- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07512609
Omgevings-, Ontstekings- en Metabole Ziekten Studie
1 april 2026 bijgewerkt door: Qifu Li
Onderzoek naar Omgeving, Ontsteking en Metabole Ziekten
Het doel is om op basis van een omgevings-gen-eiwit panoramisch netwerk een effectief en praktisch vroegtijdig waarschuwingsmodel voor endocriene en metabole ziekten te ontwikkelen, nieuwe mechanismen die ten grondslag liggen aan het ontstaan en de progressie van deze ziekten te ontdekken, en nieuwe therapeutische doelen te screenen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel een gespecialiseerde resourcedatabase voor metabole ziekten op te zetten - de Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
De cohort zal ongeveer 8.000 op de gemeenschap gebaseerde individuen omvatten die gedurende meer dan 5 jaar zijn gevolgd, waarbij elke twee jaar klinische, biochemische en eindpuntevenementbeoordelingen worden uitgevoerd, samen met de verzameling van bloed- en urinemonsters.
Op basis van de EIMDS-cohort zal deze studie de risicofactoren voor endocriene en metabole ziekten vanuit een populatieperspectief onderzoeken.
Verder zal deze studie, door gebruik te maken van technologieën zoals whole-transcriptoomsequencing, proteomica en fosfoproteomica, ATAC-seq en single-cell sequencing, de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan endocriene en metabole ziekten ophelderen en potentiële medicijndoelen identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
8000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Telefoonnummer: 023-89011554 +8618696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Telefoonnummer: 023-89011554 +8615523552235
- E-mail: 443068494@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Yunyan Liao, MD
- Telefoonnummer: 15823939745
- E-mail: 2215133087@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie heeft tot doel een gespecialiseerde resource database op te zetten - de Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
De cohort zal ongeveer 8.000 personen uit de gemeenschap omvatten die gedurende meer dan 10 jaar zijn gevolgd.
Klinische, biochemische en eindpuntgebeurtenisbeoordelingen worden elke twee jaar uitgevoerd, samen met de verzameling van bloed- en urinemonsters
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle individuen die vrijwillig deelnamen aan het lichamelijk onderzoek
Exclusiecriteria:
Deelnemers met onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hypertensiegroep
Deelnemers met hypertensie
|
Een enkel observationeel cohort van studiedeelnemers die basale biochemische screening ondergaan voor autonome aldosteronsecretie (AAS).
Er worden geen experimentele interventies of behandelingen toegediend.
Alle deelnemers ontvangen standaard klinische zorg en ondergaan gestandaardiseerde basisbeoordelingen, inclusief meting van de plasma-aldosteronconcentratie (PAC) en plasma-renineconcentratie (PRC) voor AAS-classificatie, evenals verzameling van demografische, klinische, biochemische, antropometrische gegevens en biologische monsters voor proteoomanalyse.
|
|
DM-groep
Deelnemers met diabetes mellitus
|
Een enkel observationeel cohort van studiedeelnemers die basale biochemische screening ondergaan voor autonome aldosteronsecretie (AAS).
Er worden geen experimentele interventies of behandelingen toegediend.
Alle deelnemers ontvangen standaard klinische zorg en ondergaan gestandaardiseerde basisbeoordelingen, inclusief meting van de plasma-aldosteronconcentratie (PAC) en plasma-renineconcentratie (PRC) voor AAS-classificatie, evenals verzameling van demografische, klinische, biochemische, antropometrische gegevens en biologische monsters voor proteoomanalyse.
|
|
AAS-groep
Deelnemers met autonome aldosteronsecretie (AAS)
|
Een enkel observationeel cohort van studiedeelnemers die basale biochemische screening ondergaan voor autonome aldosteronsecretie (AAS).
Er worden geen experimentele interventies of behandelingen toegediend.
Alle deelnemers ontvangen standaard klinische zorg en ondergaan gestandaardiseerde basisbeoordelingen, inclusief meting van de plasma-aldosteronconcentratie (PAC) en plasma-renineconcentratie (PRC) voor AAS-classificatie, evenals verzameling van demografische, klinische, biochemische, antropometrische gegevens en biologische monsters voor proteoomanalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van autonome secretie van aldosteron
Tijdsspanne: De follow-upperiode vanaf de basislijninschrijving tot de voltooiing van de follow-uponderzoeken bedroeg ongeveer 5 jaar
|
De primaire uitkomstmaat is de prevalentie van autonome aldosteronsecretie bij aanvang.
Autonome aldosteronsecretie wordt gedefinieerd door een plasmaconcentratie van aldosteron (PAC) ≥100 pg/mL gecombineerd met een plasmaconcentratie van renine (PRC) ≤15 uIU/mL bij de deelnemers aan de studie bij inschrijving.
De prevalentie wordt berekend als het aantal deelnemers dat aan de bovenstaande biochemische criteria voldoet, gedeeld door het totale aantal ingeschreven deelnemers in de doelpopulatie, weergegeven als percentage met een bijbehorend 95% betrouwbaarheidsinterval.
|
De follow-upperiode vanaf de basislijninschrijving tot de voltooiing van de follow-uponderzoeken bedroeg ongeveer 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van belangrijke risicofactoren geassocieerd met autonome aldosteronsecretie
Tijdsspanne: De follow-upperiode vanaf de baseline-inschrijving tot de voltooiing van de follow-uponderzoeken was ongeveer 5 jaar
|
Om onafhankelijke demografische, klinische, biochemische en antropometrische risicofactoren te identificeren die geassocieerd zijn met prevalente autonome aldosteronsecretie. Autonome aldosteronsecretie wordt biochemisch gedefinieerd als een plasmaaldösteronconcentratie ≥100 pg/mL en een plasmarenineconcentratie ≤15 uIU/mL.
Multivariabele regressieanalyse zal worden toegepast om significante geassocieerde factoren te evalueren; effectgroottes (bijv. odds ratio) met 95% betrouwbaarheidsintervallen en P-waarden zullen worden gerapporteerd.
|
De follow-upperiode vanaf de baseline-inschrijving tot de voltooiing van de follow-uponderzoeken was ongeveer 5 jaar
|
|
Associatie van autonome aldosteronsecretie met chronische nierziekte en metabole stoornissen
Tijdsspanne: De follow-upperiode van de baseline-inschrijving tot de voltooiing van de follow-uponderzoeken was ongeveer 5 jaar
|
Om het cross-sectionele verband te evalueren tussen biochemisch gedefinieerde autonome aldosteronsecretie en chronische nierziekte, evenals metabole afwijkingen bij deelnemers aan het onderzoek bij aanvang.
AAS wordt gedefinieerd als een plasmaconcentratie van aldosteron ≥100 pg/mL in combinatie met een plasmaconcentratie van renine ≤15 uIU/mL.
Chronische nierziekte en metabole stoornissen zullen worden gedefinieerd volgens de huidige klinische richtlijnen; relevante correlatie- en regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om effectgroottes te rapporteren met 95% betrouwbaarheidsintervallen en P-waarden.
|
De follow-upperiode van de baseline-inschrijving tot de voltooiing van de follow-uponderzoeken was ongeveer 5 jaar
|
|
Screening van belangrijke eiwitten, signaalroutes en potentiële biomarkers geassocieerd met autonome aldosteronsecretie met behulp van proteomische analyse
Tijdsspanne: De follow-upperiode van de baseline-inschrijving tot het voltooien van de follow-uponderzoeken was ongeveer 5 jaar
|
Om verschillend tot expressie gebrachte sleutelproteïnen, verrijkte signaalroutes en kandidaat-moleculaire biomarkers te onderzoeken die gecorreleerd zijn met biochemische autonome aldosteronsecretie (AAS) via kwantitatieve proteomische technologie.
AAS wordt gedefinieerd als plasma-aldosteronconcentratie ≥100 pg/mL en plasma-renineconcentratie ≤15 uIU/mL.
Bioinformatica-analyses, waaronder differentiële eiwitexpressieprofilering, functionele verrijkingsanalyse en routeannotatie, zullen worden uitgevoerd om kernmoleculaire doelen en potentiële diagnostische biomarkers voor AAS te identificeren.
|
De follow-upperiode van de baseline-inschrijving tot het voltooien van de follow-uponderzoeken was ongeveer 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
- Arner P, Kulyte A. MicroRNA regulatory networks in human adipose tissue and obesity. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):276-88. doi: 10.1038/nrendo.2015.25. Epub 2015 Mar 3.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EIMDS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .