Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miljø, betennelse og metabolske sykdommer studie

1. april 2026 oppdatert av: Qifu Li
Målet er å etablere en effektiv og praktisk tidlig varslingsmodell for endokrine og metabolske sykdommer basert på et miljø-gen-protein panoramanettverk, for å avdekke nye mekanismer som ligger til grunn for oppstart og progresjon av disse sykdommene, og for å screene etter nye terapeutiske mål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å etablere en spesialisert ressursdatabase for metabolske sykdommer – Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS). Kohorten vil inkludere omtrent 8 000 personer fra lokalsamfunnet som har blitt fulgt opp i over 5 år, med kliniske, biokjemiske og endepunktshendelsesvurderinger utført hvert annet år, sammen med innsamling av blod- og urinprøver. Basert på EIMDS-kohorten vil denne studien utforske risikofaktorer for endokrine og metabolske sykdommer fra et befolkningsperspektiv. Videre, ved å bruke teknologier som hel-transkriptomsekvensering, proteomikk og fosfoproteomikk, ATAC-seq og enkeltcelle-sekvensering, har denne studien som mål å belyse de molekylære mekanismene som ligger til grunn for endokrine og metabolske sykdommer og identifisere potensielle legemiddelmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
  • Telefonnummer: 023-89011554 +8618696676815
  • E-post: liqifu@yeah.net

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
  • Telefonnummer: 023-89011554 ‭+8615523552235‬
  • E-post: 443068494@qq.com

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien har som mål å etablere en spesialisert ressursdatabase – Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS). Kohorten vil inkludere omtrent 8 000 personer fra lokalsamfunnet som har blitt fulgt opp i over 10 år. Kliniske, biokjemiske og endepunktshendelsesvurderinger vil bli utført hvert annet år, sammen med innsamling av blod- og urinprøver.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle personer som frivillig deltok i den fysiske undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

Deltakere med ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hypertensjonsgruppe
Deltakere med hypertensjon
Annen: observer
En enkelt observasjonskohorte av studiedeltakere som gjennomgår grunnleggende biokjemisk screening for autonom aldosteronsekresjon (AAS). Ingen eksperimentelle inngrep eller behandlinger administreres. Alle deltakere mottar standard klinisk behandling og gjennomgår standardiserte grunnleggende vurderinger, inkludert måling av plasma aldosteronkonsentrasjon (PAC) og plasma reninkonsentrasjon (PRC) for AAS-klassifisering, samt innsamling av demografiske, kliniske, biokjemiske, antropometriske data og bioprøver for proteomanalyse.
DM-gruppe
Deltakere med diabetes mellitus
Annen: observer
En enkelt observasjonskohorte av studiedeltakere som gjennomgår grunnleggende biokjemisk screening for autonom aldosteronsekresjon (AAS). Ingen eksperimentelle inngrep eller behandlinger administreres. Alle deltakere mottar standard klinisk behandling og gjennomgår standardiserte grunnleggende vurderinger, inkludert måling av plasma aldosteronkonsentrasjon (PAC) og plasma reninkonsentrasjon (PRC) for AAS-klassifisering, samt innsamling av demografiske, kliniske, biokjemiske, antropometriske data og bioprøver for proteomanalyse.
AAS-gruppen
Deltakere med autonom aldosteron-sekresjon (AAS)
Annen: observer
En enkelt observasjonskohorte av studiedeltakere som gjennomgår grunnleggende biokjemisk screening for autonom aldosteronsekresjon (AAS). Ingen eksperimentelle inngrep eller behandlinger administreres. Alle deltakere mottar standard klinisk behandling og gjennomgår standardiserte grunnleggende vurderinger, inkludert måling av plasma aldosteronkonsentrasjon (PAC) og plasma reninkonsentrasjon (PRC) for AAS-klassifisering, samt innsamling av demografiske, kliniske, biokjemiske, antropometriske data og bioprøver for proteomanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av autonom sekresjon av aldosteron
Tidsramme: Oppfølgingsperioden fra baseline inkludering til fullføring av oppfølgingsundersøkelser var omtrent 5 år
Hovedutfallsmålet er prevalensen av autonom aldosteronutsondring ved baseline. Autonom aldosteronutsondring er definert ved at plasmakonsentrasjonen av aldosteron (PAC) ≥100 pg/mL kombineres med plasmakonsentrasjonen av renin (PRC) ≤15 uIU/mL hos studiedeltakerne ved inkludering. Prevalensen vil bli beregnet som antall deltakere som oppfyller de ovennevnte biokjemiske kriteriene delt på det totale antallet inkluderte deltakere i målgruppen, presentert som prosentandel med tilsvarende 95 % konfidensintervall.
Oppfølgingsperioden fra baseline inkludering til fullføring av oppfølgingsundersøkelser var omtrent 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av sentrale risikofaktorer assosiert med autonom aldosteron-sekresjon
Tidsramme: Oppfølgingsperioden fra baseline-innmelding til fullføring av oppfølgingsundersøkelser var omtrent 5 år
For å identifisere uavhengige demografiske, kliniske, biokjemiske og antropometriske risikofaktorer assosiert med prevalens av autonom aldosteronsekresjon. Autonom aldosteronsekresjon er biokjemisk definert som plasmakonsentrasjon av aldosteron ≥100 pg/mL og plasmakonsentrasjon av renin ≤15 uIU/mL. Multivariabel regresjonsanalyse vil bli anvendt for å evaluere signifikante assosierte faktorer; effektstørrelser (f.eks. odds ratio) med 95 % konfidensintervaller og P-verdier vil bli rapportert.
Oppfølgingsperioden fra baseline-innmelding til fullføring av oppfølgingsundersøkelser var omtrent 5 år
Sammenføyelse av autonom aldosteronutsondring med kronisk nyresykdom og metabolske forstyrrelser
Tidsramme: Oppfølgingsperioden fra basisregistrering til fullføring av oppfølgingsundersøkelsene var omtrent 5 år
Å evaluere tverrsnittsassosiasjonen mellom biokjemisk definert autonom aldosteronsekresjon og kronisk nyresykdom samt metabolske abnormiteter hos studiedeltakere ved baseline. AAS er definert som plasmakonsentrasjon av aldosteron ≥100 pg/mL kombinert med plasmakonsentrasjon av renin ≤15 uIU/mL. Kronisk nyresykdom og metabolske lidelser vil bli definert i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer; relevante korrelasjons- og regresjonsanalyser vil bli utført for å rapportere effektstørrelser med 95 % konfidensintervaller og P-verdier.
Oppfølgingsperioden fra basisregistrering til fullføring av oppfølgingsundersøkelsene var omtrent 5 år
Skjerming av nøkkelproteiner, signalveier og potensielle biomarkører assosiert med autonom aldosteronsekresjon ved bruk av proteomisk analyse
Tidsramme: Oppfølgingsperioden fra baseline-innmelding til fullføring av oppfølgingsundersøkelser var omtrent 5 år
For å undersøke differensielt uttrykte nøkkelproteiner, berikede signalveier og kandidat-molekylære biomarkører korrelert med biokjemisk autonom aldosteron-sekresjon (AAS) via kvantitativ proteomteknologi. AAS er definert som plasmakonsentrasjon av aldosteron ≥100 pg/mL og plasmakonsentrasjon av renin ≤15 uIU/mL. Bioinformatiske analyser inkludert proteindifferensialuttrykksprofilering, funksjonell berikelsesanalyse og stiannotering vil bli utført for å identifisere kjerne molekylære mål og potensielle diagnostiske biomarkører for AAS.
Oppfølgingsperioden fra baseline-innmelding til fullføring av oppfølgingsundersøkelser var omtrent 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qifu Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EIMDS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere