- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07512609
Estudo sobre Ambiente, Inflamação e Doenças Metabólicas
1 de abril de 2026 atualizado por: Qifu Li
O objetivo é estabelecer um modelo eficaz e prático de alerta precoce para doenças endócrinas e metabólicas com base numa rede panorâmica ambiente-gene-proteína, para descobrir novos mecanismos subjacentes ao início e progressão destas doenças, e para rastrear novos alvos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa estabelecer uma base de dados de recursos especializada para doenças metabólicas - o Estudo de Ambiente, Inflamação e Doenças Metabólicas de Chongqing (EIMDS).
A coorte incluirá aproximadamente 8.000 indivíduos da comunidade que foram acompanhados durante mais de 5 anos, com avaliações clínicas, bioquímicas e de eventos finais realizadas a cada dois anos, juntamente com a recolha de amostras de sangue e urina.
Com base na coorte EIMDS, este estudo explorará os fatores de risco para doenças endócrinas e metabólicas a partir de uma perspetiva populacional.
Além disso, ao empregar tecnologias como sequenciação do transcriptoma completo, proteómica e fosfoproteómica, ATAC-seq e sequenciação de células únicas, este estudo pretende elucidar os mecanismos moleculares subjacentes às doenças endócrinas e metabólicas e identificar potenciais alvos farmacológicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
8000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Número de telefone: 023-89011554 +8618696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
Estude backup de contato
- Nome: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Número de telefone: 023-89011554 +8615523552235
- E-mail: 443068494@qq.com
Locais de estudo
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Chongqing, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- Yunyan Liao, MD
- Número de telefone: 15823939745
- E-mail: 2215133087@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo visa estabelecer uma base de dados de recursos especializada – o Estudo de Ambiente, Inflamação e Doenças Metabólicas de Chongqing (EIMDS).
A coorte incluirá aproximadamente 8.000 indivíduos da comunidade que foram acompanhados durante mais de 10 anos.
Avaliações clínicas, bioquímicas e de eventos de endpoint serão realizadas a cada dois anos, juntamente com a recolha de amostras de sangue e urina.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os indivíduos que participaram voluntariamente no exame físico
Critérios de Exclusão:
Participantes com dados incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de hipertensão
Participantes com hipertensão
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Uma única coorte observacional de participantes do estudo submetidos a rastreio bioquímico de base para secreção autónoma de aldosterona (AAS).
Nenhuma intervenção ou tratamento experimental é administrado.
Todos os participantes recebem cuidados clínicos padrão e são submetidos a avaliações de base padronizadas, incluindo medição da concentração plasmática de aldosterona (PAC) e da concentração plasmática de renina (PRC) para classificação da AAS, bem como recolha de dados demográficos, clínicos, bioquímicos, antropométricos e biótipos para análise proteómica.
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Grupo DM
Participantes com diabetes mellitus
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Uma única coorte observacional de participantes do estudo submetidos a rastreio bioquímico de base para secreção autónoma de aldosterona (AAS).
Nenhuma intervenção ou tratamento experimental é administrado.
Todos os participantes recebem cuidados clínicos padrão e são submetidos a avaliações de base padronizadas, incluindo medição da concentração plasmática de aldosterona (PAC) e da concentração plasmática de renina (PRC) para classificação da AAS, bem como recolha de dados demográficos, clínicos, bioquímicos, antropométricos e biótipos para análise proteómica.
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Grupo AAS
Participantes com secreção autónoma de aldosterona (AAS)
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Uma única coorte observacional de participantes do estudo submetidos a rastreio bioquímico de base para secreção autónoma de aldosterona (AAS).
Nenhuma intervenção ou tratamento experimental é administrado.
Todos os participantes recebem cuidados clínicos padrão e são submetidos a avaliações de base padronizadas, incluindo medição da concentração plasmática de aldosterona (PAC) e da concentração plasmática de renina (PRC) para classificação da AAS, bem como recolha de dados demográficos, clínicos, bioquímicos, antropométricos e biótipos para análise proteómica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A prevalência da secreção autónoma de aldosterona
Prazo: O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
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O desfecho primário é a prevalência de secreção autónoma de aldosterona na linha de base.
A secreção autónoma de aldosterona é definida por uma concentração plasmática de aldosterona (CPA) ≥100 pg/mL combinada com uma concentração plasmática de renina (CPR) ≤15 uIU/mL nos participantes do estudo na inscrição.
A prevalência será calculada como o número de participantes que cumprem os critérios bioquímicos acima referidos dividido pelo total de participantes inscritos na população-alvo, apresentada como percentagem com o respetivo intervalo de confiança de 95%.
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O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação dos principais fatores de risco associados à secreção autónoma de aldosterona
Prazo: O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
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Para identificar fatores de risco demográficos, clínicos, bioquímicos e antropométricos independentes associados à secreção autónoma de aldosterona prevalente.
A secreção autónoma de aldosterona é definida bioquimicamente como concentração plasmática de aldosterona ≥100 pg/mL e concentração plasmática de renina ≤15 uIU/mL. A análise de regressão multivariável será aplicada para avaliar fatores associados significativos; as magnitudes do efeito (por exemplo, razão de probabilidades) com intervalos de confiança de 95% e valores de P serão reportados. |
O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
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Associação da secreção autónoma de aldosterona com doença renal crónica e distúrbios metabólicos
Prazo: O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
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Para avaliar a associação transversal entre a secreção autónoma de aldosterona definida bioquimicamente e a doença renal crónica, bem como as anomalias metabólicas nos participantes do estudo na linha de base.
A secreção autónoma de aldosterona é definida como uma concentração plasmática de aldosterona ≥100 pg/mL combinada com uma concentração plasmática de renina ≤15 uIU/mL.
A doença renal crónica e as perturbações metabólicas serão definidas de acordo com as diretrizes clínicas atuais; serão realizadas análises de correlação e regressão relevantes para reportar os tamanhos do efeito com intervalos de confiança de 95% e valores de P.
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O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
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Rastreio de proteínas-chave, vias de sinalização e potenciais biomarcadores associados à secreção autónoma de aldosterona através de análise proteómica
Prazo: O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
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Para explorar proteínas-chave diferencialmente expressas, vias de sinalização enriquecidas e biomarcadores moleculares candidatos correlacionados com a secreção autónoma de aldosterona bioquímica (AAS) através de tecnologia proteómica quantitativa.
AAS é definida como concentração plasmática de aldosterona ≥100 pg/mL e concentração plasmática de renina ≤15 uIU/mL.
Análises de bioinformática, incluindo perfil de expressão diferencial de proteínas, análise de enriquecimento funcional e anotação de vias, serão realizadas para identificar alvos moleculares centrais e potenciais biomarcadores de diagnóstico para AAS.
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O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
- Arner P, Kulyte A. MicroRNA regulatory networks in human adipose tissue and obesity. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):276-88. doi: 10.1038/nrendo.2015.25. Epub 2015 Mar 3.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIMDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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