Környezet, gyulladás és metabolikus betegségek tanulmánya
2026. április 1. frissítette: Qifu Li
Környezet, gyulladás és anyagcserezavarok vizsgálata
A cél egy hatékony és gyakorlatias korai figyelmeztető modell létrehozása az endokrin és metabolikus betegségek számára, amely egy környezet-gén-fehérje panoráma hálózaton alapul, hogy feltárjuk e betegségek kialakulásának és előrehaladásának új mechanizmusait, és hogy új terápiás célpontokat szűrjünk ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány célja, hogy létrehozzon egy szakirányú erőforrásadatbázist metabolikus betegségek számára - a Chongqingi Környezet, Gyulladás és Metabolikus Betegségek Tanulmányt (EIMDS).
A kohorsz körülbelül 8000 közösségi alapú egyént fog magába foglalni, akiket több mint 5 éven keresztül követnek nyomon, klinikai, biokémiai és végponti eseményértékeléseket végeznek két évente, valamint vér- és vizeletmintákat gyűjtenek.
Az EIMDS kohorsz alapján ez a tanulmány a populáció szemszögéből fogja feltárni az endokrin és metabolikus betegségek kockázati tényezőit.
Továbbá, olyan technológiák alkalmazásával, mint a teljes transzkriptom szekvenálás, proteomika és foszforproteomika, ATAC-szekvenálás és egysejtes szekvenálás, ez a tanulmány célja, hogy feltárja az endokrin és metabolikus betegségek mögött álló molekuláris mechanizmusokat és potenciális gyógyszer célpontokat azonosítson.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
8000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Telefonszám: 023-89011554 +8618696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Telefonszám: 023-89011554 +8615523552235
- E-mail: 443068494@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunyan Liao, MD
- Telefonszám: 15823939745
- E-mail: 2215133087@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány egy szakosodott erőforrás-adatbázis létrehozását célozza meg - a Chongqing Környezet, Gyulladás és Anyagcsere-betegségek Tanulmányát (EIMDS).
A kohorsz körülbelül 8000 közösségi alapon részt vevő egyént fog magában foglalni, akiket több mint 10 éven keresztül követnek nyomon.
Két évente klinikai, biokémiai és végponti eseményértékeléseket végeznek, valamint vér- és vizeletmintákat gyűjtenek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden, a fizikai vizsgálatban önként részt vevő egyén
Kizárási kritériumok:
A nem teljes adatokkal rendelkező résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hipertóniás csoport
Hipertóniás betegek
|
A vizsgálatban résztvevők egyetlen megfigyelési kohortja, akik autonóm aldoszteron-szekréció (AAS) alapvonali biokémiai szűrésén esnek át.
Nincsenek kísérleti beavatkozások vagy kezelések alkalmazva.
Minden résztvevő szabványos klinikai ellátásban részesül, és szabványosított alapvonali értékeléseken esik át, beleértve a plazma aldoszteron-koncentráció (PAC) és a plazma renín-koncentráció (PRC) mérését az AAS besorolás céljából, valamint demográfiai, klinikai, biokémiai, antropometriai adatok és biospecimenek gyűjtését proteomikai elemzés céljából.
|
|
DM csoport
Résztvevők cukorbetegséggel
|
A vizsgálatban résztvevők egyetlen megfigyelési kohortja, akik autonóm aldoszteron-szekréció (AAS) alapvonali biokémiai szűrésén esnek át.
Nincsenek kísérleti beavatkozások vagy kezelések alkalmazva.
Minden résztvevő szabványos klinikai ellátásban részesül, és szabványosított alapvonali értékeléseken esik át, beleértve a plazma aldoszteron-koncentráció (PAC) és a plazma renín-koncentráció (PRC) mérését az AAS besorolás céljából, valamint demográfiai, klinikai, biokémiai, antropometriai adatok és biospecimenek gyűjtését proteomikai elemzés céljából.
|
|
AAS csoport
Résztvevők autonóm aldoszteron termeléssel (AAS)
|
A vizsgálatban résztvevők egyetlen megfigyelési kohortja, akik autonóm aldoszteron-szekréció (AAS) alapvonali biokémiai szűrésén esnek át.
Nincsenek kísérleti beavatkozások vagy kezelések alkalmazva.
Minden résztvevő szabványos klinikai ellátásban részesül, és szabványosított alapvonali értékeléseken esik át, beleértve a plazma aldoszteron-koncentráció (PAC) és a plazma renín-koncentráció (PRC) mérését az AAS besorolás céljából, valamint demográfiai, klinikai, biokémiai, antropometriai adatok és biospecimenek gyűjtését proteomikai elemzés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aldoszteron autonóm szekréciójának prevalenciája
Időkeret: Az alapvonalbeli bevonástól a követési vizsgálatok befejezéséig tartó követési időszak körülbelül 5 év volt
|
Az elsődleges eredményváltozó az autonóm aldoszteron-szekréció prevalenciája a kezdeti állapotban.
Az autonóm aldoszteron-szekréciót a plazma-aldoszteron-koncentráció (PAC) ≥100 pg/mL és a plazma-renin-koncentráció (PRC) ≤15 uIU/mL együttes jelenléte határozza meg a vizsgálatba bevont résztvevőknél.
A prevalenciát a fenti biokémiai kritériumoknak megfelelő résztvevők számának és a célpopulációban regisztrált összes résztvevő számának hányadosaként számítják ki, százalékos formában, a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallummal együtt.
|
Az alapvonalbeli bevonástól a követési vizsgálatok befejezéséig tartó követési időszak körülbelül 5 év volt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autonóm aldoszteron-szekrécióval összefüggő fő kockázati tényezők azonosítása
Időkeret: Az alaptervezés időszakától a nyomon követési vizsgálatok befejezéséig terjedő nyomon követési időszak körülbelül 5 év volt
|
Független demográfiai, klinikai, biokémiai és antropometriai kockázati tényezők azonosításához, amelyek a prevalens autonóm aldoszteron-szekrécióval állnak kapcsolatban. Az autonóm aldoszteron-szekréció biokémiailag úgy van meghatározva, hogy a plazma-aldoszteron koncentrációja ≥100 pg/mL, a plazma-renin koncentrációja pedig ≤15 uIU/mL.
Többváltozós regressziós analízist alkalmazunk a jelentős kapcsolódó tényezők kiértékelésére; a hatásnagyságokat (pl. odds arány) 95%-os konfidenciaintervallummal és P-értékekkel fogjuk közölni.
|
Az alaptervezés időszakától a nyomon követési vizsgálatok befejezéséig terjedő nyomon követési időszak körülbelül 5 év volt
|
|
Az autonóm aldoszteron-termelődés kapcsolata a krónikus vesebetegséggel és anyagcserezavarokkal
Időkeret: Az alapvonalbeli bevonástól a követő vizsgálatok befejezéséig tartó követési időszak körülbelül 5 év volt
|
A biokémiailag meghatározott autonóm aldoszteron-szekréció és a krónikus vesebetegség, valamint a metabolikus rendellenességek közötti keresztmetszeti összefüggés kiértékelése a vizsgálatban részt vevőknél a kiindulási időpontban.
Az autonóm aldoszteron-szekréciót úgy definiáljuk, mint ≥100 pg/mL plazma-aldoszteron-koncentrációt, amelyet ≤15 uIU/mL plazma-reninkoncentráció kísér.
A krónikus vesebetegséget és a metabolikus rendellenességeket a jelenlegi klinikai irányelvek szerint határozzuk meg; releváns korrelációs és regressziós elemzéseket végezünk, hogy 95%-os konfidencia intervallumokkal és P-értékekkel jelenthessük az effektusnagyságokat.
|
Az alapvonalbeli bevonástól a követő vizsgálatok befejezéséig tartó követési időszak körülbelül 5 év volt
|
|
Kulcsfontosságú fehérjék, jelátviteli útvonalak és az autonóm aldoszteron-termeléssel kapcsolatos lehetséges biomarkerek szűrése proteomikai elemzéssel
Időkeret: A nyomon követési időszak a kiindulási ponttól a vizsgálatok befejezéséig körülbelül 5 év volt
|
A biokémiailag autonóm aldoszteron-szekrécióval (AAS) korreláló differenciálisan expresszált kulcsfehérjék, gazdagított jelátviteli útvonalak és jelölt molekuláris biomarkerek feltárása kvantitatív proteomikai technológiával.
AAS-t úgy definiáljuk, hogy a plazma-aldoszteron-koncentráció ≥100 pg/mL és a plazma-reninkoncentráció ≤15 uIU/mL.
Bioinformatikai elemzéseket, ideértve a fehérjedifferenciális expressziós profilozást, funkcionális gazdagodási elemzést és útvonalannotációt, végeznek az AAS alapvető molekuláris célpontjainak és lehetséges diagnosztikai biomarkereinek azonosítására.
|
A nyomon követési időszak a kiindulási ponttól a vizsgálatok befejezéséig körülbelül 5 év volt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
- Arner P, Kulyte A. MicroRNA regulatory networks in human adipose tissue and obesity. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):276-88. doi: 10.1038/nrendo.2015.25. Epub 2015 Mar 3.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EIMDS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .