- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07512609
Étude sur l'Environnement, l'Inflammation et les Maladies Métaboliques
1 avril 2026 mis à jour par: Qifu Li
L'objectif est d'établir un modèle d'alerte précoce efficace et pratique pour les maladies endocriniennes et métaboliques, basé sur un réseau panoramique environnement-gène-protéine, de découvrir de nouveaux mécanismes sous-jacents à l'apparition et à la progression de ces maladies, et de cribler de nouvelles cibles thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à établir une base de données spécialisée pour les maladies métaboliques - l'étude sur l'environnement, l'inflammation et les maladies métaboliques de Chongqing (EIMDS).
La cohorte comprendra environ 8 000 individus basés dans la communauté, suivis pendant plus de 5 ans, avec des évaluations cliniques, biochimiques et d'événements terminaux réalisées tous les deux ans, ainsi que la collecte d'échantillons de sang et d'urine.
Basée sur la cohorte EIMDS, cette étude explorera les facteurs de risque des maladies endocriniennes et métaboliques d'un point de vue populationnel.
De plus, en utilisant des technologies telles que le séquençage du transcriptome complet, la protéomique et la phosphoprotéomique, l'ATAC-seq et le séquençage unicellulaire, cette étude vise à élucider les mécanismes moléculaires sous-jacents aux maladies endocriniennes et métaboliques et à identifier des cibles médicamenteuses potentielles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
8000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Numéro de téléphone: 023-89011554 +8618696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Numéro de téléphone: 023-89011554 +8615523552235
- E-mail: 443068494@qq.com
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- Yunyan Liao, MD
- Numéro de téléphone: 15823939745
- E-mail: 2215133087@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude vise à établir une base de données de ressources spécialisée - l'étude de Chongqing sur l'environnement, l'inflammation et les maladies métaboliques (EIMDS).
La cohorte comprendra environ 8 000 personnes basées dans la communauté qui ont été suivies pendant plus de 10 ans.
Des évaluations cliniques, biochimiques et des événements de point final seront effectuées tous les deux ans, ainsi que la collecte d'échantillons de sang et d'urine.
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les individus ayant participé volontairement à l'examen physique
Critères d'exclusion :
Participants avec des données incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe hypertension
Participants avec hypertension
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Une cohorte observationnelle unique de participants à l'étude subissant un dépistage biochimique de base pour la sécrétion autonome d'aldostérone (SAA).
Aucune intervention ou traitement expérimental n'est administré.
Tous les participants reçoivent des soins cliniques standard et subissent des évaluations de base standardisées, notamment la mesure de la concentration plasmatique d'aldostérone (CPA) et de la concentration plasmatique de rénine (CPR) pour la classification de la SAA, ainsi que la collecte de données démographiques, cliniques, biochimiques, anthropométriques et d'échantillons biologiques pour l'analyse protéomique.
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Groupe DM
Participants avec diabète sucré
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Une cohorte observationnelle unique de participants à l'étude subissant un dépistage biochimique de base pour la sécrétion autonome d'aldostérone (SAA).
Aucune intervention ou traitement expérimental n'est administré.
Tous les participants reçoivent des soins cliniques standard et subissent des évaluations de base standardisées, notamment la mesure de la concentration plasmatique d'aldostérone (CPA) et de la concentration plasmatique de rénine (CPR) pour la classification de la SAA, ainsi que la collecte de données démographiques, cliniques, biochimiques, anthropométriques et d'échantillons biologiques pour l'analyse protéomique.
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Groupe AAS
Participants présentant une sécrétion autonome d'aldostérone (SAA)
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Une cohorte observationnelle unique de participants à l'étude subissant un dépistage biochimique de base pour la sécrétion autonome d'aldostérone (SAA).
Aucune intervention ou traitement expérimental n'est administré.
Tous les participants reçoivent des soins cliniques standard et subissent des évaluations de base standardisées, notamment la mesure de la concentration plasmatique d'aldostérone (CPA) et de la concentration plasmatique de rénine (CPR) pour la classification de la SAA, ainsi que la collecte de données démographiques, cliniques, biochimiques, anthropométriques et d'échantillons biologiques pour l'analyse protéomique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence de la sécrétion autonome d'aldostérone
Délai: La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
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Le critère d'évaluation principal est la prévalence de la sécrétion autonome d'aldostérone au départ.
La sécrétion autonome d'aldostérone est définie par une concentration plasmatique d'aldostérone (CPA) ≥100 pg/mL associée à une concentration plasmatique de rénine (CPR) ≤15 uIU/mL chez les participants à l'étude lors de l'inclusion.
La prévalence sera calculée comme le nombre de participants répondant aux critères biochimiques ci-dessus divisé par le nombre total de participants inclus dans la population cible, présentée en pourcentage avec l'intervalle de confiance à 95% correspondant.
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La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des principaux facteurs de risque associés à la sécrétion autonome d'aldostérone
Délai: La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
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Pour identifier les facteurs de risque démographiques, cliniques, biochimiques et anthropométriques indépendants associés à la sécrétion autonome d'aldostérone prévalente. La sécrétion autonome d'aldostérone est définie biochimiquement par une concentration plasmatique d'aldostérone ≥100 pg/mL et une concentration plasmatique de rénine ≤15 uIU/mL. Une analyse de régression multivariée sera appliquée pour évaluer les facteurs associés significatifs ; les tailles d'effet (par exemple, le rapport de cotes) avec des intervalles de confiance à 95 % et les valeurs P seront rapportées.
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La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
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Association d'une sécrétion autonome d'aldostérone avec une maladie rénale chronique et des troubles métaboliques
Délai: La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
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Évaluer l'association transversale entre la sécrétion autonome d'aldostérone définie biochimiquement et la maladie rénale chronique ainsi que les anomalies métaboliques chez les participants à l'étude au départ.
La SAA est définie comme une concentration plasmatique d'aldostérone ≥100 pg/mL combinée à une concentration plasmatique de rénine ≤15 uIU/mL.
La maladie rénale chronique et les troubles métaboliques seront définis selon les directives cliniques actuelles ; des analyses de corrélation et de régression pertinentes seront effectuées pour rapporter les tailles d'effet avec des intervalles de confiance à 95 % et des valeurs P.
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La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
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Dépistage des protéines clés, des voies de signalisation et des biomarqueurs potentiels associés à la sécrétion autonome d'aldostérone par analyse protéomique
Délai: La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
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Pour explorer les protéines clés exprimées de manière différentielle, les voies de signalisation enrichies et les biomarqueurs moléculaires candidats corrélés à la sécrétion autonome d'aldostérone biochimique (AAS) via la technologie protéomique quantitative.
L'AAS est définie comme une concentration plasmatique d'aldostérone ≥100 pg/mL et une concentration plasmatique de rénine ≤15 uIU/mL.
Des analyses bioinformatiques incluant le profilage d'expression différentielle des protéines, l'analyse d'enrichissement fonctionnel et l'annotation des voies seront effectuées pour identifier les cibles moléculaires centrales et les biomarqueurs diagnostiques potentiels pour l'AAS.
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La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
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- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Première publication (Réel)
6 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EIMDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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