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Estudo sobre Ambiente, Inflamação e Doenças Metabólicas

1 de abril de 2026 atualizado por: Qifu Li
O objetivo é estabelecer um modelo eficaz e prático de alerta precoce para doenças endócrinas e metabólicas com base numa rede panorâmica ambiente-gene-proteína, para descobrir novos mecanismos subjacentes ao início e progressão destas doenças, e para rastrear novos alvos terapêuticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo visa estabelecer uma base de dados de recursos especializada para doenças metabólicas - o Estudo de Ambiente, Inflamação e Doenças Metabólicas de Chongqing (EIMDS). A coorte incluirá aproximadamente 8.000 indivíduos da comunidade que foram acompanhados durante mais de 5 anos, com avaliações clínicas, bioquímicas e de eventos finais realizadas a cada dois anos, juntamente com a recolha de amostras de sangue e urina. Com base na coorte EIMDS, este estudo explorará os fatores de risco para doenças endócrinas e metabólicas a partir de uma perspetiva populacional. Além disso, ao empregar tecnologias como sequenciação do transcriptoma completo, proteómica e fosfoproteómica, ATAC-seq e sequenciação de células únicas, este estudo pretende elucidar os mecanismos moleculares subjacentes às doenças endócrinas e metabólicas e identificar potenciais alvos farmacológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
  • Número de telefone: 023-89011554 +8618696676815
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Estude backup de contato

  • Nome: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
  • Número de telefone: 023-89011554 ‭+8615523552235‬
  • E-mail: 443068494@qq.com

Locais de estudo

      • Chongqing, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo visa estabelecer uma base de dados de recursos especializada – o Estudo de Ambiente, Inflamação e Doenças Metabólicas de Chongqing (EIMDS). A coorte incluirá aproximadamente 8.000 indivíduos da comunidade que foram acompanhados durante mais de 10 anos. Avaliações clínicas, bioquímicas e de eventos de endpoint serão realizadas a cada dois anos, juntamente com a recolha de amostras de sangue e urina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os indivíduos que participaram voluntariamente no exame físico

Critérios de Exclusão:

Participantes com dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de hipertensão
Participantes com hipertensão
Uma única coorte observacional de participantes do estudo submetidos a rastreio bioquímico de base para secreção autónoma de aldosterona (AAS). Nenhuma intervenção ou tratamento experimental é administrado. Todos os participantes recebem cuidados clínicos padrão e são submetidos a avaliações de base padronizadas, incluindo medição da concentração plasmática de aldosterona (PAC) e da concentração plasmática de renina (PRC) para classificação da AAS, bem como recolha de dados demográficos, clínicos, bioquímicos, antropométricos e biótipos para análise proteómica.
Grupo DM
Participantes com diabetes mellitus
Uma única coorte observacional de participantes do estudo submetidos a rastreio bioquímico de base para secreção autónoma de aldosterona (AAS). Nenhuma intervenção ou tratamento experimental é administrado. Todos os participantes recebem cuidados clínicos padrão e são submetidos a avaliações de base padronizadas, incluindo medição da concentração plasmática de aldosterona (PAC) e da concentração plasmática de renina (PRC) para classificação da AAS, bem como recolha de dados demográficos, clínicos, bioquímicos, antropométricos e biótipos para análise proteómica.
Grupo AAS
Participantes com secreção autónoma de aldosterona (AAS)
Uma única coorte observacional de participantes do estudo submetidos a rastreio bioquímico de base para secreção autónoma de aldosterona (AAS). Nenhuma intervenção ou tratamento experimental é administrado. Todos os participantes recebem cuidados clínicos padrão e são submetidos a avaliações de base padronizadas, incluindo medição da concentração plasmática de aldosterona (PAC) e da concentração plasmática de renina (PRC) para classificação da AAS, bem como recolha de dados demográficos, clínicos, bioquímicos, antropométricos e biótipos para análise proteómica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência da secreção autónoma de aldosterona
Prazo: O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
O desfecho primário é a prevalência de secreção autónoma de aldosterona na linha de base. A secreção autónoma de aldosterona é definida por uma concentração plasmática de aldosterona (CPA) ≥100 pg/mL combinada com uma concentração plasmática de renina (CPR) ≤15 uIU/mL nos participantes do estudo na inscrição. A prevalência será calculada como o número de participantes que cumprem os critérios bioquímicos acima referidos dividido pelo total de participantes inscritos na população-alvo, apresentada como percentagem com o respetivo intervalo de confiança de 95%.
O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação dos principais fatores de risco associados à secreção autónoma de aldosterona
Prazo: O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
Para identificar fatores de risco demográficos, clínicos, bioquímicos e antropométricos independentes associados à secreção autónoma de aldosterona prevalente.
A secreção autónoma de aldosterona é definida bioquimicamente como concentração plasmática de aldosterona ≥100 pg/mL e concentração plasmática de renina ≤15 uIU/mL.
A análise de regressão multivariável será aplicada para avaliar fatores associados significativos; as magnitudes do efeito (por exemplo, razão de probabilidades) com intervalos de confiança de 95% e valores de P serão reportados.
O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
Associação da secreção autónoma de aldosterona com doença renal crónica e distúrbios metabólicos
Prazo: O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
Para avaliar a associação transversal entre a secreção autónoma de aldosterona definida bioquimicamente e a doença renal crónica, bem como as anomalias metabólicas nos participantes do estudo na linha de base. A secreção autónoma de aldosterona é definida como uma concentração plasmática de aldosterona ≥100 pg/mL combinada com uma concentração plasmática de renina ≤15 uIU/mL. A doença renal crónica e as perturbações metabólicas serão definidas de acordo com as diretrizes clínicas atuais; serão realizadas análises de correlação e regressão relevantes para reportar os tamanhos do efeito com intervalos de confiança de 95% e valores de P.
O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
Rastreio de proteínas-chave, vias de sinalização e potenciais biomarcadores associados à secreção autónoma de aldosterona através de análise proteómica
Prazo: O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos
Para explorar proteínas-chave diferencialmente expressas, vias de sinalização enriquecidas e biomarcadores moleculares candidatos correlacionados com a secreção autónoma de aldosterona bioquímica (AAS) através de tecnologia proteómica quantitativa. AAS é definida como concentração plasmática de aldosterona ≥100 pg/mL e concentração plasmática de renina ≤15 uIU/mL. Análises de bioinformática, incluindo perfil de expressão diferencial de proteínas, análise de enriquecimento funcional e anotação de vias, serão realizadas para identificar alvos moleculares centrais e potenciais biomarcadores de diagnóstico para AAS.
O período de acompanhamento desde a inscrição inicial até à conclusão dos exames de seguimento foi de aproximadamente 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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