- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07512440
Mindfulness i Zrównoważone Wybory Żywnościowe.
31 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy
MindFOODness: Badanie wpływu uważności na zrównoważone wybory żywieniowe. Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ustalenie, czy interwencja oparta na uważności, oprócz edukacji żywieniowej, poprawia zdrowe i zrównoważone nawyki żywieniowe u 53 młodych dorosłych w wieku od 18 do 35 lat z niskim przestrzeganiem zrównoważonej diety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Włochy, 10126
- University of Torino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 35 lat;
- Niska przestrzeganie zrównoważonej diety, określone jako wynik MedQ-Sus ≤ 3,0;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,0 a 29,9 kg/m²;
- Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
- Ogólnie zdrowi ochotnicy;
- Dieta wszystkożerna;
- Brak obecnej lub przeszłej historii zaburzeń odżywiania;
- Nie będący w ciąży i nie planujący ciąży w okresie badania;
- Osobiście odpowiedzialny za podejmowanie decyzji związanych z żywnością.
Kryteria wykluczenia:
- Wynik MedQ-Sus ≥ 3,1;
- BMI < 18,0 lub > 29,9 kg/m²;
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody;
- Ograniczenia dietetyczne;
- Alergia lub nietolerancja na testowaną żywność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność + Edukacja żywieniowa
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w dwóch 1-godzinnych sesjach online edukacji żywieniowej przeprowadzanych przez dwa kolejne tygodnie.
Ponadto będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie online mindfulness, składającym się z czterech 2-godzinnych sesji przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Nawyki żywieniowe, pomiary antropometryczne i zmienne psychologiczne będą oceniane na początku i po zakończeniu interwencji.
|
Interwencja oparta na uważności składa się ze strukturyzowanego programu online realizowanego przez cztery tygodnie.
Uczestnicy biorą udział w czterech 2-godzinnych sesjach grupowych odbywających się raz w tygodniu.
Program obejmuje prowadzone praktyki uważności, ćwiczenia doświadczalne oraz dyskusje grupowe mające na celu zwiększenie świadomości zachowań żywieniowych, wyzwalaczy emocjonalnych oraz podejmowania decyzji związanych z żywnością.
Interwencja edukacji żywieniowej składa się z dwóch jednogodzinnych sesji online przeprowadzanych w ciągu dwóch oddzielnych tygodni.
Sesje opierają się na zaleceniach żywieniowych EAT-Lancet dotyczących zdrowego i zrównoważonego odżywiania oraz dostarczają opartych na dowodach wskazówek dotyczących wyboru żywności i wzorców żywieniowych zgodnych ze zrównoważonym rozwojem środowiska i promocją zdrowia
|
|
Inny: Edukacja żywieniowa
Uczestnicy grupy kontrolnej wezmą udział w dwóch jednogodzinnych sesjach edukacji żywieniowej online, przeprowadzonych w ciągu dwóch oddzielnych tygodni.
Sesje opierają się na zaleceniach dietetycznych EAT-Lancet dotyczących zdrowego i zrównoważonego odżywiania.
Nawyki żywieniowe, pomiary antropometryczne i zmienne psychologiczne będą oceniane na początku badania oraz po zakończeniu interwencji.
|
Interwencja edukacji żywieniowej składa się z dwóch jednogodzinnych sesji online przeprowadzanych w ciągu dwóch oddzielnych tygodni.
Sesje opierają się na zaleceniach żywieniowych EAT-Lancet dotyczących zdrowego i zrównoważonego odżywiania oraz dostarczają opartych na dowodach wskazówek dotyczących wyboru żywności i wzorców żywieniowych zgodnych ze zrównoważonym rozwojem środowiska i promocją zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przestrzeganiu diety EAT-Lancet
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana w przestrzeganiu zdrowego i zrównoważonego wzorca żywieniowego, oceniana za pomocą indeksu EAT-Lancet.
Indeks mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zaleceń żywieniowych EAT-Lancet.
Łączny wynik pochodzi z 14 składników żywieniowych, z których każdy oceniany jest w skali od 0 do 3. Kategorie przestrzegania definiuje się następująco: ≤13 (niski poziom przestrzegania), 14-16, 17-19, 20-22 oraz ≥23 (wysoki poziom przestrzegania).
|
Linia podstawowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku MedQ-Sus
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana w przestrzeganiu zrównoważonej diety oceniana za pomocą Wskaźnika Jakości Diety Śródziemnomorskiej dla Zrównoważonego Rozwoju (MedQ-Sus; zakres: 0-8), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zrównoważonej diety.
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
|
Zmiana masy ciała i wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana masy ciała mierzona w kilogramach (kg) oraz wskaźnika BMI obliczanego jako masa (kg)/wzrost (m²)
|
Linia podstawowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
|
Zmiana w uważności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana uważności (świadomości) oceniana za pomocą podskali Świadomości Filadelfijskiej Skali Uważności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość obecnej chwili.
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
|
Zmiana w zachowaniach związanych z uważnym jedzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana w uważnym jedzeniu (świadomość) oceniana za pomocą subskali świadomości Kwestionariusza Uważnego Jedzenia.
Średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość tego, jak jedzenie wpływa na doświadczenia sensoryczne i stany wewnętrzne.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
|
Zmiana w poziomie dystresu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana objawów depresji oceniana za pomocą podskali depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Początkowo, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana jakości snu oceniana za pomocą Mini Kwestionariusza Snu.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Początkowo, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
|
Zmiana w uważności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana uważności (akceptacji) oceniana przy użyciu podskali Akceptacja Filadelfijskiej Skali Uważności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptację (niesądzący stosunek do doświadczenia).
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
|
Zmiana w uważności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana w świadomym jedzeniu (rozpoznawanie) oceniana za pomocą podskali rozpoznawania Kwestionariusza Świadomego Jedzenia.
Średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do rozpoznawania głodu, sytości i sygnałów, które prowadzą do jedzenia wykraczającego poza potrzeby fizjologiczne.
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
|
Zmiana w poziomie dystresu psychologicznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana objawów lękowych oceniana za pomocą podskali Lęku kwestionariusza DASS-21.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
|
Zmiana w poziomie dystresu psychologicznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Zmiana objawów stresu oceniana za pomocą podskali stresu kwestionariusza DASS-21.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po zakończeniu sesji edukacji żywieniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MindFood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uważna interwencja jedzenia
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności (Mindfulness)
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone