréről és platformjáról a 8 hetes beavatkozás és az elsődleges adatelemzés befejezésekor születik meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel