- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07512440
마음챙김과 지속 가능한 식품 선택.
2026년 3월 31일 업데이트: University of Turin, Italy
MindFOODness: 지속 가능한 식품 선택에 대한 마음챙김의 영향 탐구. 무작위 대조군 예비 임상시험
이 무작위 대조 임상시험의 목표는 지속 가능한 식단에 대한 낮은 순응도를 보이는 18~35세의 젊은 성인 53명을 대상으로, 영양 교육에 더해 마음챙김 기반 중재가 건강하고 지속 가능한 식습관을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Torino
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Torino, Torino, 이탈리아, 10126
- University of Torino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이;
- 지속 가능한 식단에 대한 낮은 순응도, MedQ-Sus 점수 ≤ 3.0으로 정의;
- 체질량 지수(BMI) 18.0에서 29.9 kg/m² 사이;
- 서면 동의서 제공 가능;
- 일반적으로 건강한 지원자;
- 잡식성 식단;
- 현재 또는 과거 섭식 장애 병력 없음;
- 연구 기간 동안 임신하지 않으며 임신 계획 없음;
- 식품 관련 결정을 개인적으로 책임짐.
제외 기준:
- MedQ-Sus 점수 ≥ 3.1;
- BMI < 18.0 또는 > 29.9 kg/m²;
- 동의서 제공 불가;
- 식이 제한;
- 검사 식품에 대한 알레르기 또는 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 + 영양 교육
실험군 참가자들은 연속 2주에 걸쳐 제공되는 두 차례의 1시간 온라인 영양 교육 세션에 참석합니다.
또한, 그들은 주 1회, 4주 동안 제공되는 4차례의 2시간 세션으로 구성된 구조화된 온라인 마음챙김 프로그램에 참여합니다.
식이습관, 인체계측학적 지표 및 심리학적 변인은 기저선과 중재 완료 시점에 평가됩니다.
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마음챙김 기반 개입은 4주에 걸쳐 진행되는 구조화된 온라인 프로그램으로 구성됩니다.
참가자는 매주 한 번씩 진행되는 4회의 2시간 집단 세션에 참석합니다.
이 프로그램에는 음식 섭취 행동, 정서적 유발 요인 및 식사 관련 의사 결정에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 하는 안내된 마음챙김 실천, 체험적 연습 및 집단 토론이 포함됩니다.
영양 교육 중재는 별도의 2주에 걸쳐 진행되는 두 차례의 1시간 온라인 세션으로 구성됩니다.
세션은 건강하고 지속 가능한 식사를 위한 EAT-Lancet 식이 권장사항을 바탕으로 하며, 환경 지속 가능성과 건강 증진과 일치하는 식품 선택 및 식이 패턴에 대한 근거 기반 지침을 제공합니다.
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다른: 영양 교육
대조군 참가자들은 두 주에 걸쳐 1시간씩 총 두 번의 온라인 영양 교육 세션에 참석합니다.
이 세션들은 건강하고 지속 가능한 식습관을 위한 EAT-Lancet 식이 권장사항을 기반으로 합니다.
식습관, 인체계측 지표 및 심리적 변수는 기초선에서 그리고 중재 완료 시점에 평가됩니다.
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영양 교육 중재는 별도의 2주에 걸쳐 진행되는 두 차례의 1시간 온라인 세션으로 구성됩니다.
세션은 건강하고 지속 가능한 식사를 위한 EAT-Lancet 식이 권장사항을 바탕으로 하며, 환경 지속 가능성과 건강 증진과 일치하는 식품 선택 및 식이 패턴에 대한 근거 기반 지침을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EAT-Lancet 식단 준수도 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 후 기준선, 4주 및 8주
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건강하고 지속 가능한 식이 패턴의 준수도 변화를 EAT-Lancet 지수로 평가합니다.
이 지수는 0에서 42까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 EAT-Lancet 식이 권장사항을 더 잘 준수함을 나타냅니다.
총점은 14개의 식이 구성 요소로부터 도출되며, 각 구성 요소는 0에서 3까지 점수화됩니다. 준수도 범주는 다음과 같이 정의됩니다: ≤13 (낮은 준수도), 14-16, 17-19, 20-22, ≥23 (높은 준수도).
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영양 교육 세션 종료 후 기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MedQ-Sus 점수 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 시점, 4주 후 및 8주 후
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지속 가능한 식단 준수도 변화를 지중해식 식단 지속 가능성 품질 지수(MedQ-Sus; 범위: 0-8)를 사용하여 평가하며, 점수가 높을수록 지속 가능한 식단에 대한 준수도가 높음을 나타냅니다.
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영양 교육 세션 종료 시점, 4주 후 및 8주 후
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체중 및 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 후 기준선, 4주 및 8주
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체중 변화 (킬로그램(kg) 단위 측정) 및 체질량지수(BMI) 변화 (체중(kg)/신장(m²)으로 계산)
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영양 교육 세션 종료 후 기준선, 4주 및 8주
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마음챙김의 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 시점, 종료 후 4주 및 8주
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필라델피아 마음챙김 척도의 인식 하위 척도를 사용하여 평가한 마음챙김(인식)의 변화.
점수 범위는 10점에서 50점이며, 점수가 높을수록 현재 순간에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다.
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영양 교육 세션 종료 시점, 종료 후 4주 및 8주
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마음 챙김 식습관 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 후 베이스라인, 4주 및 8주
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마음챙김 식사(인식)의 변화는 마음챙김 식사 설문지의 인식 하위척도를 사용하여 평가됩니다.
평균 점수 범위는 1에서 4까지이며, 점수가 높을수록 음식이 감각적 경험과 내부 상태에 미치는 영향에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다.
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영양 교육 세션 종료 후 베이스라인, 4주 및 8주
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심리적 고통의 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 시점, 종료 후 4주 및 8주
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Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21)의 우울증 하위 척도를 사용하여 평가한 우울증 증상 변화.
점수 범위는 0에서 42점이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
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영양 교육 세션 종료 시점, 종료 후 4주 및 8주
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수면 질의 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 후 기준선, 4주 및 8주
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미니 수면 설문지를 사용하여 평가된 수면 질의 변화.
총 점수 범위는 10점에서 70점이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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영양 교육 세션 종료 후 기준선, 4주 및 8주
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마음챙김의 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 후 기준선, 4주 및 8주
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필라델피아 마음챙김 척도의 수용 하위척도를 사용하여 평가된 마음챙김(수용)의 변화.
점수 범위는 10점에서 50점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 수용(경험에 대한 비판적이지 않은 태도)을 나타냅니다.
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영양 교육 세션 종료 후 기준선, 4주 및 8주
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마음챙김의 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 시점, 종료 후 4주 및 8주 시점
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마음챙김 식사(인식)의 변화는 마음챙김 식사 설문지의 인식 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
평균 점수 범위는 1점에서 4점까지이며, 점수가 높을수록 배고픔, 포만감 및 생리적 필요 이상으로 식사하게 만드는 신호를 인식하는 능력이 더 뛰어남을 나타냅니다.
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영양 교육 세션 종료 시점, 종료 후 4주 및 8주 시점
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심리적 고통의 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 후 기준선, 4주 및 8주
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DASS-21의 불안 하위 척도를 사용하여 평가한 불안 증상의 변화.
점수 범위는 0에서 42까지이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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영양 교육 세션 종료 후 기준선, 4주 및 8주
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심리적 고통의 변화
기간: 영양 교육 세션 종료 시점, 종료 후 4주 및 8주
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DASS-21의 스트레스 하위 척도를 사용하여 평가된 스트레스 증상의 변화.
점수 범위는 0점에서 42점이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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영양 교육 세션 종료 시점, 종료 후 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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