- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07512440
Mindfulness och hållbara matval.
31 mars 2026 uppdaterad av: University of Turin, Italy
MindFOODness: Att utforska effekten av mindfulness på hållbara matval. En randomiserad kontrollerad pilotstudie
Målet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att avgöra om en mindfulness-baserad intervention, utöver näringslära, förbättrar hälsosamma och hållbara matvanor hos 53 unga vuxna i åldern 18 till 35 år med låg följsamhet till en hållbar diet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italien, 10126
- University of Torino
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 35 år;
- Låg följsamhet till en hållbar kost, definierad som ett MedQ-Sus-resultat ≤ 3,0;
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,0 och 29,9 kg/m²;
- Kan lämna skriftligt informerat samtycke;
- Generellt friska frivilliga;
- Allätarkost;
- Ingen nuvarande eller tidigare historia av ätstörningar;
- Inte gravid och inte planerar graviditet under studieperioden;
- Personligt ansvarig för att fatta matrelaterade beslut.
Exklusionskriterier:
- MedQ-Sus-resultat ≥ 3,1;
- BMI < 18,0 eller > 29,9 kg/m²;
- Kan inte lämna informerat samtycke;
- Kostrestriktioner;
- Allergi eller intolerans mot testad mat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness + Näringsvetenskaplig Utbildning
Deltagarna i experimentgruppen kommer att delta i två 1-timmars utbildningssessioner i näringslära online, som genomförs under två på varandra följande veckor.
Dessutom kommer de att delta i ett strukturerat online mindfulness-program som består av fyra 2-timmars sessioner som genomförs en gång i veckan i fyra veckor.
Kostvanor, antropometriska mått och psykologiska variabler kommer att utvärderas vid baslinjen och vid slutförandet av interventionen.
|
Den mindfulnessbaserade interventionen består av ett strukturerat onlineprogram som levereras över fyra veckor.
Deltagarna deltar i fyra 2-timmars gruppsessioner som genomförs en gång i veckan.
Programmet inkluderar guidade mindfulness-övningar, erfarenhetsbaserade övningar och gruppdiskussioner som syftar till att öka medvetenheten om ätbeteenden, emotionella utlösare och matrelaterat beslutsfattande.
Den nutritionella utbildningsinterventionen består av två 1-timmars onlinesessioner som genomförs under två separata veckor.
Sessionerna bygger på EAT-Lancets kostrekommendationer för hälsosam och hållbar kosthållning och ger evidensbaserad vägledning om matval och kostmönster som är förenliga med miljömässig hållbarhet och hälsofrämjande
|
|
Övrig: Nutritionell utbildning
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att delta i två 1-timmars online-sessioner om näringslära som genomförs under två separata veckor.
Sessionerna baseras på EAT-Lancets kostrekommendationer för hälsosam och hållbar matvanor.
Kostvanor, antropometriska mått och psykologiska variabler kommer att bedömas vid baslinjen och efter genomförd intervention.
|
Den nutritionella utbildningsinterventionen består av två 1-timmars onlinesessioner som genomförs under två separata veckor.
Sessionerna bygger på EAT-Lancets kostrekommendationer för hälsosam och hållbar kosthållning och ger evidensbaserad vägledning om matval och kostmönster som är förenliga med miljömässig hållbarhet och hälsofrämjande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i följsamhet till EAT-Lancet-dieten
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsundervisningssessioner
|
Förändring i följsamhet till ett hälsosamt och hållbart kostmönster, bedömd med EAT-Lancet-indexet.
Indexet sträcker sig från 0 till 42, där högre poäng indikerar större följsamhet till EAT-Lancets kostrekommendationer.
Den totala poängen härleds från 14 kostkomponenter, var och en poängsatt från 0 till 3. Följsamhetskategorier definieras enligt följande: ≤13 (låg följsamhet), 14–16, 17–19, 20–22 och ≥23 (hög följsamhet).
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsundervisningssessioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i MedQ-Sus-poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsundervisningssessioner
|
Förändring i hållbar kosthållning bedömd med hjälp av Mediterranean Diet Quality Index for Sustainability (MedQ-Sus; intervall: 0-8), där högre poäng indikerar bättre följsamhet till en hållbar kost.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsundervisningssessioner
|
|
Förändring i kroppsvikt och kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter slutet av utbildningssessionerna i näringslära
|
Förändring i kroppsvikt mätt i kilogram (kg) och i BMI beräknat som vikt (kg)/längd (m²)
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter slutet av utbildningssessionerna i näringslära
|
|
Förändring i mindfulness
Tidsram: Baseline, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsundervisningssessioner
|
Förändring i mindfulness (medvetenhet) bedömd med hjälp av Awareness-underavdelningen av Philadelphia Mindfulness Scale.
Poäng sträcker sig från 10 till 50, där högre poäng indikerar större medvetenhet om nuet.
|
Baseline, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsundervisningssessioner
|
|
Förändring i medvetna ätbeteenden
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsutbildningssessioner
|
Förändring i medveten ätande (medvetenhet) bedömd med hjälp av medvetenhetsunderskalan i Medveten Ätande-enkät.
Medelvärden sträcker sig från 1 till 4, där högre poäng indikerar större medvetenhet om hur mat påverkar sensoriska upplevelser och inre tillstånd.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsutbildningssessioner
|
|
Förändring i psykisk ohälsa
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsvårdssessioner
|
Förändring i depressionssymtom bedömd med depressionssubskalan från Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Poäng sträcker sig från 0 till 42, där högre poäng indikerar större symtomallvarlighetsgrad.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsvårdssessioner
|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baseline, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade kostutbildningssessioner
|
Förändring i sömnkvalitet bedömd med Mini Sleep Questionnaire.
Totalt poängintervall från 10 till 70, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baseline, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade kostutbildningssessioner
|
|
Förändring i mindfulness
Tidsram: Baseline, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade kostundervisningssessioner
|
Förändring i mindfulness (acceptans) utvärderad med Acceptans-delskalan i Philadelphia Mindfulness Scale.
Poäng sträcker sig från 10 till 50, där högre poäng indikerar större acceptans (icke-dömande inställning till erfarenhet).
|
Baseline, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade kostundervisningssessioner
|
|
Förändring i medveten närvaro
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsfostran-sessioner
|
Förändring i medveten ätande (igenkänning) bedömd med hjälp av igenkänningsunderskalan i Medveten Ätande Enkät.
Medelvärdena sträcker sig från 1 till 4, där högre poäng indikerar bättre förmåga att känna igen hunger, mättnad och signaler som leder till ätande utöver fysiologiska behov.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsfostran-sessioner
|
|
Förändring i psykisk ohälsa
Tidsram: Baseline, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsundervisningssessioner
|
Förändring i ångestsymptom bedömd med hjälp av DASS-21:s ångestsubskala.
Poäng sträcker sig från 0 till 42, där högre poäng indikerar större symptomgravitet.
|
Baseline, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsundervisningssessioner
|
|
Förändring i psykisk ohälsa
Tidsram: Baseline, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsundervisningssessioner
|
Förändring i stresssymtom bedömd med hjälp av stressunderskalan i DASS-21.
Poängintervallet är från 0 till 42, där högre poäng indikerar större symtomallvarlighetsgrad.
|
Baseline, 4 veckor och 8 veckor efter avslutade näringsundervisningssessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Första postat (Faktisk)
6 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MindFood
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .