- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07512440
Mindfulness a udržitelná volba potravin.
31. března 2026 aktualizováno: University of Turin, Italy
MindFOODness: Zkoumání vlivu mindfulness na udržitelné potravinové volby. Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je zjistit, zda intervence založená na mindfulness, kromě nutričního vzdělávání, zlepšuje zdravé a udržitelné stravovací návyky u 53 mladých dospělých ve věku 18 až 35 let s nízkou adherencí k udržitelné stravě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Itálie, 10126
- University of Torino
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 18 až 35 let;
- Nízká adherence k udržitelné stravě, definovaná jako skóre MedQ-Sus ≤ 3,0;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,0 a 29,9 kg/m²;
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;
- Obecně zdraví dobrovolníci;
- Všežravá strava;
- Žádná současná nebo minulá anamnéza poruch příjmu potravy;
- Nejsou těhotné a neplánují těhotenství během studie;
- Osobně odpovědní za rozhodování týkající se potravin.
Kritéria vyloučení:
- Skóre MedQ-Sus ≥ 3,1;
- BMI < 18,0 nebo > 29,9 kg/m²;
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas;
- Dietní omezení;
- Alergie nebo intolerance na testované potraviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindfulness + Výživové Vzdělávání
Účastníci v experimentální skupině absolvují dvě 1hodinové online vzdělávací lekce o výživě, které proběhnou během dvou po sobě jdoucích týdnů.
Dále se zúčastní strukturovaného online programu mindfulness, který se skládá ze čtyř 2hodinových sezení konaných jednou týdně po dobu čtyř týdnů. Strava, antropometrické údaje a psychologické proměnné budou vyhodnoceny na začátku a po dokončení intervence. |
Intervence založená na mindfulness sestává ze strukturovaného online programu rozloženého do čtyř týdnů.
Účastníci absolvují čtyři dvouhodinové skupinové sezení konaná jednou týdně.
Program zahrnuje vedené mindfulness praktiky, zážitková cvičení a skupinové diskuze zaměřené na zvýšení povědomí o stravovacích návycích, emocionálních spouštěčích a rozhodování souvisejícím s jídlem.
Nutriční vzdělávací intervence se skládá ze dvou 1hodinových online sezení realizovaných ve dvou samostatných týdnech.
Sezení jsou založena na doporučeních stravování EAT-Lancet pro zdravé a udržitelné stravování a poskytují vědecky podložené pokyny k výběru potravin a stravovacím vzorcům, které jsou v souladu s environmentální udržitelností a podporou zdraví
|
|
Jiný: Nutriční vzdělávání
Účastníci v kontrolní skupině absolvují dvě jednohodinové online vzdělávací sezení o výživě, která se konají ve dvou samostatných týdnech.
Sezení jsou založena na doporučeních EAT-Lancet pro zdravou a udržitelnou stravu.
Strava, antropometrická měření a psychologické proměnné budou hodnoceny na začátku a po dokončení intervence.
|
Nutriční vzdělávací intervence se skládá ze dvou 1hodinových online sezení realizovaných ve dvou samostatných týdnech.
Sezení jsou založena na doporučeních stravování EAT-Lancet pro zdravé a udržitelné stravování a poskytují vědecky podložené pokyny k výběru potravin a stravovacím vzorcům, které jsou v souladu s environmentální udržitelností a podporou zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dodržování EAT-Lancet diety
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
|
Změna v dodržování zdravého a udržitelného stravovacího vzorce, hodnocená pomocí EAT-Lancet indexu.
Index se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší dodržování doporučení EAT-Lancet pro stravování.
Celkové skóre je odvozeno od 14 složek stravy, každá hodnocena od 0 do 3. Kategorie dodržování jsou definovány následovně: ≤13 (nízké dodržování), 14-16, 17-19, 20-22 a ≥23 (vysoké dodržování).
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre MedQ-Sus
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po skončení sezení nutričního vzdělávání
|
Změna v dodržování udržitelné stravy hodnocená pomocí Indexu kvality středomořské stravy pro udržitelnost (MedQ-Sus; rozsah: 0–8), přičemž vyšší skóre indikuje větší dodržování udržitelné stravy.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po skončení sezení nutričního vzdělávání
|
|
Změna tělesné hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení edukačních sezení o výživě
|
Změna tělesné hmotnosti měřená v kilogramech (kg) a změna BMI vypočtená jako hmotnost (kg)/výška (m²)
|
Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení edukačních sezení o výživě
|
|
Změna v bdělosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
|
Změna v mindfulness (uvědomování) hodnocená pomocí subškály Uvědomování z Philadelphia Mindfulness Scale.
Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší uvědomění si přítomného okamžiku.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
|
|
Změna v chování při vědomém jedení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
|
Změna v mindful eating (uvědomění) hodnocena pomocí subškály uvědomění Dotazníku mindful eating.
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší uvědomění, jak jídlo ovlivňuje smyslové prožitky a vnitřní stavy.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
|
|
Změna psychické nepohody
Časové okno: Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení výukových lekcí o výživě
|
Změna příznaků deprese hodnocená pomocí depresivní subškály škály Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
|
Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení výukových lekcí o výživě
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
|
Změna kvality spánku hodnocená pomocí Mini Sleep Questionnaire.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 70, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
|
Výchozí hodnota, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení sezení nutričního vzdělávání
|
|
Změna ve všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních vzdělávacích sezení
|
Změna v oblasti všímavosti (přijetí) hodnocená pomocí podškály Přijetí Filadelfské škály všímavosti.
Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší přijetí (neodsuzující postoj k prožitku).
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních vzdělávacích sezení
|
|
Změna v bdělosti mysli
Časové okno: Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
|
Změna v uvědomělém stravování (rozpoznávání) hodnocená pomocí subškály rozpoznávání Dotazníku uvědomělého stravování.
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje lepší schopnost rozpoznat hlad, sytost a podněty, které vedou k jídlu přesahujícímu fyziologické potřeby.
|
Před zahájením, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
|
|
Změna psychické tísně
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
|
Změna příznaků úzkosti hodnocená pomocí subškály Úzkost dotazníku DASS-21.
Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
|
|
Změna psychické nepohody
Časové okno: Na začátku, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
|
Změna v příznacích stresu hodnocených pomocí subškály stresu DASS-21.
Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre značí vyšší závažnost příznaků.
|
Na začátku, 4 týdny a 8 týdnů po ukončení nutričních edukačních sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MindFood
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavý stravovací zásah
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoOdvykání kouření | MindCotine Virtuální realita Mindful Exposure TherapySpojené státy
-
Akdeniz UniversityDokončenoVnímání záměrnosti sester | facilitátoři záměrnosti | překážky záměrnosti | Efektivita vzdělávacího programu Mindful CaringKrocan
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong
Klinické studie na Intervence založená na mindfulness
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
Children's Hospital of Eastern OntarioThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; British Columbia Children... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMírné traumatické poranění mozku, otřes mozku | Otřesy mozku | Mírný otřes mozkuKanada