Исследование окружающей среды, воспаления и метаболических заболеваний
1 апреля 2026 г. обновлено: Qifu Li
Цель состоит в том, чтобы создать эффективную и практичную модель раннего предупреждения эндокринных и метаболических заболеваний на основе панорамной сети «окружающая среда-ген-белок», раскрыть новые механизмы возникновения и прогрессирования этих заболеваний, а также выявить новые терапевтические мишени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на создание специализированной базы данных ресурсов для метаболических заболеваний - Исследование окружающей среды, воспаления и метаболических заболеваний Чунцина (EIMDS).
Когорта будет включать примерно 8000 человек из сообщества, за которыми наблюдали более 5 лет, с клиническими, биохимическими оценками и оценками конечных точек событий, проводимыми каждые два года, а также со сбором образцов крови и мочи.
На основе когорты EIMDS данное исследование будет изучать факторы риска эндокринных и метаболических заболеваний с популяционной точки зрения.
Кроме того, с использованием таких технологий, как полногеномное секвенирование транскриптома, протеомика и фосфопротеомика, ATAC-seq и секвенирование единичных клеток, данное исследование направлено на выяснение молекулярных механизмов, лежащих в основе эндокринных и метаболических заболеваний, и идентификацию потенциальных мишеней для лекарств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
8000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Номер телефона: 023-89011554 +8618696676815
- Электронная почта: liqifu@yeah.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Номер телефона: 023-89011554 +8615523552235
- Электронная почта: 443068494@qq.com
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Yunyan Liao, MD
- Номер телефона: 15823939745
- Электронная почта: 2215133087@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данное исследование направлено на создание специализированной базы данных ресурсов — исследования окружающей среды, воспаления и метаболических заболеваний Чунцина (EIMDS).
Когорта будет включать примерно 8000 человек из сообщества, за которыми наблюдали более 10 лет.
Клинические, биохимические оценки и оценка конечных точек будут проводиться каждые два года, а также будет осуществляться сбор образцов крови и мочи.
Когорта будет включать примерно 8000 человек из сообщества, за которыми наблюдали более 10 лет.
Клинические, биохимические оценки и оценка конечных точек будут проводиться каждые два года, а также будет осуществляться сбор образцов крови и мочи.
Описание
Критерии включения:
- Все лица, добровольно участвовавшие в медицинском обследовании
Критерии исключения:
Участники с неполными данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа гипертонии
Участники с гипертонией
|
Единая наблюдательная когорта участников исследования, проходящих базовый биохимический скрининг на автономную секрецию альдостерона (АСА).
Экспериментальные вмешательства или методы лечения не применяются.
Все участники получают стандартную клиническую помощь и проходят стандартизированные базовые оценки, включая измерение концентрации альдостерона в плазме (КАП) и концентрации ренина в плазме (КРП) для классификации АСА, а также сбор демографических, клинических, биохимических, антропометрических данных и биологических образцов для протеомного анализа.
|
|
Группа СД
Участники с сахарным диабетом
|
Единая наблюдательная когорта участников исследования, проходящих базовый биохимический скрининг на автономную секрецию альдостерона (АСА).
Экспериментальные вмешательства или методы лечения не применяются.
Все участники получают стандартную клиническую помощь и проходят стандартизированные базовые оценки, включая измерение концентрации альдостерона в плазме (КАП) и концентрации ренина в плазме (КРП) для классификации АСА, а также сбор демографических, клинических, биохимических, антропометрических данных и биологических образцов для протеомного анализа.
|
|
Группа AAS
Участники с автономной секрецией альдостерона (ААС)
|
Единая наблюдательная когорта участников исследования, проходящих базовый биохимический скрининг на автономную секрецию альдостерона (АСА).
Экспериментальные вмешательства или методы лечения не применяются.
Все участники получают стандартную клиническую помощь и проходят стандартизированные базовые оценки, включая измерение концентрации альдостерона в плазме (КАП) и концентрации ренина в плазме (КРП) для классификации АСА, а также сбор демографических, клинических, биохимических, антропометрических данных и биологических образцов для протеомного анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность автономной секреции альдостерона
Временное ограничение: Период наблюдения от момента включения в исследование до завершения контрольных обследований составил приблизительно 5 лет
|
Основным результатом является распространенность автономной секреции альдостерона на исходном уровне.
Автономная секреция альдостерона определяется как концентрация альдостерона в плазме (КАП) ≥100 пг/мл в сочетании с концентрацией ренина в плазме (КРП) ≤15 мкМЕ/мл у участников исследования при включении.
Распространенность будет рассчитана как количество участников, соответствующих вышеуказанным биохимическим критериям, разделенное на общее количество зарегистрированных участников в целевой популяции, представленное в процентах с соответствующим 95% доверительным интервалом.
|
Период наблюдения от момента включения в исследование до завершения контрольных обследований составил приблизительно 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление ключевых факторов риска, связанных с автономной секрецией альдостерона
Временное ограничение: Период наблюдения от включения в исследование до завершения контрольных обследований составлял приблизительно 5 лет
|
Для выявления независимых демографических, клинических, биохимических и антропометрических факторов риска, связанных с распространённой автономной секрецией альдостерона. Автономная секреция альдостерона биохимически определяется как концентрация альдостерона в плазме ≥100 пг/мл и концентрация ренина в плазме ≤15 мкМЕ/мл.
Множественный регрессионный анализ будет применён для оценки значимых связанных факторов; будут представлены размеры эффекта (например, отношение шансов) с 95% доверительными интервалами и P-значениями.
|
Период наблюдения от включения в исследование до завершения контрольных обследований составлял приблизительно 5 лет
|
|
Ассоциация автономной секреции альдостерона с хронической болезнью почек и метаболическими нарушениями
Временное ограничение: Период наблюдения от момента включения в исследование до завершения контрольных обследований составил приблизительно 5 лет
|
Оценить перекрестную связь между биохимически определенной автономной секрецией альдостерона и хронической болезнью почек, а также метаболическими нарушениями у участников исследования на исходном уровне.
ААС определяется как концентрация альдостерона в плазме ≥100 пг/мл в сочетании с концентрацией ренина в плазме ≤15 мкМЕ/мл.
Хроническая болезнь почек и метаболические нарушения будут определены в соответствии с действующими клиническими рекомендациями; будут выполнены соответствующие корреляционные и регрессионные анализы для представления величин эффекта с 95% доверительными интервалами и P-значениями.
|
Период наблюдения от момента включения в исследование до завершения контрольных обследований составил приблизительно 5 лет
|
|
Скрининг ключевых белков, сигнальных путей и потенциальных биомаркеров, связанных с автономной секрецией альдостерона, с использованием протеомного анализа
Временное ограничение: Период наблюдения от включения в исследование до завершения контрольных обследований составил примерно 5 лет
|
Для исследования дифференциально экспрессируемых ключевых белков, обогащенных сигнальных путей и кандидатных молекулярных биомаркеров, коррелирующих с биохимическим автономным секретированием альдостерона (ААС) с помощью количественной протеомной технологии.
ААС определяется как концентрация альдостерона в плазме ≥100 пг/мл и концентрация ренина в плазме ≤15 мкМЕ/мл.
Биоинформатические анализы, включая профилирование дифференциальной экспрессии белков, функциональный обогащенный анализ и аннотацию путей, будут выполнены для идентификации основных молекулярных мишеней и потенциальных диагностических биомаркеров для ААС.
|
Период наблюдения от включения в исследование до завершения контрольных обследований составил примерно 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
- Arner P, Kulyte A. MicroRNA regulatory networks in human adipose tissue and obesity. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):276-88. doi: 10.1038/nrendo.2015.25. Epub 2015 Mar 3.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIMDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .