- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07512440
Mindfulness y elecciones alimentarias sostenibles.
31 de marzo de 2026 actualizado por: University of Turin, Italy
MindFOODness: Exploración del Impacto de la Atención Plena en las Elecciones Alimentarias Sostenibles. Un Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado es determinar si una intervención basada en mindfulness, además de la educación nutricional, mejora los hábitos alimentarios saludables y sostenibles en 53 adultos jóvenes de 18 a 35 años con baja adherencia a una dieta sostenible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italia, 10126
- University of Torino
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 35 años;
- Baja adherencia a una dieta sostenible, definida como una puntuación MedQ-Sus ≤ 3.0;
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 29,9 kg/m²;
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Voluntarios generalmente sanos;
- Dieta omnívora;
- Sin antecedentes actuales o pasados de trastornos alimentarios;
- No embarazada y sin planes de embarazo durante el período de estudio;
- Responsable personal de tomar decisiones relacionadas con la alimentación.
Criterios de exclusión:
- Puntuación MedQ-Sus ≥ 3.1;
- IMC < 18,0 o > 29,9 kg/m²;
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado;
- Restricciones dietéticas;
- Alergia o intolerancia al alimento probado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mindfulness + Educación Nutricional
Los participantes del grupo experimental asistirán a dos sesiones de educación nutricional online de 1 hora cada una, impartidas durante dos semanas consecutivas.
Además, participarán en un programa estructurado de mindfulness online que consta de cuatro sesiones de 2 horas cada una, impartidas una vez por semana durante cuatro semanas.
Los hábitos dietéticos, las medidas antropométricas y las variables psicológicas se evaluarán al inicio y al finalizar la intervención.
|
La intervención basada en mindfulness consiste en un programa estructurado en línea que se imparte a lo largo de cuatro semanas.
Los participantes asisten a cuatro sesiones grupales de 2 horas que se realizan una vez por semana.
El programa incluye prácticas de mindfulness guiadas, ejercicios experienciales y debates grupales destinados a aumentar la conciencia sobre los comportamientos alimentarios, los desencadenantes emocionales y la toma de decisiones relacionadas con la alimentación.
La intervención de educación nutricional consiste en dos sesiones en línea de 1 hora impartidas durante dos semanas separadas.
Las sesiones se basan en las recomendaciones dietéticas EAT-Lancet para una alimentación saludable y sostenible y brindan orientación basada en evidencia sobre elecciones alimentarias y patrones dietéticos consistentes con la sostenibilidad ambiental y la promoción de la salud.
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Otro: Educación Nutricional
Los participantes del grupo de control asistirán a dos sesiones educativas nutricionales en línea de 1 hora, impartidas en dos semanas diferentes.
Las sesiones se basan en las recomendaciones dietéticas EAT-Lancet para una alimentación saludable y sostenible.
Los hábitos alimenticios, las medidas antropométricas y las variables psicológicas se evaluarán al inicio y al finalizar la intervención.
|
La intervención de educación nutricional consiste en dos sesiones en línea de 1 hora impartidas durante dos semanas separadas.
Las sesiones se basan en las recomendaciones dietéticas EAT-Lancet para una alimentación saludable y sostenible y brindan orientación basada en evidencia sobre elecciones alimentarias y patrones dietéticos consistentes con la sostenibilidad ambiental y la promoción de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adherencia a la dieta EAT-Lancet
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en la adherencia a un patrón dietético saludable y sostenible, evaluado mediante el Índice EAT-Lancet.
El índice oscila entre 0 y 42, donde puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a las recomendaciones dietéticas del EAT-Lancet.
La puntuación total se deriva de 14 componentes dietéticos, cada uno puntuado de 0 a 3. Las categorías de adherencia se definen de la siguiente manera: ≤13 (baja adherencia), 14-16, 17-19, 20-22 y ≥23 (alta adherencia).
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Al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación MedQ-Sus
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en la adherencia a una dieta sostenible evaluada mediante el Índice de Calidad de la Dieta Mediterránea para la Sostenibilidad (MedQ-Sus; rango: 0-8), donde puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a una dieta sostenible.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
|
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Cambio en el peso corporal y el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas y 8 semanas después de finalizar las sesiones de educación nutricional
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Cambio en el peso corporal medido en kilogramos (kg) y en el IMC calculado como peso (kg)/altura (m²)
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Línea base, 4 semanas y 8 semanas después de finalizar las sesiones de educación nutricional
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Cambio en la Atención Plena
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en mindfulness (conciencia) evaluado utilizando la subescala de Conciencia de la Escala de Mindfulness de Filadelfia.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, con puntuaciones más altas que indican una mayor conciencia del momento presente.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en los comportamientos de alimentación consciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en la alimentación consciente (conciencia) evaluado mediante la subescala de conciencia del Cuestionario de Alimentación Consciente.
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 4, donde puntuaciones más altas indican mayor conciencia de cómo los alimentos afectan las experiencias sensoriales y los estados internos.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 semanas y 8 semanas después de finalizar las sesiones de educación nutricional
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Cambio en los síntomas de depresión evaluados mediante la subescala de depresión de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 42, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de los síntomas.
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Al inicio, 4 semanas y 8 semanas después de finalizar las sesiones de educación nutricional
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Basal, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
|
Cambio en la calidad del sueño evaluado mediante el Cuestionario Breve del Sueño (Mini Sleep Questionnaire).
La puntuación total oscila entre 10 y 70, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Basal, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en Mindfulness
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en la Atención Plena (aceptación) evaluado mediante la subescala de Aceptación de la Escala de Atención Plena de Filadelfia.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, donde puntuaciones más altas indican una mayor aceptación (actitud no enjuiciadora hacia la experiencia).
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en Mindfulness
Periodo de tiempo: Línea basal, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en la alimentación consciente (reconocimiento) evaluado mediante la subescala de reconocimiento del Cuestionario de Alimentación Consciente.
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 4, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para reconocer el hambre, la saciedad y las señales que conducen a comer más allá de las necesidades fisiológicas.
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Línea basal, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después de la finalización de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en los síntomas de ansiedad evaluados mediante la subescala de Ansiedad del DASS-21.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 42, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después de la finalización de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Basal, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Cambio en los síntomas de estrés evaluados mediante la subescala de estrés del DASS-21.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 42, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Basal, 4 semanas y 8 semanas después del final de las sesiones de educación nutricional
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MindFood
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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