Bevissthet og bærekraftige matvalg.
31. mars 2026 oppdatert av: University of Turin, Italy
MindFOODness: Utforskning av mindfulness' innvirkning på bærekraftige matvalg. En randomisert kontrollert pilotstudie
Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å avgjøre om en mindfulness-basert intervensjon, i tillegg til ernæringsopplæring, forbedrer sunne og bærekraftige spisevaner hos 53 unge voksne i alderen 18 til 35 år med lav tilknytning til en bærekraftig diett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italia, 10126
- University of Torino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 til 35 år;
- Lav overholdelse av en bærekraftig diett, definert som en MedQ-Sus-poengsum ≤ 3,0;
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 29,9 kg/m²;
- I stand til å gi skriftlig samtykke;
- Generelt friske frivillige;
- Altetende diett;
- Ingen nåværende eller tidligere spiseforstyrrelser;
- Ikke gravid og ikke planlegger graviditet i studieperioden;
- Personlig ansvarlig for matrelaterte beslutninger.
Ekskluderingskriterier:
- MedQ-Sus-poengsum ≥ 3,1;
- BMI < 18,0 eller > 29,9 kg/m²;
- Ikke i stand til å gi samtykke;
- Kostholdsbegrensninger;
- Allergi eller intoleranse mot testmaten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening + Ernæringsundervisning
Deltakerne i eksperimentgruppen vil delta på to 1-times online ernæringsundervisningsøkter levert over to påfølgende uker.
I tillegg vil de delta på et strukturert online mindfulness-program som består av fire 2-timers økter levert en gang i uken i fire uker.
Ernæringsvaner, antropometriske mål og psykologiske variabler vil bli vurdert ved baseline og etter fullført intervensjon.
|
Den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen består av et strukturert nettbasert program som leveres over fire uker.
Deltakerne deltar på fire 2-timers gruppesamlinger som gjennomføres en gang i uken.
Programmet inkluderer veiledede oppmerksomhetsøvelser, erfaringsbaserte øvelser og gruppediskusjoner som har som mål å øke bevisstheten rundt spiseatferd, emosjonelle utløsere og matrelatert beslutningstaking.
Den ernæringsmessige opplæringsintervensjonen består av to 1-times nettsesjoner levert over to separate uker.
Sesjonene er basert på EAT-Lancets kostholdsanbefalinger for sunn og bærekraftig spising og gir evidensbasert veiledning om matvalg og kostholdsmønstre som er i samsvar med miljømessig bærekraft og helsefremmende tiltak
|
|
Annen: Ernæringsopplæring
Deltakerne i kontrollgruppen vil delta på to 1-times nettkurs i ernæringsopplæring som gjennomføres over to separate uker.
Kursene er basert på EAT-Lancets kostholdsanbefalinger for sunn og bærekraftig ernæring.
Kostvaner, antropometriske mål og psykologiske variabler vil bli vurdert ved baseline og etter fullført intervensjon.
|
Den ernæringsmessige opplæringsintervensjonen består av to 1-times nettsesjoner levert over to separate uker.
Sesjonene er basert på EAT-Lancets kostholdsanbefalinger for sunn og bærekraftig spising og gir evidensbasert veiledning om matvalg og kostholdsmønstre som er i samsvar med miljømessig bærekraft og helsefremmende tiltak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i overholdelse av EAT-Lancet-kostholdet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsopplæringssesjonene
|
Endring i overholdelse av et sunt og bærekraftig kostholdsmønster, vurdert ved hjelp av EAT-Lancet-indeksen.
Indeksen spenner fra 0 til 42, der høyere poengsummer indikerer større overholdelse av EAT-Lancets kostholdsanbefalinger.
Den totale poengsummen er avledet fra 14 kostholdskomponenter, hver poengsatt fra 0 til 3. Overholdelseskategorier er definert som følger: ≤13 (lav overholdelse), 14-16, 17-19, 20-22 og ≥23 (høy overholdelse).
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsopplæringssesjonene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i MedQ-Sus score
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
Endring i bærekraftig kostholdsoverholdelse vurdert ved bruk av Mediterranean Diet Quality Index for Sustainability (MedQ-Sus; område: 0-8), hvor høyere skår indikerer større overholdelse av et bærekraftig kosthold.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
|
Endring i kroppsvekt og kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av de ernæringspedagogiske øktene
|
Endring i kroppsvekt målt i kilogram (kg) og i BMI beregnet som vekt (kg)/høyde (m²)
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av de ernæringspedagogiske øktene
|
|
Endring i bevisst oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter slutten av ernæringsveiledningsøktene
|
Endring i mindfulness (bevissthet) vurdert ved bruk av Bevissthets-subskalaen i Philadelphia Mindfulness Scale.
Skårer varierer fra 10 til 50, hvor høyere skårer indikerer større bevissthet om øyeblikket.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter slutten av ernæringsveiledningsøktene
|
|
Endring i bevisst spiseatferd
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
Endring i bevisst spising (bevissthet) vurdert ved hjelp av bevissthetsunderskalaen i Spørreskjemaet om Bevisst Spising.
Gjennomsnittsskårer varierer fra 1 til 4, hvor høyere skårer indikerer større bevissthet om hvordan mat påvirker sanselige opplevelser og indre tilstander.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
|
Endring i psykisk belastning
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
Endring i depresjonssymptomer vurdert ved hjelp av depresjonssubskalaen i Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Scorene varierer fra 0 til 42, der høyere skår indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
Endring i søvnkvalitet vurdert ved bruk av Mini Sleep Questionnaire.
Totalskår varierer fra 10 til 70, hvor høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
|
Endring i oppmerksomhetstilstedeværelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
Endring i oppmerksomhet (aksept) vurdert ved bruk av Aksept-delskalaen i Philadelphia Mindfulness-skalaen.
Skårintervallet er fra 10 til 50, der høyere skår indikerer større aksept (ikke-dømmende holdning til erfaring).
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
|
Endring i oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
Endring i bevisst spising (gjenkjenning) vurdert ved bruk av gjenkjenningsunderskalaen i Spørreskjemaet for Bevisst Spising.
Gjennomsnittsscorene varierer fra 1 til 4, der høyere score indikerer bedre evne til å gjenkjenne sult, metthet og signaler som fører til spising utover fysiologiske behov.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsundervisningsøktene
|
|
Endring i psykologisk distress
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutning av ernæringsundervisningsøktene
|
Endring i angstsymptomer vurdert ved hjelp av Angst-underdelen av DASS-21.
Poengsummene varierer fra 0 til 42, der høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighetsgrad.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutning av ernæringsundervisningsøktene
|
|
Endring i psykisk ubehag
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsopplæringssesjonene
|
Endring i stresssymptomer vurdert ved bruk av stresssubskalaen i DASS-21.
Poengsummene varierer fra 0 til 42, der høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighetsgrad.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter avslutningen av ernæringsopplæringssesjonene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MindFood
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .