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Umwelt-, Entzündungs- und Stoffwechselerkrankungen-Studie

1. April 2026 aktualisiert von: Qifu Li

Umwelt, Entzündungen und Stoffwechselkrankheiten Studie

Ziel ist es, auf der Grundlage eines umfassenden Umwelt-Gen-Protein-Netzwerks ein effektives und praktikables Frühwarnmodell für endokrine und Stoffwechselerkrankungen zu etablieren, um neue Mechanismen für deren Entstehung und Fortschreiten aufzudecken und neue therapeutische Ziele zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine spezialisierte Ressourcendatenbank für Stoffwechselerkrankungen zu etablieren – die Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS). Die Kohorte wird etwa 8.000 gemeindebasierte Personen umfassen, die über 5 Jahre lang nachbeobachtet wurden, wobei klinische, biochemische und Endpunkt-Ereignis-Bewertungen alle zwei Jahre durchgeführt werden, zusammen mit der Sammlung von Blut- und Urinproben. Basierend auf der EIMDS-Kohorte wird diese Studie die Risikofaktoren für endokrine und metabolische Erkrankungen aus einer Bevölkerungs perspektive untersuchen. Darüber hinaus wird diese Studie durch den Einsatz von Technologien wie Ganztranskriptom-Sequenzierung, Proteomik und Phosphoproteomik, ATAC-seq und Einzelzellsequenzierung darauf abzielen, die molekularen Mechanismen, die endokrinen und metabolischen Erkrankungen zugrunde liegen, aufzuklären und potenzielle Arzneimittelziele zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
  • Telefonnummer: 023-89011554 +8618696676815
  • E-Mail: liqifu@yeah.net

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
  • Telefonnummer: 023-89011554 ‭+8615523552235‬
  • E-Mail: 443068494@qq.com

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie zielt darauf ab, eine spezialisierte Ressourcendatenbank – die Chongqing-Umwelt-, Entzündungs- und Stoffwechselerkrankungsstudie (EIMDS) – einzurichten. Die Kohorte wird etwa 8.000 in der Gemeinde lebende Personen umfassen, die über einen Zeitraum von mehr als 10 Jahren nachbeobachtet wurden. Alle zwei Jahre werden klinische, biochemische und Endpunkt-Ereignis-Bewertungen durchgeführt, zusammen mit der Sammlung von Blut- und Urinproben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, die freiwillig an der körperlichen Untersuchung teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit unvollständigen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypertonie-Gruppe
Teilnehmer mit Bluthochdruck
Sonstiges: beobachten
Eine einzelne Beobachtungskohorte von Studienteilnehmern, die sich einem biochemischen Basis-Screening auf autonome Aldosteronsekretion (AAS) unterziehen. Es werden keine experimentellen Interventionen oder Behandlungen durchgeführt. Alle Teilnehmer erhalten eine Standardklinische Versorgung und durchlaufen standardisierte Basisbewertungen, einschließlich der Messung der Plasmaldosteronkonzentration (PAC) und der Plasmareninkonzentration (PRC) zur AAS-Klassifizierung, sowie die Erhebung demografischer, klinischer, biochemischer, anthropometrischer Daten und die Sammlung von Biospezimen für die Proteomanalyse.
DM-Gruppe
Teilnehmer mit Diabetes mellitus
Sonstiges: beobachten
Eine einzelne Beobachtungskohorte von Studienteilnehmern, die sich einem biochemischen Basis-Screening auf autonome Aldosteronsekretion (AAS) unterziehen. Es werden keine experimentellen Interventionen oder Behandlungen durchgeführt. Alle Teilnehmer erhalten eine Standardklinische Versorgung und durchlaufen standardisierte Basisbewertungen, einschließlich der Messung der Plasmaldosteronkonzentration (PAC) und der Plasmareninkonzentration (PRC) zur AAS-Klassifizierung, sowie die Erhebung demografischer, klinischer, biochemischer, anthropometrischer Daten und die Sammlung von Biospezimen für die Proteomanalyse.
AAS-Gruppe
Teilnehmer mit autonomer Aldosteronsekretion (AAS)
Sonstiges: beobachten
Eine einzelne Beobachtungskohorte von Studienteilnehmern, die sich einem biochemischen Basis-Screening auf autonome Aldosteronsekretion (AAS) unterziehen. Es werden keine experimentellen Interventionen oder Behandlungen durchgeführt. Alle Teilnehmer erhalten eine Standardklinische Versorgung und durchlaufen standardisierte Basisbewertungen, einschließlich der Messung der Plasmaldosteronkonzentration (PAC) und der Plasmareninkonzentration (PRC) zur AAS-Klassifizierung, sowie die Erhebung demografischer, klinischer, biochemischer, anthropometrischer Daten und die Sammlung von Biospezimen für die Proteomanalyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz der autonomen Aldosteronsekretion
Zeitfenster: Der Nachbeobachtungszeitraum von der Baseline-Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchungen betrug etwa 5 Jahre
Das primäre Ergebnis ist die Prävalenz der autonomen Aldosteronsekretion zum Ausgangszeitpunkt. Autonome Aldosteronsekretion ist definiert durch eine Plasmaldosteronkonzentration (PAC) ≥100 pg/mL kombiniert mit einer Plasmareninkonzentration (PRC) ≤15 uIU/mL bei Studienteilnehmern bei Einschluss. Die Prävalenz wird als Anzahl der Teilnehmer, die die oben genannten biochemischen Kriterien erfüllen, geteilt durch die insgesamt eingeschlossenen Teilnehmer in der Zielpopulation berechnet, dargestellt als Prozentwert mit entsprechendem 95%-Konfidenzintervall.
Der Nachbeobachtungszeitraum von der Baseline-Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchungen betrug etwa 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der wichtigsten Risikofaktoren, die mit einer autonomen Aldosteronsekretion verbunden sind
Zeitfenster: Der Nachbeobachtungszeitraum von der Einschreibung der Ausgangswerte bis zum Abschluss der Nachuntersuchungen betrug etwa 5 Jahre
Zur Identifizierung unabhängiger demografischer, klinischer, biochemischer und anthropometrischer Risikofaktoren, die mit einer prävalenten autonomen Aldosteronsekretion assoziiert sind. Die autonome Aldosteronsekretion ist biochemisch definiert als Plasmaldosteronkonzentration ≥100 pg/mL und Plasmareninkonzentration ≤15 µIU/mL. Eine multivariable Regressionsanalyse wird angewendet, um signifikante assoziierte Faktoren zu bewerten; Effektgrößen (z. B. Odds Ratio) mit 95%-Konfidenzintervallen und P-Werten werden berichtet.
Der Nachbeobachtungszeitraum von der Einschreibung der Ausgangswerte bis zum Abschluss der Nachuntersuchungen betrug etwa 5 Jahre
Assoziation autonomer Aldosteronsekretion mit chronischer Nierenerkrankung und Stoffwechselstörungen
Zeitfenster: Der Nachbeobachtungszeitraum von der Baseline-Aufnahme bis zum Abschluss der Nachuntersuchungen betrug etwa 5 Jahre
Zur Bewertung des Querschnittszusammenhangs zwischen biochemisch definierter autonomer Aldosteronsekretion und chronischer Nierenerkrankung sowie Stoffwechselstörungen bei den Studien-Teilnehmern zum Ausgangszeitpunkt. AAS ist definiert als Plasmaldosteronkonzentration ≥100 pg/mL kombiniert mit Plasmareninkonzentration ≤15 uIU/mL. Chronische Nierenerkrankung und Stoffwechselstörungen werden gemäß aktueller klinischer Leitlinien definiert; relevante Korrelations- und Regressionsanalysen werden durchgeführt, um Effektgrößen mit 95%-Konfidenzintervallen und P-Werten zu berichten.
Der Nachbeobachtungszeitraum von der Baseline-Aufnahme bis zum Abschluss der Nachuntersuchungen betrug etwa 5 Jahre
Screening von Schlüsselproteinen, Signalwegen und potenziellen Biomarkern im Zusammenhang mit autonomer Aldosteronsekretion mittels Proteomanalyse
Zeitfenster: Der Nachbeobachtungszeitraum von der Einschreibung in die Ausgangsuntersuchung bis zum Abschluss der Nachuntersuchungen betrug etwa 5 Jahre
Zur Untersuchung differenziell exprimierter Schlüsselproteine, angereicherter Signalwege und molekularer Biomarker-Kandidaten, die mit der biochemisch autonomen Aldosteronsekretion (AAS) korrelieren, mittels quantitativer Proteomik-Technologie. AAS ist definiert als Plasmaldosteronkonzentration ≥100 pg/mL und Plasmareninkonzentration ≤15 uIU/mL. Bioinformatische Analysen, einschließlich Profilierung der Proteindifferentialexpression, funktioneller Anreicherungsanalyse und Signalweg-Annotation, werden durchgeführt, um zentrale molekulare Targets und potenzielle diagnostische Biomarker für AAS zu identifizieren.
Der Nachbeobachtungszeitraum von der Einschreibung in die Ausgangsuntersuchung bis zum Abschluss der Nachuntersuchungen betrug etwa 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qifu Li

Ermittler

  • Hauptermittler: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EIMDS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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