- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07512440
Mindfulness en duurzame voedselkeuzes.
31 maart 2026 bijgewerkt door: University of Turin, Italy
MindFOODness: Onderzoek naar de Impact van Mindfulness op Duurzame Voedselkeuzes. Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Pilotstudie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om te bepalen of een op mindfulness gebaseerde interventie, naast voedingsvoorlichting, gezonde en duurzame eetgewoonten verbetert bij 53 jongvolwassenen van 18 tot 35 jaar met een lage naleving van een duurzaam dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italië, 10126
- University of Torino
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 35 jaar;
- Lage naleving van een duurzaam dieet, gedefinieerd als een MedQ-Sus score ≤ 3.0;
- Body mass index (BMI) tussen 18.0 en 29.9 kg/m²;
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen;
- Over het algemeen gezonde vrijwilligers;
- Omnivoor dieet;
- Geen huidige of eerdere geschiedenis van eetstoornissen;
- Niet zwanger en geen zwangerschap gepland tijdens de onderzoeksperiode;
- Persoonlijk verantwoordelijk voor het nemen van voedselgerelateerde beslissingen.
Exclusiecriteria:
- MedQ-Sus score ≥ 3.1;
- BMI < 18.0 of > 29.9 kg/m²;
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen;
- Dieetbeperkingen;
- Allergie of intolerantie voor het geteste voedsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness + Voedingseducatie
Deelnemers in de experimentele groep zullen twee online voedingseducatiesessies van 1 uur volgen, gegeven over twee opeenvolgende weken.
Daarnaast zullen ze deelnemen aan een gestructureerd online mindfulnessprogramma bestaande uit vier sessies van 2 uur, wekelijks gegeven gedurende vier weken.
Voedingsgewoonten, antropometrische metingen en psychologische variabelen zullen worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventie.
|
De op mindfulness gebaseerde interventie bestaat uit een gestructureerd online programma dat over vier weken wordt aangeboden.
Deelnemers nemen deel aan vier groepsessies van 2 uur die wekelijks eenmaal plaatsvinden.
Het programma omvat begeleide mindfulness-oefeningen, ervaringsgerichte oefeningen en groepsdiscussies gericht op het vergroten van bewustzijn over eetgedrag, emotionele triggers en voedselgerelateerde besluitvorming.
De voedingseducatie-interventie bestaat uit twee online sessies van 1 uur, verspreid over twee afzonderlijke weken.
De sessies zijn gebaseerd op de EAT-Lancet voedingsaanbevelingen voor gezond en duurzaam eten en bieden evidence-based begeleiding over voedselkeuzes en voedingspatronen die consistent zijn met milieuduurzaamheid en gezondheidsbevordering.
|
|
Ander: Voedingsvoorlichting
Deelnemers in de controlegroep zullen twee online voedingseducatiesessies van 1 uur bijwonen, verspreid over twee afzonderlijke weken.
De sessies zijn gebaseerd op de EAT-Lancet voedingsaanbevelingen voor gezond en duurzaam eten.
Voedingsgewoonten, antropometrische metingen en psychologische variabelen worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventie.
|
De voedingseducatie-interventie bestaat uit twee online sessies van 1 uur, verspreid over twee afzonderlijke weken.
De sessies zijn gebaseerd op de EAT-Lancet voedingsaanbevelingen voor gezond en duurzaam eten en bieden evidence-based begeleiding over voedselkeuzes en voedingspatronen die consistent zijn met milieuduurzaamheid en gezondheidsbevordering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in naleving van het EAT-Lancet-dieet
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na het einde van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in de naleving van een gezond en duurzaam voedingspatroon, beoordeeld met behulp van de EAT-Lancet Index.
De index varieert van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op een betere naleving van de EAT-Lancet voedingsaanbevelingen.
De totale score is afgeleid van 14 voedingscomponenten, elk gescoord van 0 tot 3. De nalevingscategorieën zijn als volgt gedefinieerd: ≤13 (lage naleving), 14-16, 17-19, 20-22 en ≥23 (hoge naleving).
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na het einde van de voedingseducatiesessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in MedQ-Sus score
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na het einde van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in duurzaam dieetnaleving beoordeeld met behulp van de Mediterranean Diet Quality Index for Sustainability (MedQ-Sus; bereik: 0-8), waarbij hogere scores wijzen op een grotere naleving van een duurzaam dieet.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na het einde van de voedingseducatiesessies
|
|
Verandering in lichaamsgewicht en body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in lichaamsgewicht gemeten in kilogram (kg) en in BMI berekend als gewicht (kg)/lengte (m²)
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
|
Verandering in Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in mindfulness (bewustzijn) beoordeeld met de Bewustzijnssubschaal van de Philadelphia Mindfulness Scale.
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een groter bewustzijn van het huidige moment.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
|
Verandering in bewust eetgedrag
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in bewust eten (bewustzijn) beoordeeld met de bewustzijnssubschaal van de Mindful Eating Questionnaire.
Gemiddelde scores variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een groter bewustzijn van hoe voedsel sensorische ervaringen en interne toestanden beïnvloedt.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
|
Verandering in psychologische nood
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in depressiesymptomen beoordeeld met behulp van de depressiesubschaal van de Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
De scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na het einde van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in slaapkwaliteit beoordeeld met behulp van de Mini Slaap Vragenlijst.
Totale scores variëren van 10 tot 70, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na het einde van de voedingseducatiesessies
|
|
Verandering in Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in Mindfulness (acceptatie) beoordeeld met de Acceptatiesubschaal van de Philadelphia Mindfulness Scale.
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven (niet-oordelende houding ten opzichte van ervaring).
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
|
Verandering in Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na het einde van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in mindful eten (herkenning) beoordeeld met de herkenningssubschaal van de Mindful Eating Questionnaire.
Gemiddelde scores variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores een groter vermogen aangeven om honger, verzadiging en signalen te herkennen die leiden tot eten voorbij fysiologische behoeften.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na het einde van de voedingseducatiesessies
|
|
Verandering in psychologische nood
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in angstsymptomen beoordeeld met behulp van de Angst subschaal van de DASS-21.
Scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na afloop van de voedingseducatiesessies
|
|
Verandering in psychologische stress
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na het einde van de voedingseducatiesessies
|
Verandering in stresssymptomen beoordeeld met behulp van de stresssubschaal van de DASS-21.
Scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na het einde van de voedingseducatiesessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MindFood
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .