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Étude sur l'Environnement, l'Inflammation et les Maladies Métaboliques

1 avril 2026 mis à jour par: Qifu Li
L'objectif est d'établir un modèle d'alerte précoce efficace et pratique pour les maladies endocriniennes et métaboliques, basé sur un réseau panoramique environnement-gène-protéine, de découvrir de nouveaux mécanismes sous-jacents à l'apparition et à la progression de ces maladies, et de cribler de nouvelles cibles thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à établir une base de données spécialisée pour les maladies métaboliques - l'étude sur l'environnement, l'inflammation et les maladies métaboliques de Chongqing (EIMDS). La cohorte comprendra environ 8 000 individus basés dans la communauté, suivis pendant plus de 5 ans, avec des évaluations cliniques, biochimiques et d'événements terminaux réalisées tous les deux ans, ainsi que la collecte d'échantillons de sang et d'urine. Basée sur la cohorte EIMDS, cette étude explorera les facteurs de risque des maladies endocriniennes et métaboliques d'un point de vue populationnel. De plus, en utilisant des technologies telles que le séquençage du transcriptome complet, la protéomique et la phosphoprotéomique, l'ATAC-seq et le séquençage unicellulaire, cette étude vise à élucider les mécanismes moléculaires sous-jacents aux maladies endocriniennes et métaboliques et à identifier des cibles médicamenteuses potentielles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
  • Numéro de téléphone: 023-89011554 +8618696676815
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
  • Numéro de téléphone: 023-89011554 ‭+8615523552235‬
  • E-mail: 443068494@qq.com

Lieux d'étude

      • Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude vise à établir une base de données de ressources spécialisée - l'étude de Chongqing sur l'environnement, l'inflammation et les maladies métaboliques (EIMDS). La cohorte comprendra environ 8 000 personnes basées dans la communauté qui ont été suivies pendant plus de 10 ans. Des évaluations cliniques, biochimiques et des événements de point final seront effectuées tous les deux ans, ainsi que la collecte d'échantillons de sang et d'urine.

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les individus ayant participé volontairement à l'examen physique

Critères d'exclusion :

Participants avec des données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe hypertension
Participants avec hypertension
Une cohorte observationnelle unique de participants à l'étude subissant un dépistage biochimique de base pour la sécrétion autonome d'aldostérone (SAA). Aucune intervention ou traitement expérimental n'est administré. Tous les participants reçoivent des soins cliniques standard et subissent des évaluations de base standardisées, notamment la mesure de la concentration plasmatique d'aldostérone (CPA) et de la concentration plasmatique de rénine (CPR) pour la classification de la SAA, ainsi que la collecte de données démographiques, cliniques, biochimiques, anthropométriques et d'échantillons biologiques pour l'analyse protéomique.
Groupe DM
Participants avec diabète sucré
Une cohorte observationnelle unique de participants à l'étude subissant un dépistage biochimique de base pour la sécrétion autonome d'aldostérone (SAA). Aucune intervention ou traitement expérimental n'est administré. Tous les participants reçoivent des soins cliniques standard et subissent des évaluations de base standardisées, notamment la mesure de la concentration plasmatique d'aldostérone (CPA) et de la concentration plasmatique de rénine (CPR) pour la classification de la SAA, ainsi que la collecte de données démographiques, cliniques, biochimiques, anthropométriques et d'échantillons biologiques pour l'analyse protéomique.
Groupe AAS
Participants présentant une sécrétion autonome d'aldostérone (SAA)
Une cohorte observationnelle unique de participants à l'étude subissant un dépistage biochimique de base pour la sécrétion autonome d'aldostérone (SAA). Aucune intervention ou traitement expérimental n'est administré. Tous les participants reçoivent des soins cliniques standard et subissent des évaluations de base standardisées, notamment la mesure de la concentration plasmatique d'aldostérone (CPA) et de la concentration plasmatique de rénine (CPR) pour la classification de la SAA, ainsi que la collecte de données démographiques, cliniques, biochimiques, anthropométriques et d'échantillons biologiques pour l'analyse protéomique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence de la sécrétion autonome d'aldostérone
Délai: La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
Le critère d'évaluation principal est la prévalence de la sécrétion autonome d'aldostérone au départ. La sécrétion autonome d'aldostérone est définie par une concentration plasmatique d'aldostérone (CPA) ≥100 pg/mL associée à une concentration plasmatique de rénine (CPR) ≤15 uIU/mL chez les participants à l'étude lors de l'inclusion. La prévalence sera calculée comme le nombre de participants répondant aux critères biochimiques ci-dessus divisé par le nombre total de participants inclus dans la population cible, présentée en pourcentage avec l'intervalle de confiance à 95% correspondant.
La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des principaux facteurs de risque associés à la sécrétion autonome d'aldostérone
Délai: La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
Pour identifier les facteurs de risque démographiques, cliniques, biochimiques et anthropométriques indépendants associés à la sécrétion autonome d'aldostérone prévalente. La sécrétion autonome d'aldostérone est définie biochimiquement par une concentration plasmatique d'aldostérone ≥100 pg/mL et une concentration plasmatique de rénine ≤15 uIU/mL. Une analyse de régression multivariée sera appliquée pour évaluer les facteurs associés significatifs ; les tailles d'effet (par exemple, le rapport de cotes) avec des intervalles de confiance à 95 % et les valeurs P seront rapportées.
La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
Association d'une sécrétion autonome d'aldostérone avec une maladie rénale chronique et des troubles métaboliques
Délai: La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
Évaluer l'association transversale entre la sécrétion autonome d'aldostérone définie biochimiquement et la maladie rénale chronique ainsi que les anomalies métaboliques chez les participants à l'étude au départ. La SAA est définie comme une concentration plasmatique d'aldostérone ≥100 pg/mL combinée à une concentration plasmatique de rénine ≤15 uIU/mL. La maladie rénale chronique et les troubles métaboliques seront définis selon les directives cliniques actuelles ; des analyses de corrélation et de régression pertinentes seront effectuées pour rapporter les tailles d'effet avec des intervalles de confiance à 95 % et des valeurs P.
La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
Dépistage des protéines clés, des voies de signalisation et des biomarqueurs potentiels associés à la sécrétion autonome d'aldostérone par analyse protéomique
Délai: La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans
Pour explorer les protéines clés exprimées de manière différentielle, les voies de signalisation enrichies et les biomarqueurs moléculaires candidats corrélés à la sécrétion autonome d'aldostérone biochimique (AAS) via la technologie protéomique quantitative. L'AAS est définie comme une concentration plasmatique d'aldostérone ≥100 pg/mL et une concentration plasmatique de rénine ≤15 uIU/mL. Des analyses bioinformatiques incluant le profilage d'expression différentielle des protéines, l'analyse d'enrichissement fonctionnel et l'annotation des voies seront effectuées pour identifier les cibles moléculaires centrales et les biomarqueurs diagnostiques potentiels pour l'AAS.
La période de suivi entre l'inclusion initiale et la fin des examens de suivi était d'environ 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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