- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07512609
Ympäristö, tulehdus ja metaboliset sairaudet -tutkimus
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Qifu Li
Ympäristö-, tulehdus- ja aineenvaihduntasairauksien tutkimus
Tavoitteena on luoda tehokas ja käytännöllinen varhaisvaroitusmalli endokriinisille ja metabolisille sairauksille perustuen ympäristö-geeni-proteiini panoraamaverkostoon, paljastaen näiden sairauksien puhkeamisen ja etenemisen taustalla olevat uudet mekanismit sekä seuloa uusia hoitokohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii luomaan erikoistuneen resurssitietokannan aineenvaihduntasairauksille - Chongqingin ympäristö, tulehdus ja aineenvaihduntasairaudet -tutkimus (EIMDS). Kohortti sisältää noin 8 000 yhteisöpohjaista yksilöä, joita on seurattu yli 5 vuoden ajan, ja kliinisiä, biokemiallisia ja lopputapahtuma-arviointeja suoritetaan kahden vuoden välein, mukaan lukien veri- ja virtsanäytteiden kerääminen. EIMDS-kohorttiin perustuen tämä tutkimus tutkii endokrinisten ja aineenvaihduntasairauksien riskitekijöitä väestönäkökulmasta. Lisäksi hyödyntämällä teknologioita kuten kokotranskriptomisekvensointi, proteomiikka ja fosfoproteomiikka, ATAC-seq ja yksisolusekvensointi, tämä tutkimus pyrkii selvittämään endokrinisten ja aineenvaihduntasairauksien taustalla olevia molekyylimekanismeja ja tunnistamaan mahdollisia lääkekohteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Puhelinnumero: 023-89011554 +8618696676815
- Sähköposti: liqifu@yeah.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Puhelinnumero: 023-89011554 +8615523552235
- Sähköposti: 443068494@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunyan Liao, MD
- Puhelinnumero: 15823939745
- Sähköposti: 2215133087@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa erikoistunut resurssitietokanta - Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS). Kohortti sisältää noin 8 000 yhteisöpohjaista yksilöä, joita on seurattu yli 10 vuoden ajan. Kliinisiä, biokemiallisia ja päätepistetapahtuma-arviointeja suoritetaan kahden vuoden välein samanaikaisesti veri- ja virtsanäytteiden keräämisen kanssa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki vapaaehtoisesti fyysiseen tutkimukseen osallistuneet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hypertension-ryhmä
Osallistujat, joilla on verenpainetauti
|
Yksi havainnointikohortti tutkimusosallistujista, jotka käyvät läpi autonomisen aldosteronin erityksen (AAS) perustason biokemiallisen seulonnan.
Kokeellisia toimenpiteitä tai hoitoja ei anneta.
Kaikki osallistujat saavat standardoitua kliinistä hoitoa ja käyvät läpi standardoidut perustason arvioinnit, mukaan lukien plasmaldosteronipitoisuuden (PAC) ja plasmareniinipitoisuuden (PRC) mittaaminen AAS-luokittelua varten sekä demografisten, kliinisten, biokemiallisten, antropometristen tietojen ja biospeciminien keräämisen proteomiikanalyysiä varten.
|
|
DM-ryhmä
Osallistujat, joilla on diabetes mellitus
|
Yksi havainnointikohortti tutkimusosallistujista, jotka käyvät läpi autonomisen aldosteronin erityksen (AAS) perustason biokemiallisen seulonnan.
Kokeellisia toimenpiteitä tai hoitoja ei anneta.
Kaikki osallistujat saavat standardoitua kliinistä hoitoa ja käyvät läpi standardoidut perustason arvioinnit, mukaan lukien plasmaldosteronipitoisuuden (PAC) ja plasmareniinipitoisuuden (PRC) mittaaminen AAS-luokittelua varten sekä demografisten, kliinisten, biokemiallisten, antropometristen tietojen ja biospeciminien keräämisen proteomiikanalyysiä varten.
|
|
AAS-ryhmä
Osallistujat, joilla on autonominen aldosteronin eritys (AAS)
|
Yksi havainnointikohortti tutkimusosallistujista, jotka käyvät läpi autonomisen aldosteronin erityksen (AAS) perustason biokemiallisen seulonnan.
Kokeellisia toimenpiteitä tai hoitoja ei anneta.
Kaikki osallistujat saavat standardoitua kliinistä hoitoa ja käyvät läpi standardoidut perustason arvioinnit, mukaan lukien plasmaldosteronipitoisuuden (PAC) ja plasmareniinipitoisuuden (PRC) mittaaminen AAS-luokittelua varten sekä demografisten, kliinisten, biokemiallisten, antropometristen tietojen ja biospeciminien keräämisen proteomiikanalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aldosteronin autonominen eritys
Aikaikkuna: Seuranta-aika perustietojen keräämisestä seurantatutkimusten päättymiseen oli noin 5 vuotta
|
Ensisijainen lopputulos on autonomisen aldosteronin erityksen esiintyvyys alussa.
Autonominen aldosteronin eritys määritellään plasman aldosteronipitoisuuden (PAC) ollessa ≥100 pg/ml yhdistettynä plasman reniinipitoisuuden (PRC) ollessa ≤15 uIU/ml tutkimukseen osallistuvilla henkilöillä rekisteröitymisen yhteydessä.
Esiintyvyys lasketaan yllä olevat biokemialliset kriteerit täyttävien osallistujien lukumääränä jaettuna kohdeväestössä rekisteröityneiden osallistujien kokonaismäärällä, esitettynä prosentteina vastaavalla 95 % luottamusvälillä.
|
Seuranta-aika perustietojen keräämisestä seurantatutkimusten päättymiseen oli noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avainriskitekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät autonomiseen aldosteronin eritykseen
Aikaikkuna: Perustason rekisteröinnistä seurantatutkimusten päättymiseen kestänyt seurantajakso oli noin 5 vuotta
|
Tunnistaa itsenäiset demografiset, kliiniset, biokemialliset ja antropometriset riskitekijät, jotka liittyvät vallitsevaan autonomiseen aldosteronin eritykseen. Autonominen aldosteronin eritys määritellään biokemiallisesti plasma-aldosteronipitoisuutena ≥100 pg/ml ja plasma-reiniinipitoisuutena ≤15 uIU/ml. Monimuuttujaregressioanalyysiä käytetään merkittävien liittyvien tekijöiden arviointiin; vaikutuksen suuruuksia (esim. riskisuhde) 95 %:n luottamusvälien ja P-arvojen kera raportoidaan.
|
Perustason rekisteröinnistä seurantatutkimusten päättymiseen kestänyt seurantajakso oli noin 5 vuotta
|
|
Autonomisen aldosteronin erityksen yhteys krooniseen munuaissairauteen ja aineenvaihduntahäiriöihin
Aikaikkuna: Perustason rekisteröinnistä seurantatutkimusten loppuun asti kestänyt seuranta-aika oli noin 5 vuotta
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida poikkileikkausyhteyttä biokemiallisesti määritellyn autonomisen aldosteronin erityksen ja kroonisen munuaissairauden sekä aineenvaihdunnan poikkeavuuksien välillä tutkimuksen osallistujilla alkuvaiheessa.
AAS määritellään plasman aldosteronipitoisuudeksi ≥100 pg/mL yhdistettynä plasman reniinipitoisuuteen ≤15 uIU/mL.
Krooninen munuaissairaus ja aineenvaihdunnan häiriöt määritellään nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti; asianmukaiset korrelaatio- ja regressioanalyysit suoritetaan raportoimaan vaikutuksen suuruudet 95 %:n luottamusvälillä ja P-arvoilla.
|
Perustason rekisteröinnistä seurantatutkimusten loppuun asti kestänyt seuranta-aika oli noin 5 vuotta
|
|
Avainproteiinien, signalointireittien ja autonomiseen aldosteronin eritykseen liittyvien mahdollisten biomarkkereiden seulonta proteomiikka-analyysiä käyttäen
Aikaikkuna: Seuranta-aika perustietojen rekisteröinnistä seurantatutkimusten loppuun oli noin 5 vuotta
|
Tutkia erilaisesti ilmaistuja avainproteiineja, rikastettuja signalointireittejä ja kandidaattimolekyylibiomarkkereita, jotka korreloivat biokemiallisen autonomisen aldosteronin erityksen (AAS) kanssa kvantitatiivisen proteomiikkateknologian avulla.
AAS määritellään plasman aldosteronipitoisuudeksi ≥100 pg/ml ja plasman reniinipitoisuudeksi ≤15 uIU/ml.
Bioinformatiikan analyyseja, mukaan lukien proteiinien erilaisen ilmentymisen profiloinnin, toiminnallisen rikastumisanalyysin ja reitti-annotaation, suoritetaan tunnistaakseen AAS:n keskeiset molekyylikohteet ja mahdolliset diagnostiset biomarkkerit.
|
Seuranta-aika perustietojen rekisteröinnistä seurantatutkimusten loppuun oli noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
- Arner P, Kulyte A. MicroRNA regulatory networks in human adipose tissue and obesity. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):276-88. doi: 10.1038/nrendo.2015.25. Epub 2015 Mar 3.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIMDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .