- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07512440
Achtsamkeit und nachhaltige Lebensmittelauswahl.
31. März 2026 aktualisiert von: University of Turin, Italy
MindFOODness: Untersuchung der Auswirkungen von Achtsamkeit auf nachhaltige Lebensmittelauswahl. Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, zu bestimmen, ob eine achtsamkeitsbasierte Intervention zusätzlich zur Ernährungsbildung gesunde und nachhaltige Ernährungsgewohnheiten bei 53 jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 35 Jahren mit geringer Einhaltung einer nachhaltigen Ernährung verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italien, 10126
- University of Torino
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 35 Jahre;
- Geringe Einhaltung einer nachhaltigen Ernährung, definiert als MedQ-Sus-Wert ≤ 3,0;
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 und 29,9 kg/m²;
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben;
- Allgemein gesunde Freiwillige;
- Omnivore Ernährung;
- Keine aktuellen oder früheren Essstörungen;
- Nicht schwanger und keine Schwangerschaftsplanung während der Studienzeit;
- Persönlich verantwortlich für lebensmittelbezogene Entscheidungen.
Ausschlusskriterien:
- MedQ-Sus-Wert ≥ 3,1;
- BMI < 18,0 oder > 29,9 kg/m²;
- Nicht in der Lage, eine Einwilligungserklärung zu geben;
- Diätetische Einschränkungen;
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber dem getesteten Lebensmittel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeit + Ernährungsbildung
Teilnehmer in der experimentellen Gruppe nehmen an zwei einstündigen Online-Ernährungsbildungssitzungen teil, die über zwei aufeinanderfolgende Wochen verteilt werden.
Zusätzlich nehmen sie an einem strukturierten Online-Achtsamkeitsprogramm teil, das aus vier zweistündigen Sitzungen besteht, die einmal wöchentlich über vier Wochen verteilt stattfinden.
Ernährungsgewohnheiten, anthropometrische Maße und psychologische Variablen werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention bewertet.
|
Die achtsamkeitsbasierte Intervention besteht aus einem strukturierten Online-Programm, das über vier Wochen durchgeführt wird.
Die Teilnehmer nehmen an vier 2-stündigen Gruppensitzungen teil, die wöchentlich einmal stattfinden.
Das Programm umfasst geführte Achtsamkeitsübungen, erfahrungsbasierte Übungen und Gruppendiskussionen, die darauf abzielen, das Bewusstsein für Essverhalten, emotionale Auslöser und lebensmittelbezogene Entscheidungsfindung zu erhöhen.
Die Ernährungsbildung-Intervention besteht aus zwei einstündigen Online-Sitzungen, die über zwei separate Wochen verteilt durchgeführt werden.
Die Sitzungen basieren auf den EAT-Lancet-Ernährungsempfehlungen für gesunde und nachhaltige Ernährung und bieten evidenzbasierte Anleitungen zu Lebensmittelauswahl und Ernährungsmustern, die mit ökologischer Nachhaltigkeit und Gesundheitsförderung vereinbar sind.
|
|
Sonstiges: Ernährungsbildung
Teilnehmer in der Kontrollgruppe nehmen an zwei einstündigen Online-Ernährungsbildungssitzungen teil, die über zwei separate Wochen verteilt stattfinden.
Die Sitzungen basieren auf den EAT-Lancet-Ernährungsempfehlungen für eine gesunde und nachhaltige Ernährung.
Ernährungsgewohnheiten, anthropometrische Messungen und psychologische Variablen werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention erfasst.
|
Die Ernährungsbildung-Intervention besteht aus zwei einstündigen Online-Sitzungen, die über zwei separate Wochen verteilt durchgeführt werden.
Die Sitzungen basieren auf den EAT-Lancet-Ernährungsempfehlungen für gesunde und nachhaltige Ernährung und bieten evidenzbasierte Anleitungen zu Lebensmittelauswahl und Ernährungsmustern, die mit ökologischer Nachhaltigkeit und Gesundheitsförderung vereinbar sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Einhaltung der EAT-Lancet-Diät
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungssitzungen
|
Änderung der Einhaltung eines gesunden und nachhaltigen Ernährungsmusters, bewertet mit dem EAT-Lancet-Index.
Der Index reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte eine stärkere Einhaltung der EAT-Lancet-Ernährungsempfehlungen anzeigen.
Der Gesamtwert wird aus 14 Ernährungsbestandteilen abgeleitet, die jeweils von 0 bis 3 bewertet werden. Die Einhaltungskategorien sind wie folgt definiert: ≤13 (geringe Einhaltung), 14-16, 17-19, 20-22 und ≥23 (hohe Einhaltung).
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungssitzungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des MedQ-Sus-Scores
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Ende der Ernährungsschulungen
|
Veränderung der Einhaltung einer nachhaltigen Ernährung, bewertet mit dem Mediterranean Diet Quality Index for Sustainability (MedQ-Sus; Bereich: 0-8), wobei höhere Werte eine stärkere Einhaltung einer nachhaltigen Ernährung anzeigen.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Ende der Ernährungsschulungen
|
|
Veränderung von Körpergewicht und Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Beendigung der Ernährungsschulungssitzungen
|
Veränderung des Körpergewichts in Kilogramm (kg) und des BMI berechnet als Gewicht (kg)/Größe (m²)
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Beendigung der Ernährungsschulungssitzungen
|
|
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungssitzungen
|
Veränderung der Achtsamkeit (Bewusstsein) bewertet mithilfe der Bewusstseinssubskala der Philadelphia Mindfulness Scale.
Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte ein größeres Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment anzeigen.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungssitzungen
|
|
Veränderung in achtsamen Essverhalten
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungen
|
Veränderung des achtsamen Essens (Bewusstsein) bewertet mit der Bewusstseins-Subskala des Mindful Eating Questionnaire.
Die Mittelwerte liegen zwischen 1 und 4, wobei höhere Werte ein größeres Bewusstsein dafür anzeigen, wie Nahrung sensorische Erfahrungen und innere Zustände beeinflusst.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungen
|
|
Änderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungen
|
Änderung der Depressionssymptome, bewertet mithilfe der Depressions-Subskala der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Die Punktwerte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte eine stärkere Symptomausprägung anzeigen.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungen
|
|
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungssitzungen
|
Veränderung der Schlafqualität, bewertet mit dem Mini-Schlaf-Fragebogen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 70, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungssitzungen
|
|
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungssitzungen
|
Veränderung der Achtsamkeit (Akzeptanz), bewertet mit der Akzeptanz-Subskala der Philadelphia Mindfulness Scale.
Die Punktzahl reicht von 10 bis 50, wobei höhere Punktzahlen eine größere Akzeptanz (nicht-wertende Haltung gegenüber Erfahrungen) anzeigen.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungssitzungen
|
|
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungen
|
Veränderung des achtsamen Essens (Erkennung) bewertet mit der Erkennungs-Subskala des Fragebogens zum achtsamen Essen.
Die Mittelwerte liegen zwischen 1 und 4, wobei höhere Werte eine größere Fähigkeit zur Erkennung von Hunger, Sättigung und Auslösern, die zum Essen über den physiologischen Bedarf hinaus führen, anzeigen.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungen
|
|
Veränderung des psychischen Leidensdrucks
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungen
|
Veränderung der Angstsymptome, bewertet mit der Angst-Unterkala der DASS-21.
Die Punktwerte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte eine stärkere Symptomausprägung anzeigen.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungen
|
|
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungen
|
Veränderung von Stresssymptomen, bewertet mithilfe der Stress-Subskala des DASS-21.
Die Werte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Symptome anzeigen.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach Abschluss der Ernährungsschulungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MindFood
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Achtsame Essintervention
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossenDie Wahrnehmung von Intentionalität durch Krankenschwestern | die Vermittler der Intentionalität | die Hindernisse der Intentionalität | Wirksamkeit des Mindful Caring Education-ProgrammsTruthahn
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalRekrutierungIntervention beim Musikhören | Achtsamkeitsbasierte InterventionKanada
-
Matrouh UniversityAbgeschlossen
-
Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of HaifaAbgeschlossenPsychologische Intervention | Internetbasierte Intervention | InterventionsstudieIsrael
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutierung
-
Leeds Beckett UniversityAbgeschlossenInterventionVereinigtes Königreich
-
Zhejiang UniversityAbgeschlossen
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; University of Florence; John Cabot UniversityRekrutierungMitgefühl | Emotionsregulation | Schulbasierte Intervention | Achtsamkeitsbasierte InterventionItalien
-
Carleton UniversityRekrutierungProbiotische InterventionKanada
Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Intervention
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
-
Hospital Universitario La PazInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazRekrutierung
-
University of Nevada, Las VegasNoch keine RekrutierungPosttraumatische Belastungsstörung
-
NYU Langone HealthRekrutierung
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Angst | TinnitusVereinigte Staaten
-
University of CalgaryRekrutierungBrustkrebs | Darmkrebs | Chemotherapie-EffektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseBeendet
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenGynäkologischer KrebsSchweiz