- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07512440
Mindfulness e Scelte Alimentari Sostenibili.
31 marzo 2026 aggiornato da: University of Turin, Italy
MindFOODness: Esplorazione dell'Impatto della Consapevolezza sulle Scelte Alimentari Sostenibili. Uno Studio Pilota Controllato Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato controllato è determinare se un intervento basato sulla mindfulness, in aggiunta all'educazione nutrizionale, migliori le abitudini alimentari sane e sostenibili in 53 giovani adulti di età compresa tra 18 e 35 anni con bassa aderenza a una dieta sostenibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italia, 10126
- University of Torino
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni;
- Bassa aderenza a una dieta sostenibile, definita come un punteggio MedQ-Sus ≤ 3,0;
- Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,0 e 29,9 kg/m²;
- In grado di fornire il consenso informato scritto;
- Volontari generalmente sani;
- Dieta onnivora;
- Nessuna storia attuale o passata di disturbi alimentari;
- Non in gravidanza e non in programma di gravidanza durante il periodo dello studio;
- Responsabile personale delle decisioni relative al cibo.
Criteri di esclusione:
- Punteggio MedQ-Sus ≥ 3,1;
- IMC < 18,0 o > 29,9 kg/m²;
- Incapace di fornire il consenso informato;
- Restrizioni dietetiche;
- Allergia o intolleranza al cibo testato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mindfulness + Educazione Nutrizionale
I partecipanti del gruppo sperimentale parteciperanno a due sessioni online di educazione nutrizionale da 1 ora ciascuna, erogate in due settimane consecutive.
Inoltre, parteciperanno a un programma strutturato online di mindfulness composto da quattro sessioni da 2 ore ciascuna, erogate una volta a settimana per quattro settimane.
Le abitudini alimentari, le misure antropometriche e le variabili psicologiche saranno valutate all'inizio e al termine dell'intervento.
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L'intervento basato sulla mindfulness consiste in un programma strutturato online erogato nell'arco di quattro settimane.
I partecipanti partecipano a quattro sessioni di gruppo di 2 ore condotte una volta alla settimana.
Il programma include pratiche di mindfulness guidate, esercizi esperienziali e discussioni di gruppo volte ad aumentare la consapevolezza dei comportamenti alimentari, dei fattori scatenanti emotivi e del processo decisionale legato al cibo.
L'intervento di educazione alimentare consiste in due sessioni online di 1 ora ciascuna, erogate in due settimane separate.
Le sessioni si basano sulle raccomandazioni dietetiche EAT-Lancet per un'alimentazione sana e sostenibile e forniscono indicazioni basate su prove scientifiche riguardo alle scelte alimentari e ai modelli dietetici coerenti con la sostenibilità ambientale e la promozione della salute.
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Altro: Educazione Nutrizionale
I partecipanti nel gruppo di controllo parteciperanno a due sessioni di educazione nutrizionale online da 1 ora ciascuna, erogate in due settimane separate.
Le sessioni si basano sulle raccomandazioni dietetiche EAT-Lancet per un'alimentazione sana e sostenibile.
Le abitudini alimentari, le misure antropometriche e le variabili psicologiche saranno valutate all'inizio e al completamento dell'intervento.
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L'intervento di educazione alimentare consiste in due sessioni online di 1 ora ciascuna, erogate in due settimane separate.
Le sessioni si basano sulle raccomandazioni dietetiche EAT-Lancet per un'alimentazione sana e sostenibile e forniscono indicazioni basate su prove scientifiche riguardo alle scelte alimentari e ai modelli dietetici coerenti con la sostenibilità ambientale e la promozione della salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nell'adesione alla dieta EAT-Lancet
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione nell'aderenza a un modello alimentare sano e sostenibile, valutata utilizzando l'Indice EAT-Lancet.
L'indice varia da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza alle raccomandazioni dietetiche EAT-Lancet.
Il punteggio totale è derivato da 14 componenti dietetiche, ciascuna valutata da 0 a 3. Le categorie di aderenza sono definite come segue: ≤13 (bassa aderenza), 14-16, 17-19, 20-22 e ≥23 (alta aderenza).
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio MedQ-Sus
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione nell'adesione a una dieta sostenibile valutata utilizzando l'Indice di Qualità della Dieta Mediterranea per la Sostenibilità (MedQ-Sus; intervallo: 0-8), con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza a una dieta sostenibile.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione del peso corporeo e dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione del peso corporeo misurato in chilogrammi (kg) e dell'IMC calcolato come peso (kg)/altezza (m²)
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Cambiamento nella Consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione della mindfulness (consapevolezza) valutata utilizzando la sottoscala Consapevolezza della Philadelphia Mindfulness Scale.
I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza del momento presente.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Cambiamento nei comportamenti alimentari consapevoli
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione nell'alimentazione consapevole (consapevolezza) valutata utilizzando la sottoscala di consapevolezza del Questionario di Alimentazione Consapevole.
I punteggi medi vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza di come il cibo influisce sulle esperienze sensoriali e sugli stati interni.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione dei sintomi depressivi valutata utilizzando la sottoscala della depressione delle Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione della qualità del sonno valutata utilizzando il Mini Sleep Questionnaire.
I punteggi totali vanno da 10 a 70, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Cambiamento nella Consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione della Consapevolezza (accettazione) valutata utilizzando la sottoscala Accettazione della Philadelphia Mindfulness Scale.
I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettazione (atteggiamento non giudicante verso l'esperienza).
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Cambiamento nella Consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione nell'alimentazione consapevole (riconoscimento) valutata utilizzando la sottoscala di riconoscimento del Questionario sull'Alimentazione Consapevole. I punteggi medi variano da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di riconoscere la fame, la sazietà e gli stimoli che portano a mangiare oltre le necessità fisiologiche.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione dei sintomi d'ansia valutata utilizzando la sottoscala dell'ansia del DASS-21.
I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. |
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Variazione dei sintomi dello stress valutata utilizzando la sottoscala dello stress del DASS-21.
I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. |
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo la fine delle sessioni di educazione nutrizionale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
11 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MindFood
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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