Studio su Ambiente, Infiammazione e Malattie Metaboliche
1 aprile 2026 aggiornato da: Qifu Li
L'obiettivo è stabilire un modello di allerta precoce efficace e pratico per le malattie endocrine e metaboliche basato su una rete panoramica ambiente-gene-proteina, per scoprire nuovi meccanismi alla base dell'insorgenza e della progressione di queste malattie e per identificare nuovi bersagli terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a stabilire un database di risorse specializzato per le malattie metaboliche - lo Studio di Chongqing su Ambiente, Infiammazione e Malattie Metaboliche (EIMDS).
La coorte includerà circa 8.000 individui basati sulla comunità che sono stati seguiti per oltre 5 anni, con valutazioni cliniche, biochimiche e di eventi endpoint condotte ogni due anni, insieme alla raccolta di campioni di sangue e urine.
Basandosi sulla coorte EIMDS, questo studio esplorerà i fattori di rischio per le malattie endocrine e metaboliche da una prospettiva di popolazione.
Inoltre, impiegando tecnologie come il sequenziamento dell'intero trascrittoma, la proteomica e la fosfoproteomica, l'ATAC-seq e il sequenziamento a singola cellula, questo studio mira a chiarire i meccanismi molecolari alla base delle malattie endocrine e metaboliche e identificare potenziali bersagli farmacologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
8000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Numero di telefono: 023-89011554 +8618696676815
- Email: liqifu@yeah.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Numero di telefono: 023-89011554 +8615523552235
- Email: 443068494@qq.com
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contatto:
- Yunyan Liao, MD
- Numero di telefono: 15823939745
- Email: 2215133087@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio mira a stabilire un database di risorse specializzato: lo Studio di Chongqing su Ambiente, Infiammazione e Malattie Metaboliche (EIMDS).
La coorte includerà circa 8.000 individui basati sulla comunità che sono stati seguiti per oltre 10 anni.
Valutazioni cliniche, biochimiche e degli eventi endpoint saranno condotte ogni due anni, insieme alla raccolta di campioni di sangue e urina.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti gli individui che hanno partecipato volontariamente alla visita medica
Criteri di esclusione:
Partecipanti con dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo ipertensione
Partecipanti con ipertensione
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Una singola coorte osservazionale di partecipanti allo studio sottoposti a screening biochimico basale per la secrezione autonoma di aldosterone (AAS).
Non vengono somministrati interventi o trattamenti sperimentali.
Tutti i partecipanti ricevono cure cliniche standard e si sottopongono a valutazioni basali standardizzate, inclusa la misurazione della concentrazione plasmatica di aldosterone (PAC) e della concentrazione plasmatica di renina (PRC) per la classificazione AAS, nonché la raccolta di dati demografici, clinici, biochimici, antropometrici e di biospecimen per l'analisi proteomica.
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Gruppo DM
Partecipanti con diabete mellito
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Una singola coorte osservazionale di partecipanti allo studio sottoposti a screening biochimico basale per la secrezione autonoma di aldosterone (AAS).
Non vengono somministrati interventi o trattamenti sperimentali.
Tutti i partecipanti ricevono cure cliniche standard e si sottopongono a valutazioni basali standardizzate, inclusa la misurazione della concentrazione plasmatica di aldosterone (PAC) e della concentrazione plasmatica di renina (PRC) per la classificazione AAS, nonché la raccolta di dati demografici, clinici, biochimici, antropometrici e di biospecimen per l'analisi proteomica.
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Gruppo AAS
Partecipanti con secrezione autonoma di aldosterone (AAS)
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Una singola coorte osservazionale di partecipanti allo studio sottoposti a screening biochimico basale per la secrezione autonoma di aldosterone (AAS).
Non vengono somministrati interventi o trattamenti sperimentali.
Tutti i partecipanti ricevono cure cliniche standard e si sottopongono a valutazioni basali standardizzate, inclusa la misurazione della concentrazione plasmatica di aldosterone (PAC) e della concentrazione plasmatica di renina (PRC) per la classificazione AAS, nonché la raccolta di dati demografici, clinici, biochimici, antropometrici e di biospecimen per l'analisi proteomica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La prevalenza della secrezione autonoma di aldosterone
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up dall'arruolamento basale al completamento degli esami di follow-up è stato di circa 5 anni
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L'esito primario è la prevalenza della secrezione autonoma di aldosterone al basale.
La secrezione autonoma di aldosterone è definita da una concentrazione plasmatica di aldosterone (PAC) ≥100 pg/mL combinata con una concentrazione plasmatica di renina (PRC) ≤15 uIU/mL nei partecipanti allo studio al momento dell'arruolamento.
La prevalenza sarà calcolata come il numero di partecipanti che soddisfano i suddetti criteri biochimici diviso per il totale dei partecipanti arruolati nella popolazione target, presentata come percentuale con corrispondente intervallo di confidenza al 95%.
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Il periodo di follow-up dall'arruolamento basale al completamento degli esami di follow-up è stato di circa 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione dei principali fattori di rischio associati alla secrezione autonoma di aldosterone
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up dall'arruolamento iniziale al completamento degli esami di controllo è stato di circa 5 anni
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Identificare i fattori di rischio demografici, clinici, biochimici e antropometrici indipendenti associati alla secrezione autonoma di aldosterone prevalente. La secrezione autonoma di aldosterone è definita biochimicamente come una concentrazione plasmatica di aldosterone ≥100 pg/mL e una concentrazione plasmatica di renina ≤15 uIU/mL.
Sarà applicata un'analisi di regressione multivariabile per valutare i fattori associati significativi; verranno riportate le dimensioni dell'effetto (ad esempio, odds ratio) con intervalli di confidenza al 95% e valori P.
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Il periodo di follow-up dall'arruolamento iniziale al completamento degli esami di controllo è stato di circa 5 anni
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Associazione tra secrezione autonoma di aldosterone e malattia renale cronica e disturbi metabolici
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up dall'arruolamento basale al completamento degli esami di follow-up è stato di circa 5 anni
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Valutare l'associazione trasversale tra la secrezione autonoma di aldosterone definita biochimicamente e la malattia renale cronica, nonché le anomalie metaboliche nei partecipanti allo studio al basale.
La AAS è definita come concentrazione plasmatica di aldosterone ≥100 pg/mL combinata con concentrazione plasmatica di renina ≤15 uIU/mL.
La malattia renale cronica e i disturbi metabolici saranno definiti secondo le attuali linee guida cliniche; saranno eseguite analisi di correlazione e regressione pertinenti per riportare le dimensioni degli effetti con intervalli di confidenza al 95% e valori P.
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Il periodo di follow-up dall'arruolamento basale al completamento degli esami di follow-up è stato di circa 5 anni
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Screening di proteine chiave, vie di segnalazione e potenziali biomarcatori associati alla secrezione autonoma di aldosterone mediante analisi proteomica
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up dall'arruolamento basale al completamento degli esami di follow-up è stato di circa 5 anni
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Per esplorare le proteine chiave differenzialmente espresse, le vie di segnalazione arricchite e i biomarcatori molecolari candidati correlati alla secrezione autonoma di aldosterone biochimica (AAS) attraverso la tecnologia proteomica quantitativa.
L'AAS è definita come concentrazione plasmatica di aldosterone ≥100 pg/mL e concentrazione plasmatica di renina ≤15 uIU/mL.
Saranno eseguite analisi bioinformatiche, inclusi il profilo di espressione differenziale delle proteine, l'analisi di arricchimento funzionale e l'annotazione delle vie metaboliche, per identificare i bersagli molecolari centrali e i potenziali biomarcatori diagnostici per l'AAS.
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Il periodo di follow-up dall'arruolamento basale al completamento degli esami di follow-up è stato di circa 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
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- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIMDS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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