- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07512440
Mindfulness ja kestävät ruokavalinnat.
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Turin, Italy
MindFOODness: Tietoisuusharjoitusten vaikutuksen tutkiminen kestävään ruokavalintaan. Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako mindfulness-pohjainen interventio ravitsemuskasvatuksen lisäksi terveitä ja kestäviä syömistottumuksia 53:lla 18–35-vuotiaalla nuorella aikuisella, joilla on alhainen sitoutuminen kestävään ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italia, 10126
- University of Torino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–35 vuotta;
- Alhainen sitoutuminen kestävään ruokavalioon, määritelty MedQ-Sus-pisteillä ≤ 3,0;
- Painoindeksi (BMI) 18,0–29,9 kg/m²;
- Kykeneviä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- Yleisesti terveet vapaaehtoiset;
- Kaikkiruokainen ruokavalio;
- Ei nykyistä tai aiempaa syömishäiriöhistoriaa;
- Ei raskaana eikä suunnittele raskautta tutkimusjakson aikana;
- Henkilökohtaisesti vastuussa ruokaan liittyvistä päätöksistä.
Poissulkemiskriteerit:
- MedQ-Sus-pisteet ≥ 3,1;
- BMI < 18,0 tai > 29,9 kg/m²;
- Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Ruokavaliota rajoittavat tekijät;
- Allergia tai yliherkkyys testattavalle ruoalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness + Ravitsemuskoulutus
Kokeellisen ryhmän osallistujat osallistuvat kahteen 1 tunnin verkkopohjaiseen ravitsemuskoulutussessioon, jotka toteutetaan kahden peräkkäisen viikon aikana.
Lisäksi he osallistuvat strukturoituun verkkopohjaiseen mindfulness-ohjelmaan, joka koostuu neljästä 2 tunnin sessioista, jotka toteutetaan kerran viikossa neljän viikon ajan. Ravitsemustottumuksia, antropometrisia mittauksia ja psykologisia muuttujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä interventioiden päätyttyä. |
Mindfulness-pohjainen interventio koostuu neljän viikon ajan toteutetusta jäsentyneestä verkko-ohjelmasta.
Osallistujat osallistuvat neljään 2 tunnin ryhmätapaamiseen, jotka järjestetään kerran viikossa.
Ohjelma sisältää ohjattuja mindfulness-harjoituksia, kokemuksellisia harjoituksia ja ryhmäkeskusteluja, joiden tavoitteena on lisätä tietoisuutta syömiskäyttäytymisestä, emotionaalisista laukaisijoista ja ruokaan liittyvästä päätöksenteosta.
Ravitsemuskoulutusinterventio koostuu kahdesta 1 tunnin verkkotapaamisesta, jotka toteutetaan kahdella erillisellä viikolla.
Tapaamiset perustuvat EAT-Lancetin ravitsemussuosituksiin terveellisestä ja kestävästä ruokavaliosta ja tarjoavat tutkimusnäyttöön perustuvaa ohjausta ruoan valintaan ja ruokavalioihin, jotka ovat yhdenmukaisia ympäristön kestävyyden ja terveyden edistämisen kanssa
|
|
Muut: Ravitsemuskoulutus
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat kahteen 1 tunnin verkkopohjaiseen ravitsemuskoulutussessioon, jotka toteutetaan kahdella erillisellä viikolla.
Sessiot perustuvat EAT-Lancetin dieettisuosituksiin terveellisestä ja kestävästä syömisestä.
Ruokailutottumukset, antropometriset mittaukset ja psykologiset muuttujat arvioidaan alussa ja intervention päätyttyä.
|
Ravitsemuskoulutusinterventio koostuu kahdesta 1 tunnin verkkotapaamisesta, jotka toteutetaan kahdella erillisellä viikolla.
Tapaamiset perustuvat EAT-Lancetin ravitsemussuosituksiin terveellisestä ja kestävästä ruokavaliosta ja tarjoavat tutkimusnäyttöön perustuvaa ohjausta ruoan valintaan ja ruokavalioihin, jotka ovat yhdenmukaisia ympäristön kestävyyden ja terveyden edistämisen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EAT-Lancet-ruokavalion noudattamisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustapaamisten päätyttyä
|
Muutos terveelliseen ja kestävään ruokavalioon sitoutumisessa, arvioitu EAT-Lancet-indeksillä.
Indeksi vaihtelee 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista EAT-Lancetin ravintosuosituksiin.
Kokonaispistemäärä saadaan 14 ruokavalion osa-alueesta, joista jokainen arvostellaan 0–3. Sitoutumiskategoriat määritellään seuraavasti: ≤13 (matala sitoutuminen), 14–16, 17–19, 20–22 ja ≥23 (korkea sitoutuminen).
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustapaamisten päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MedQ-Sus-pisteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
Muutos kestävän ruokavalion noudattamisessa arvioituna Välimeren ruokavalion laadun indeksillä kestävyydelle (MedQ-Sus; vaihteluväli: 0-8), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kestävän ruokavalion noudattamista.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
|
Muutos painossa ja painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
Painon muutos mitattuna kilogrammoina (kg) ja painoindeksin (BMI) muutos laskettuna paino (kg)/pituus (m²)
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
|
Tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
Tietoisuuden muutos (tietoisuus) arvioidaan käyttäen Philadelphia Mindfulness Scale -mittarin Tietoisuus-alaskaalaa.
Pistemäärät vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa läsnäolotilan tietoisuutta.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
|
Muutos tietoisessa syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
Tiedostavan syömisen (tietoisuuden) muutos arvioitiin käyttäen Mindful Eating Questionnaire -kyselyn tietoisuus-alaskaalaa.
Keskiarvot vaihtelevat 1:stä 4:ään, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta siitä, miten ruoka vaikuttaa aistinvaraisiin kokemuksiin ja sisäisiin tiloihin. |
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
|
Psykologisen ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
Masennusoireiden muutos, jota arvioidaan Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) -mittarin masennus-ala-asteikolla.
Pistemäärät vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
Unenlaadun muutos arvioitu Mini Sleep -kyselylomakkeella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 70:een, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unenlaatua.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
|
Tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päättymisen jälkeen
|
Tietoisuuden muutos (hyväksyntä) arvioitiin käyttäen Philadelphia Mindfulness -asteikon hyväksynnän ala-asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää (kokemuksiin suhtautuminen ilman tuomitsemista). |
Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päättymisen jälkeen
|
|
Tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päättymisen jälkeen
|
Tietoisen syömisen muutos (tunnistaminen) arvioitiin käyttäen Mindful Eating Questionnaire -kyselyn tunnistamisen alaskaalaa.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–4, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä tunnistaa nälkää, kylläisyyttä ja vihjeitä, jotka johtavat syömiseen fyysisten tarpeiden ulkopuolella.
|
Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päättymisen jälkeen
|
|
Psykologisen ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Alkupiste, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutuksen istuntojen päättymisen jälkeen
|
Ahdistusoireiden muutos, jota arvioidaan DASS-21:n ahdistusala-asteikolla.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 42:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Alkupiste, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutuksen istuntojen päättymisen jälkeen
|
|
Psykologisen ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Alkuarvot, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
Stressioireiden muutos arvioitu käyttäen DASS-21:n stressialaskaalaa.
Pistemäärät vaihtelevat 0–42 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
|
Alkuarvot, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ravitsemuskoulutustilaisuuksien päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MindFood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoinen syömisinterventio
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
Mersin UniversityEi vielä rekrytointia
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of TorontoRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-perustainen interventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia