- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07512609
환경, 염증 및 대사 질환 연구
2026년 4월 1일 업데이트: Qifu Li
환경-유전자-단백질 파노라마 네트워크를 기반으로 내분비 및 대사 질환에 대한 효과적이고 실용적인 조기 경고 모델을 수립하고, 이러한 질환의 발병 및 진행에 대한 새로운 메커니즘을 밝히며, 새로운 치료 표적을 선별하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 대사 질환에 대한 전문적인 자원 데이터베이스인 '중경 환경, 염증 및 대사 질환 연구(EIMDS)'를 구축하는 것을 목표로 합니다.
이 코호트에는 5년 이상 추적 관찰된 약 8,000명의 지역사회 기반 개인이 포함되며, 2년마다 임상적, 생화학적 및 종점 사건 평가가 실시되고 혈액 및 요 샘플이 수집됩니다.
EIMDS 코호트를 기반으로, 본 연구는 인구 관점에서 내분비 및 대사 질환의 위험 요소를 탐구할 것입니다.
또한, 전체 전사체 시퀀싱, 단백체학 및 인산화 단백체학, ATAC-seq, 단일 세포 시퀀싱과 같은 기술을 활용하여, 본 연구는 내분비 및 대사 질환의 분자적 기전을 규명하고 잠재적인 약물 표적을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- 전화번호: 023-89011554 +8618696676815
- 이메일: liqifu@yeah.net
연구 연락처 백업
- 이름: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- 전화번호: 023-89011554 +8615523552235
- 이메일: 443068494@qq.com
연구 장소
-
-
-
Chongqing, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Yunyan Liao, MD
- 전화번호: 15823939745
- 이메일: 2215133087@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 전문적인 자원 데이터베이스-충칭 환경, 염증 및 대사성 질환 연구(EIMDS)를 구축하는 것을 목표로 합니다.
코호트는 10년 이상 추적 관찰된 약 8,000명의 지역사회 기반 개인을 포함할 것입니다.
임상, 생화학 및 종료점 사건 평가는 2년마다 실시될 것이며, 혈액 및 요 검체 수집도 함께 진행됩니다.
설명
포함 기준:
- 자발적으로 건강검진에 참여한 모든 개인
제외 기준:
데이터가 불완전한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고혈압 그룹
고혈압 환자
|
자율적 알도스테론 분비(AAS)에 대한 기초 생화학적 선별검사를 받는 연구 참가자들로 구성된 단일 관찰 코호트입니다.
실험적 개입이나 치료는 시행되지 않습니다.
모든 참가자는 표준 임상 치료를 받으며, AAS 분류를 위한 혈장 알도스테론 농도(PAC) 및 혈장 레닌 농도(PRC) 측정, 그리고 인구통계학적, 임상적, 생화학적, 신체계측 데이터 수집과 프로테오믹 분석용 생체시료 채취를 포함한 표준화된 기초 평가를 받습니다.
|
|
DM 그룹
당뇨병 환자
|
자율적 알도스테론 분비(AAS)에 대한 기초 생화학적 선별검사를 받는 연구 참가자들로 구성된 단일 관찰 코호트입니다.
실험적 개입이나 치료는 시행되지 않습니다.
모든 참가자는 표준 임상 치료를 받으며, AAS 분류를 위한 혈장 알도스테론 농도(PAC) 및 혈장 레닌 농도(PRC) 측정, 그리고 인구통계학적, 임상적, 생화학적, 신체계측 데이터 수집과 프로테오믹 분석용 생체시료 채취를 포함한 표준화된 기초 평가를 받습니다.
|
|
AAS 그룹
자율적 알도스테론 분비(AAS)가 있는 참가자
|
자율적 알도스테론 분비(AAS)에 대한 기초 생화학적 선별검사를 받는 연구 참가자들로 구성된 단일 관찰 코호트입니다.
실험적 개입이나 치료는 시행되지 않습니다.
모든 참가자는 표준 임상 치료를 받으며, AAS 분류를 위한 혈장 알도스테론 농도(PAC) 및 혈장 레닌 농도(PRC) 측정, 그리고 인구통계학적, 임상적, 생화학적, 신체계측 데이터 수집과 프로테오믹 분석용 생체시료 채취를 포함한 표준화된 기초 평가를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알도스테론의 자율적 분비 유병률
기간: 기초 등록부터 추적 검사 완료까지의 추적 기간은 약 5년이었습니다
|
주요 결과는 기저선에서의 자율적 알도스테론 분비 유병률입니다.
자율적 알도스테론 분비는 연구 참가자 등록 시 혈장 알도스테론 농도(PAC) ≥100 pg/mL과 혈장 레닌 농도(PRC) ≤15 uIU/mL이 결합된 것으로 정의됩니다.
유병률은 위의 생화학적 기준을 충족하는 참가자 수를 대상 모집단의 총 등록 참가자 수로 나눈 값으로 계산되며, 해당 95% 신뢰 구간과 함께 백분율로 제시됩니다.
|
기초 등록부터 추적 검사 완료까지의 추적 기간은 약 5년이었습니다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자율적 알도스테론 분비와 관련된 주요 위험 요인 식별
기간: 기준 등록 시점부터 추적 검사 완료까지의 추적 기간은 약 5년이었습니다.
|
현재의 자율적 알도스테론 분비와 관련된 독립적인 인구통계학적, 임상적, 생화학적 및 인체계측학적 위험 요인을 확인합니다. 자율적 알도스테론 분비는 혈장 알도스테론 농도 ≥100 pg/mL 및 혈장 레닌 농도 ≤15 uIU/mL로 생화학적으로 정의됩니다.
다변량 회귀 분석을 적용하여 유의한 관련 요인을 평가합니다; 효과 크기(예: 오즈비)와 95% 신뢰구간 및 P-값이 보고됩니다.
|
기준 등록 시점부터 추적 검사 완료까지의 추적 기간은 약 5년이었습니다.
|
|
자율적 알도스테론 분비와 만성 신장 질환 및 대사 장애의 연관성
기간: 기준 등록 시점부터 추적 검사 완료까지의 추적 기간은 약 5년이었습니다.
|
기초선에서 연구 참가자들의 생화학적으로 정의된 자율성 알도스테론 분비와 만성 신장 질환 및 대사 이상 간의 단면적 연관성을 평가하기 위함입니다.
AAS는 혈장 알도스테론 농도 ≥100 pg/mL과 혈장 레닌 농도 ≤15 uIU/mL의 조합으로 정의됩니다.
만성 신장 질환과 대사 장애는 현재의 임상 지침에 따라 정의되며, 관련 상관 및 회귀 분석을 수행하여 95% 신뢰 구간과 P-값을 포함한 효과 크기를 보고할 것입니다.
|
기준 등록 시점부터 추적 검사 완료까지의 추적 기간은 약 5년이었습니다.
|
|
프로테오믹스 분석을 사용하여 자율 알도스테론 분비와 관련된 주요 단백질, 신호 전달 경로 및 잠재적 바이오마커의 스크리닝
기간: 기준 등록 시점부터 추적 검사 완료까지의 추적 기간은 약 5년이었습니다.
|
생화학적 자율 알도스테론 분비(AAS)와 관련된 차등 발현된 주요 단백질, 농축된 신호 전달 경로 및 후보 분자 바이오마커를 정량적 단백질체 기술을 통해 탐구하기 위해.
AAS는 혈장 알도스테론 농도 ≥100 pg/mL 및 혈장 레닌 농도 ≤15 uIU/mL로 정의됩니다.
단백질 차등 발현 프로파일링, 기능적 농축 분석 및 경로 주석을 포함한 생물정보학 분석을 수행하여 AAS의 핵심 분자 표적 및 잠재적 진단 바이오마커를 식별할 것입니다.
|
기준 등록 시점부터 추적 검사 완료까지의 추적 기간은 약 5년이었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
- Arner P, Kulyte A. MicroRNA regulatory networks in human adipose tissue and obesity. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):276-88. doi: 10.1038/nrendo.2015.25. Epub 2015 Mar 3.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .