Studie o vlivu prostředí, zánětu a metabolických onemocnění
1. dubna 2026 aktualizováno: Qifu Li
Studie prostředí, zánětu a metabolických onemocnění
Cílem je vytvořit efektivní a praktický model včasného varování pro endokrinní a metabolická onemocnění založený na panoramatické síti prostředí-gen-bílkovina, odhalit nové mechanismy vzniku a progrese těchto onemocnění a vyhledat nové terapeutické cíle.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vytvořit specializovanou databázi zdrojů pro metabolická onemocnění - Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
Kohorta bude zahrnovat přibližně 8 000 jedinců z komunity, kteří byli sledováni po dobu více než 5 let, přičemž klinická, biochemická a hodnocení koncových událostí jsou prováděny každé dva roky, spolu se sběrem vzorků krve a moči.
Na základě kohorty EIMDS tato studie prozkoumá rizikové faktory endokrinních a metabolických onemocnění z populační perspektivy.
Dále pomocí technologií, jako je sekvenování celého transkriptomu, proteomika a fosfoproteomika, ATAC-seq a sekvenování jednotlivých buněk, si tato studie klade za cíl objasnit molekulární mechanismy podílející se na vzniku endokrinních a metabolických onemocnění a identifikovat potenciální léčebné cíle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
8000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Telefonní číslo: 023-89011554 +8618696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Telefonní číslo: 023-89011554 +8615523552235
- E-mail: 443068494@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yunyan Liao, MD
- Telefonní číslo: 15823939745
- E-mail: 2215133087@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie si klade za cíl vytvořit specializovanou databázi zdrojů - Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
Kohorta bude zahrnovat přibližně 8 000 jedinců z komunity, kteří byli sledováni po dobu více než 10 let.
Každé dva roky budou prováděna klinická, biochemická a hodnocení koncových bodů, spolu se sběrem vzorků krve a moči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastnili fyzické prohlídky
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci s neúplnými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina s hypertenzí
Účastníci s hypertenzí
|
Jedna observační kohorta účastníků studie podstupujících základní biochemický screening na autonomní sekreci aldosteronu (AAS).
Nejsou podávány žádné experimentální intervence ani léčby.
Všichni účastníci dostávají standardní klinickou péči a podstupují standardizovaná základní hodnocení, včetně měření koncentrace aldosteronu v plazmě (PAC) a koncentrace reninu v plazmě (PRC) pro klasifikaci AAS, stejně jako sběr demografických, klinických, biochemických, antropometrických dat a biospecifik pro proteomickou analýzu.
|
|
Skupina DM
Účastníci s diabetes mellitus
|
Jedna observační kohorta účastníků studie podstupujících základní biochemický screening na autonomní sekreci aldosteronu (AAS).
Nejsou podávány žádné experimentální intervence ani léčby.
Všichni účastníci dostávají standardní klinickou péči a podstupují standardizovaná základní hodnocení, včetně měření koncentrace aldosteronu v plazmě (PAC) a koncentrace reninu v plazmě (PRC) pro klasifikaci AAS, stejně jako sběr demografických, klinických, biochemických, antropometrických dat a biospecifik pro proteomickou analýzu.
|
|
Skupina AAS
Účastníci s autonomní sekrecí aldosteronu (AAS)
|
Jedna observační kohorta účastníků studie podstupujících základní biochemický screening na autonomní sekreci aldosteronu (AAS).
Nejsou podávány žádné experimentální intervence ani léčby.
Všichni účastníci dostávají standardní klinickou péči a podstupují standardizovaná základní hodnocení, včetně měření koncentrace aldosteronu v plazmě (PAC) a koncentrace reninu v plazmě (PRC) pro klasifikaci AAS, stejně jako sběr demografických, klinických, biochemických, antropometrických dat a biospecifik pro proteomickou analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt autonomní sekrece aldosteronu
Časové okno: Doba sledování od zařazení do výchozího bodu do dokončení následných vyšetření byla přibližně 5 let
|
Primárním výsledkem je prevalence autonomní sekrece aldosteronu výchozím stavu.
Autonomní sekrece aldosteronu je definována koncentrací plazmatického aldosteronu (PAC) ≥100 pg/mL v kombinaci s koncentrací plazmatického reninu (PRC) ≤15 uIU/mL u účastníků studie při zařazení.
Prevalence bude vypočtena jako počet účastníků splňujících výše uvedená biochemická kritéria dělený celkovým počtem zařazených účastníků v cílové populaci, uvedeno jako procento s odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti.
|
Doba sledování od zařazení do výchozího bodu do dokončení následných vyšetření byla přibližně 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace klíčových rizikových faktorů spojených s autonomní sekrecí aldosteronu
Časové okno: Doba sledování od vstupního vyšetření do dokončení následných vyšetření byla přibližně 5 let
|
K identifikaci nezávislých demografických, klinických, biochemických a antropometrických rizikových faktorů spojených s prevalencí autonomní sekrece aldosteronu. Autonomní sekrece aldosteronu je biochemicky definována jako koncentrace aldosteronu v plazmě ≥100 pg/mL a koncentrace reninu v plazmě ≤15 uIU/mL.
Pro vyhodnocení významných asociovaných faktorů bude použita multivariabilní regresní analýza; budou uvedeny velikosti efektů (např. poměr šancí) s 95% intervaly spolehlivosti a P-hodnotami.
|
Doba sledování od vstupního vyšetření do dokončení následných vyšetření byla přibližně 5 let
|
|
Asociace autonomní sekrece aldosteronu s chronickým onemocněním ledvin a metabolickými poruchami
Časové okno: Doba sledování od zařazení do studie do dokončení kontrolních vyšetření byla přibližně 5 let
|
Posoudit průřezovou asociaci mezi biochemicky definovanou autonomní sekrecí aldosteronu a chronickým onemocněním ledvin, stejně jako metabolickými abnormalitami u účastníků studie výchozím bodě.
AAS je definována jako koncentrace aldosteronu v plazmě ≥100 pg/ml v kombinaci s koncentrací reninu v plazmě ≤15 mIU/l.
Chronické onemocnění ledvin a metabolické poruchy budou definovány podle současných klinických doporučení; budou provedeny relevantní korelační a regresní analýzy pro vyjádření velikosti účinku s 95% intervaly spolehlivosti a P-hodnotami.
|
Doba sledování od zařazení do studie do dokončení kontrolních vyšetření byla přibližně 5 let
|
|
Screening klíčových proteinů, signalizačních drah a potenciálních biomarkerů spojených s autonomní sekrecí aldosteronu pomocí proteomické analýzy
Časové okno: Následné sledování od zařazení do studie do dokončení kontrolních vyšetření trvalo přibližně 5 let
|
Prozkoumat diferencovaně exprimované klíčové proteiny, obohacené signalizační dráhy a kandidátní molekulární biomarkery korelující s biochemickou autonomní sekrecí aldosteronu (AAS) pomocí kvantitativní proteomické technologie.
AAS je definováno jako koncentrace aldosteronu v plazmě ≥100 pg/ml a koncentrace reninu v plazmě ≤15 uIU/ml.
Bioinformatické analýzy včetně profilování diferencované exprese proteinů, funkční obohacovací analýzy a anotace drah budou provedeny za účelem identifikace klíčových molekulárních cílů a potenciálních diagnostických biomarkerů pro AAS.
|
Následné sledování od zařazení do studie do dokončení kontrolních vyšetření trvalo přibližně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
- Arner P, Kulyte A. MicroRNA regulatory networks in human adipose tissue and obesity. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):276-88. doi: 10.1038/nrendo.2015.25. Epub 2015 Mar 3.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EIMDS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .