Estudio sobre Medio Ambiente, Inflamación y Enfermedades Metabólicas
1 de abril de 2026 actualizado por: Qifu Li
El objetivo es establecer un modelo de alerta temprana eficaz y práctico para enfermedades endocrinas y metabólicas basado en una red panorámica ambiente-gen-proteína, para descubrir nuevos mecanismos subyacentes al inicio y progresión de estas enfermedades, y para identificar nuevas dianas terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo establecer una base de datos de recursos especializada para enfermedades metabólicas: el Estudio de Entorno, Inflamación y Enfermedades Metabólicas de Chongqing (EIMDS).
La cohorte incluirá aproximadamente 8.000 individuos de la comunidad que han sido seguidos durante más de 5 años, con evaluaciones clínicas, bioquímicas y de eventos de desenlace realizadas cada dos años, junto con la recolección de muestras de sangre y orina.
Basándose en la cohorte EIMDS, este estudio explorará los factores de riesgo de las enfermedades endocrinas y metabólicas desde una perspectiva poblacional.
Además, mediante el empleo de tecnologías como la secuenciación de transcriptoma completo, proteómica y fosfoproteómica, ATAC-seq y secuenciación de células individuales, este estudio pretende dilucidar los mecanismos moleculares subyacentes a las enfermedades endocrinas y metabólicas e identificar posibles dianas farmacológicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Número de teléfono: 023-89011554 +8618696676815
- Correo electrónico: liqifu@yeah.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Número de teléfono: 023-89011554 +8615523552235
- Correo electrónico: 443068494@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Yunyan Liao, MD
- Número de teléfono: 15823939745
- Correo electrónico: 2215133087@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio tiene como objetivo establecer una base de datos de recursos especializada: el Estudio de Entorno, Inflamación y Enfermedades Metabólicas de Chongqing (EIMDS).
La cohorte incluirá aproximadamente 8,000 individuos basados en la comunidad que han sido seguidos durante más de 10 años.
Las evaluaciones clínicas, bioquímicas y de eventos finales se llevarán a cabo cada dos años, junto con la recolección de muestras de sangre y orina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los individuos que participaron voluntariamente en el examen físico
Criterios de exclusión:
Participantes con datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de hipertensión
Participantes con hipertensión
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Una única cohorte observacional de participantes del estudio que se someten a un cribado bioquímico basal para detectar secreción autónoma de aldosterona (AAS).
No se administran intervenciones ni tratamientos experimentales.
Todos los participantes reciben atención clínica estándar y se someten a evaluaciones estandarizadas basales, que incluyen la medición de la concentración plasmática de aldosterona (PAC) y la concentración plasmática de renina (PRC) para la clasificación de AAS, así como la recopilación de datos demográficos, clínicos, bioquímicos, antropométricos y muestras biológicas para análisis proteómico.
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Grupo DM
Participantes con diabetes mellitus
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Una única cohorte observacional de participantes del estudio que se someten a un cribado bioquímico basal para detectar secreción autónoma de aldosterona (AAS).
No se administran intervenciones ni tratamientos experimentales.
Todos los participantes reciben atención clínica estándar y se someten a evaluaciones estandarizadas basales, que incluyen la medición de la concentración plasmática de aldosterona (PAC) y la concentración plasmática de renina (PRC) para la clasificación de AAS, así como la recopilación de datos demográficos, clínicos, bioquímicos, antropométricos y muestras biológicas para análisis proteómico.
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Grupo AAS
Participantes con secreción autónoma de aldosterona (AAS)
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Una única cohorte observacional de participantes del estudio que se someten a un cribado bioquímico basal para detectar secreción autónoma de aldosterona (AAS).
No se administran intervenciones ni tratamientos experimentales.
Todos los participantes reciben atención clínica estándar y se someten a evaluaciones estandarizadas basales, que incluyen la medición de la concentración plasmática de aldosterona (PAC) y la concentración plasmática de renina (PRC) para la clasificación de AAS, así como la recopilación de datos demográficos, clínicos, bioquímicos, antropométricos y muestras biológicas para análisis proteómico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la secreción autónoma de aldosterona
Periodo de tiempo: El período de seguimiento desde la inscripción inicial hasta la finalización de los exámenes de seguimiento fue de aproximadamente 5 años
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El resultado principal es la prevalencia de la secreción autónoma de aldosterona al inicio del estudio.
La secreción autónoma de aldosterona se define por una concentración plasmática de aldosterona (PAC) ≥100 pg/mL combinada con una concentración plasmática de renina (PRC) ≤15 uIU/mL en los participantes del estudio al momento de la inclusión.
La prevalencia se calculará como el número de participantes que cumplen los criterios bioquímicos anteriores dividido por el total de participantes incluidos en la población objetivo, presentada como porcentaje con el intervalo de confianza del 95% correspondiente.
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El período de seguimiento desde la inscripción inicial hasta la finalización de los exámenes de seguimiento fue de aproximadamente 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de los factores de riesgo clave asociados con la secreción autónoma de aldosterona
Periodo de tiempo: El período de seguimiento desde la inscripción inicial hasta la finalización de los exámenes de seguimiento fue de aproximadamente 5 años
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Para identificar factores de riesgo demográficos, clínicos, bioquímicos y antropométricos independientes asociados con la secreción autónoma de aldosterona prevalente. La secreción autónoma de aldosterona se define bioquímicamente como una concentración plasmática de aldosterona ≥100 pg/mL y una concentración plasmática de renina ≤15 uIU/mL.
Se aplicará un análisis de regresión multivariable para evaluar los factores asociados significativos; se informarán los tamaños del efecto (p. ej., razón de probabilidades) con intervalos de confianza del 95 % y valores de p.
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El período de seguimiento desde la inscripción inicial hasta la finalización de los exámenes de seguimiento fue de aproximadamente 5 años
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Asociación de la secreción autónoma de aldosterona con la enfermedad renal crónica y los trastornos metabólicos
Periodo de tiempo: El período de seguimiento desde la inscripción inicial hasta la finalización de los exámenes de seguimiento fue de aproximadamente 5 años
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Para evaluar la asociación transversal entre la secreción autónoma de aldosterona definida bioquímicamente y la enfermedad renal crónica, así como las anomalías metabólicas en los participantes del estudio al inicio del estudio.
La secreción autónoma de aldosterona se define como una concentración plasmática de aldosterona ≥100 pg/mL combinada con una concentración plasmática de renina ≤15 uIU/mL.
La enfermedad renal crónica y los trastornos metabólicos se definirán según las guías clínicas actuales; se realizarán análisis de correlación y regresión relevantes para informar los tamaños del efecto con intervalos de confianza del 95% y valores de P.
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El período de seguimiento desde la inscripción inicial hasta la finalización de los exámenes de seguimiento fue de aproximadamente 5 años
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Cribado de proteínas clave, vías de señalización y posibles biomarcadores asociados con la secreción autónoma de aldosterona mediante análisis proteómico
Periodo de tiempo: El período de seguimiento desde la inscripción inicial hasta la finalización de los exámenes de seguimiento fue de aproximadamente 5 años
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Para explorar proteínas clave diferencialmente expresadas, vías de señalización enriquecidas y biomarcadores moleculares candidatos correlacionados con la secreción autónoma de aldosterona bioquímica (AAS) mediante tecnología proteómica cuantitativa.
AAS se define como una concentración plasmática de aldosterona ≥100 pg/mL y una concentración plasmática de renina ≤15 uIU/mL.
Se realizarán análisis bioinformáticos que incluyen perfil de expresión diferencial de proteínas, análisis de enriquecimiento funcional y anotación de vías para identificar dianas moleculares centrales y biomarcadores diagnósticos potenciales para AAS.
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El período de seguimiento desde la inscripción inicial hasta la finalización de los exámenes de seguimiento fue de aproximadamente 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
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- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
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- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
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- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
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- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EIMDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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