- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07512609
Miljö, inflammation och metabola sjukdomar-studie
1 april 2026 uppdaterad av: Qifu Li
Miljö, Inflammation och Metaboliska Sjukdomar Studie
Syftet är att etablera en effektiv och praktisk tidig varningsmodell för endokrina och metabola sjukdomar baserad på ett miljö-gen-protein panoramanätverk, för att avslöja nya mekanismer bakom uppkomsten och progressionen av dessa sjukdomar, och för att screena efter nya terapeutiska mål.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att upprätta en specialiserad resursdatabas för metaboliska sjukdomar - Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
Kohorten kommer att inkludera cirka 8 000 individer från allmänheten som har följts upp i över 5 år, med kliniska, biokemiska och slutpunktshändelseutvärderingar som genomförs vartannat år, tillsammans med insamling av blod- och urinprover.
Baserat på EIMDS-kohorten kommer denna studie att utforska riskfaktorer för endokrina och metaboliska sjukdomar från ett populationsperspektiv.
Dessutom kommer denna studie, genom att använda tekniker som heltranskriptomsekvensering, proteomik och fosfoproteomik, ATAC-seq och encellig sekvensering, att syfta till att klargöra de molekylära mekanismerna bakom endokrina och metaboliska sjukdomar och identifiera potentiella läkemedelsmål.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
8000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Telefonnummer: 023-89011554 +8618696676815
- E-post: liqifu@yeah.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Telefonnummer: 023-89011554 +8615523552235
- E-post: 443068494@qq.com
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yunyan Liao, MD
- Telefonnummer: 15823939745
- E-post: 2215133087@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie syftar till att etablera en specialiserad resursdatabas - Chongqing-studien om miljö, inflammation och metaboliska sjukdomar (EIMDS).
Kohorten kommer att inkludera cirka 8 000 personer från samhället som har följts upp i över 10 år.
Kliniska, biokemiska och slutpunktshändelseutvärderingar kommer att genomföras vartannat år, tillsammans med insamling av blod- och urinprover
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer som frivilligt deltog i den fysiska undersökningen
Exklusionskriterier:
Deltagare med ofullständiga data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypertension-grupp
Deltagare med hypertoni
|
En enda observationskohort av studiedeltagare som genomgår baslinjekemisk screening för autonom aldosteronsekretion (AAS).
Inga experimentella interventioner eller behandlingar administreras.
Alla deltagare får standard klinisk vård och genomgår standardiserade baslinjebedömningar, inklusive mätning av plasmakoncentration av aldosteron (PAC) och plasmakoncentration av renin (PRC) för AAS-klassificering, samt insamling av demografiska, kliniska, biokemiska, antropometriska data och bioprov för proteomanalys.
|
|
DM-grupp
Deltagare med diabetes mellitus
|
En enda observationskohort av studiedeltagare som genomgår baslinjekemisk screening för autonom aldosteronsekretion (AAS).
Inga experimentella interventioner eller behandlingar administreras.
Alla deltagare får standard klinisk vård och genomgår standardiserade baslinjebedömningar, inklusive mätning av plasmakoncentration av aldosteron (PAC) och plasmakoncentration av renin (PRC) för AAS-klassificering, samt insamling av demografiska, kliniska, biokemiska, antropometriska data och bioprov för proteomanalys.
|
|
AAS-gruppen
Deltagare med autonom aldosteronutsöndring (AAS)
|
En enda observationskohort av studiedeltagare som genomgår baslinjekemisk screening för autonom aldosteronsekretion (AAS).
Inga experimentella interventioner eller behandlingar administreras.
Alla deltagare får standard klinisk vård och genomgår standardiserade baslinjebedömningar, inklusive mätning av plasmakoncentration av aldosteron (PAC) och plasmakoncentration av renin (PRC) för AAS-klassificering, samt insamling av demografiska, kliniska, biokemiska, antropometriska data och bioprov för proteomanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av autonom aldosteronutsöndring
Tidsram: Uppföljningsperioden från baseline-inträde till slutförande av uppföljningsundersökningar var cirka 5 år
|
Det primära utfallet är prevalensen av autonom aldosteronsekretion vid baslinjen.
Autonom aldosteronsekretion definieras av plasmaaldosteronkoncentration (PAC) ≥100 pg/mL kombinerat med plasmareningkoncentration (PRC) ≤15 uIU/mL hos studiedeltagarna vid inkludering.
Prevalens kommer att beräknas som antalet deltagare som uppfyller ovanstående biokemiska kriterier dividerat med det totala antalet inkluderade deltagare i målgruppen, presenterat som procent med motsvarande 95% konfidensintervall.
|
Uppföljningsperioden från baseline-inträde till slutförande av uppföljningsundersökningar var cirka 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av nyckelriskfaktorer associerade med autonom aldosteronutsöndring
Tidsram: Uppföljningsperioden från baslinjeinkludering till slutförandet av uppföljningsundersökningar var cirka 5 år
|
För att identifiera oberoende demografiska, kliniska, biokemiska och antropometriska riskfaktorer associerade med förekommande autonom aldosteronutsöndring. Autonom aldosteronutsöndring definieras biokemiskt som plasmakoncentration av aldosteron ≥100 pg/ml och plasmakoncentration av renin ≤15 uIE/ml. Multivariabel regressionsanalys kommer att tillämpas för att utvärdera signifikanta associerade faktorer; effektstorlekar (t.ex. oddsratio) med 95% konfidensintervall och p-värden kommer att rapporteras.
|
Uppföljningsperioden från baslinjeinkludering till slutförandet av uppföljningsundersökningar var cirka 5 år
|
|
Association of autonomous aldosterone secretion with chronic kidney disease and metabolic disorders
Tidsram: Uppföljningsperioden från baslinjeinskrivning till slutförande av uppföljningsundersökningar var ungefär 5 år
|
Att utvärdera den tvärsnittsmässiga associationen mellan biokemiskt definierad autonom aldosteronutsöndring och kronisk njursjukdom samt metabola avvikelser hos studiedeltagarna vid baslinjen.
AAS definieras som plasmakoncentration av aldosteron ≥100 pg/mL kombinerat med plasmakoncentration av renin ≤15 uIU/mL.
Kronisk njursjukdom och metabola störningar kommer att definieras enligt aktuella kliniska riktlinjer; relevanta korrelations- och regressionsanalyser kommer att utföras för att rapportera effektstorlekar med 95% konfidensintervall och P-värden.
|
Uppföljningsperioden från baslinjeinskrivning till slutförande av uppföljningsundersökningar var ungefär 5 år
|
|
Screening av nyckelproteiner, signalvägar och potentiella biomarkörer associerade med autonom aldosteronsekretion med proteomanalys
Tidsram: Uppföljningsperioden från baslinjeintag till slutförandet av uppföljningsundersökningar var cirka 5 år
|
Att utforska differentiellt uttryckta nyckelproteiner, berikade signalvägar och kandidatmolekylära biomarkörer som korrelerar med biokemiskt autonom aldosteronutsöndring (AAS) via kvantitativ proteomisk teknologi.
AAS definieras som plasmakoncentration av aldosteron ≥100 pg/mL och plasmakoncentration av renin ≤15 uIU/mL.
Bioinformatiska analyser inklusive differentiell proteinexpressionsprofilering, funktionell berikningsanalys och signalvägsannotering kommer att utföras för att identifiera kärnmolekylära mål och potentiella diagnostiska biomarkörer för AAS.
|
Uppföljningsperioden från baslinjeintag till slutförandet av uppföljningsundersökningar var cirka 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
- Arner P, Kulyte A. MicroRNA regulatory networks in human adipose tissue and obesity. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):276-88. doi: 10.1038/nrendo.2015.25. Epub 2015 Mar 3.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Första postat (Faktisk)
6 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EIMDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .