- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07512440
Mindfulness e Escolhas Alimentares Sustentáveis.
31 de março de 2026 atualizado por: University of Turin, Italy
MindFOODness: Explorando o Impacto da Atenção Plena nas Escolhas Alimentares Sustentáveis. Um Ensaio Piloto Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico controlado randomizado é determinar se uma intervenção baseada em mindfulness, além da educação nutricional, melhora hábitos alimentares saudáveis e sustentáveis em 53 jovens adultos com idades entre 18 e 35 anos com baixa adesão a uma dieta sustentável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Itália, 10126
- University of Torino
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos;
- Baixa adesão a uma dieta sustentável, definida como pontuação MedQ-Sus ≤ 3,0;
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 29,9 kg/m²;
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito;
- Voluntários geralmente saudáveis;
- Dieta omnívora;
- Sem historial atual ou passado de distúrbios alimentares;
- Não grávida e sem planos de gravidez durante o período do estudo;
- Responsável pessoalmente por tomar decisões relacionadas com alimentos.
Critérios de Exclusão:
- Pontuação MedQ-Sus ≥ 3,1;
- IMC < 18,0 ou > 29,9 kg/m²;
- Incapaz de fornecer consentimento informado;
- Restrições dietéticas;
- Alergia ou intolerância ao alimento testado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mindfulness + Educação Nutricional
Os participantes no grupo experimental participarão em duas sessões de educação nutricional online de 1 hora cada, realizadas ao longo de duas semanas consecutivas.
Além disso, participarão num programa estruturado de mindfulness online composto por quatro sessões de 2 horas cada, realizadas semanalmente durante quatro semanas.
Os hábitos alimentares, as medidas antropométricas e as variáveis psicológicas serão avaliados no início e após a conclusão da intervenção.
|
A intervenção baseada em mindfulness consiste num programa estruturado online realizado ao longo de quatro semanas.
Os participantes assistem a quatro sessões de grupo de 2 horas realizadas uma vez por semana. O programa inclui práticas de mindfulness guiadas, exercícios experienciais e discussões de grupo destinadas a aumentar a consciência sobre comportamentos alimentares, desencadeadores emocionais e tomada de decisões relacionadas com alimentos.
A intervenção de educação nutricional consiste em duas sessões online de 1 hora, realizadas em duas semanas separadas.
As sessões baseiam-se nas recomendações dietéticas EAT-Lancet para uma alimentação saudável e sustentável e fornecem orientações baseadas em evidências sobre escolhas alimentares e padrões dietéticos consistentes com a sustentabilidade ambiental e a promoção da saúde.
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Outro: Educação Nutricional
Os participantes do grupo de controlo participarão em duas sessões online de educação nutricional de 1 hora cada, realizadas em duas semanas separadas.
As sessões baseiam-se nas recomendações dietéticas EAT-Lancet para uma alimentação saudável e sustentável. Os hábitos alimentares, as medidas antropométricas e as variáveis psicológicas serão avaliados no início e após a conclusão da intervenção. |
A intervenção de educação nutricional consiste em duas sessões online de 1 hora, realizadas em duas semanas separadas.
As sessões baseiam-se nas recomendações dietéticas EAT-Lancet para uma alimentação saudável e sustentável e fornecem orientações baseadas em evidências sobre escolhas alimentares e padrões dietéticos consistentes com a sustentabilidade ambiental e a promoção da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na adesão à Dieta EAT-Lancet
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Alteração na adesão a um padrão alimentar saudável e sustentável, avaliada através do Índice EAT-Lancet.
O índice varia de 0 a 42, com pontuações mais elevadas indicando uma maior adesão às recomendações alimentares do EAT-Lancet.
A pontuação total é derivada de 14 componentes alimentares, cada um pontuado de 0 a 3. As categorias de adesão são definidas da seguinte forma: ≤13 (adesão baixa), 14-16, 17-19, 20-22 e ≥23 (adesão elevada).
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação MedQ-Sus
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Alteração na adesão a uma dieta sustentável avaliada com o Índice de Qualidade da Dieta Mediterrânica para Sustentabilidade (MedQ-Sus; intervalo: 0-8), em que pontuações mais elevadas indicam maior adesão a uma dieta sustentável.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
|
|
Alteração do peso corporal e do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Alteração do peso corporal medida em quilogramas (kg) e no IMC calculado como peso (kg)/altura (m²)
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
|
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Mudança na Consciência Plena
Prazo: Baseline, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
|
Alteração na atenção plena (consciência) avaliada através da subescala de Consciência da Escala de Atenção Plena de Filadélfia.
As pontuações variam entre 10 e 50, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior consciência do momento presente.
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Baseline, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
|
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Mudança nos comportamentos alimentares conscientes
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
|
Alteração na alimentação consciente (consciencialização) avaliada utilizando a subescala de consciencialização do Questionário de Alimentação Consciente.
As pontuações médias variam entre 1 e 4, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior consciencialização de como os alimentos afetam as experiências sensoriais e os estados internos.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
|
|
Alteração no Sofrimento Psicológico
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Alteração nos sintomas de depressão avaliada através da subescala de depressão das Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21).
As pontuações variam de 0 a 42, com pontuações mais elevadas indicando maior gravidade dos sintomas. |
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
|
|
Alteração na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
|
Alteração na qualidade do sono avaliada através do Mini Questionário do Sono.
As pontuações totais variam de 10 a 70, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono inferior. |
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Mudança na Atenção Plena
Prazo: Baseline, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Alteração na Atenção Plena (aceitação) avaliada através da subescala de Aceitação da Escala de Atenção Plena da Filadélfia.
As pontuações variam entre 10 e 50, sendo que pontuações mais altas indicam maior aceitação (atitude não julgadora perante a experiência).
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Baseline, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Alteração na Atenção Plena
Prazo: Baseline, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Alteração na alimentação consciente (reconhecimento) avaliada através da subescala de reconhecimento do Questionário de Alimentação Consciente.
As pontuações médias variam de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior capacidade de reconhecer fome, saciedade e sinais que levam a comer para além das necessidades fisiológicas.
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Baseline, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Alteração no Sofrimento Psicológico
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Alteração nos sintomas de ansiedade avaliada através da subescala de Ansiedade do DASS-21.
As pontuações variam de 0 a 42, com pontuações mais elevadas indicando maior gravidade dos sintomas. |
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
|
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Alteração no Sofrimento Psicológico
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Alteração nos sintomas de stress avaliados através da subescala de stress do DASS-21.
As pontuações variam de 0 a 42, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade dos sintomas. |
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o término das sessões de educação nutricional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MindFood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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