자간전증: 기원, 특징 및 산모와 아기에 미치는 영향 (GRAZ-PE)
태반 조기 박리와 마주하기: 그 기원, 특성 및 산모와 아기에 미치는 영향 이해하기
전자간증(PE)은 새롭게 발생한 고혈압과 모성 장기 기능 장애 징후를 특징으로 하는 심각한 임신 합병증으로, 종종 태반 이상 및 전신 내피 기능 장애를 동반합니다. 전자간증은 모성 및 주산기 불량 결과와 관련이 있으며, 어머니와 자녀 모두에게 심혈관 및 대사 질환의 장기적 위험 증가를 초래합니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 전자간증으로 진단된 여성의 종단적 임신 및 출생 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다. 현재 산과 지침에 따라 전자간증으로 임상 진단된 임산부는 각각 입원 클리닉, 외래 클리닉 또는 분만 병동에서 초기 진료 시점에 모집되어 임신 후기, 분만 및 산후 초기까지 추적 관찰됩니다.
참가자는 임신 중 연구 방문, 분만 시 샘플 수집 및 출생 후 8-12주에 산후 방문을 진행합니다. 임신 중 전자간증으로 복잡해진 임신의 포괄적인 표현형 분석을 위해 어머니와 영아로부터 임상 데이터, 신체 측정, 설문 기반 정보 및 생물학적 샘플이 수집됩니다.
이 코호트의 데이터와 생물 샘플은 기술적 및 가설 주도적 분석에 사용되며, 건강한 임신의 기존 종단 코호트 데이터와 비교되어 전자간증 관련 생물학적 및 임상적 변화 해석을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자간전증(PE)은 새로운 고혈압 발병과 모성 장기 기능 장애 징후를 특징으로 하는 임신 특이성 고혈압 장애로, 종종 태반 이상 및 전신성 내피 기능 장애를 동반합니다. PE는 주산기 이환율 증가와 산모 및 자녀 모두에서 심혈관 및 대사 질환의 장기적 위험 증가와 관련이 있습니다. 임상적 중요성에도 불구하고, PE의 생물학적 기전과 그 장기적 결과는 완전히 이해되지 않았습니다.
이 전향적, 단일기관 관찰 코호트 연구는 PE 진단을 받은 여성의 잘 특성화된 종단 임신 및 출생 코호트를 구축하기 위해 설계되었습니다. 주요 목표는 임신, 분만 및 조기 산후 기간에 걸쳐 임상 데이터와 생물학적 샘플을 수집하여 PE 임신 및 초기 생애 결과에 대한 상세한 표현형 분석을 지원하는 것입니다.
산부인과에서 연간 약 50명의 PE 확진 임신부를 모집할 예정입니다. 적격 참여자는 현재 산과 지침에 따라 임신 중이며 임상적으로 PE 진단을 받은 18세 이상의 여성입니다. 중대한 태아 기형이 있는 여성은 제외됩니다.
연구 참여에는 네 가지 시점이 포함됩니다:
- 선택 사항: PE 진단 후 방문,
- 선택 사항: 임신 후기 방문,
- 분만 시 샘플 및 임상 데이터 수집, 그리고
- 출생 후 8-12주에 실시하는 산후 추적 방문.
각 연구 방문 시 표준화된 임상 평가, 신체 측정 및 설문지 기반 정보가 수집됩니다. 모성 평가에는 혈역학적 평가, 인체 측정, 체성분 분석이 포함됩니다. 태아 성장은 정기 산과 초음파로 평가됩니다. 분만 시 태반, 제대 및 제대혈과 같은 주산기 샘플이 수집됩니다. 산후 평가에는 모성 및 영아 인체 측정과 해당되는 경우 선택적 심혈관 측정이 포함됩니다.
종단적으로 수집되는 생물학적 샘플에는 혈액, 소변, 타액, 질 면봉, 모유, 태반 조직, 제대 조직 및 제대혈이 포함될 수 있습니다. 샘플은 별도의 윤리적 승인 후 미래 분석을 위해 생물은행에서 처리 및 보관됩니다. 임상 메타데이터에는 임신 결과, PE 중증도, 치료 및 관리, 분만 특성 및 신생아 결과가 포함됩니다.
영양 및 신체 활동을 포함한 생활습관 및 행동 요인은 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 데이터는 가명화 처리되며 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 처리됩니다.
이 연구는 코호트 및 샘플 수집 플랫폼으로 설계되었습니다.
상황적 비교를 위해, 적절한 경우 기존 건강 임신 종단 코호트의 데이터와 생물학적 샘플이 사용될 것입니다. 방문 시기와 데이터 수집 절차의 일치를 통해 PE와 정상 혈압 임신 간 비교 분석이 가능합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christina Stern, Dr.med
- 전화번호: +43 316 385 86306
- 이메일: christina.stern@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Ursula Hiden, PhD
- 전화번호: +43 316 385 17837
- 이메일: ursula.hiden@medunigraz.at
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz
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수석 연구원:
- Evelyn Jantscher-Krenn, PhD
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수석 연구원:
- Ursula Hiden, PhD
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수석 연구원:
- Christina Stern, Dr.med
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수석 연구원:
- Federica Piani, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 중 자간전증이 진단된 임신부로 임신 주수와 무관하게 자간전증이 있는 경우
제외 기준:
- 모체 또는 태아의 유전적 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 대사 및 심혈관 대사 표현형: 혈역학적 평가 1
기간: 폐색전증 진단 후 연구 등록부터 산후 8-12주까지
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Vicorder
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폐색전증 진단 후 연구 등록부터 산후 8-12주까지
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모체 대사 및 심장대사 표현형: 비만
기간: 폐색전증 진단 후 연구 참여부터 산후 8-12주까지
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임신성 당뇨병 진단 후 및 산후 초기 추적 관찰 기간 동안 공기 변위 체적 측정법을 통해 지방량과 제지방량으로 측정됨.
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폐색전증 진단 후 연구 참여부터 산후 8-12주까지
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모체 대사 및 심장대사 표현형: 혈역학 평가 2
기간: 폐색전증 진단 후 연구 등록부터 산후 8-12주까지
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USCOM 1A
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폐색전증 진단 후 연구 등록부터 산후 8-12주까지
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모체 대사 및 심장대사 표현형: 사이토카인 프로필
기간: 폐색전증 진단 후 연구 등록부터 출산 후 8-12주까지
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혈청과 혈장 내 염증성 파라미터 평가
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폐색전증 진단 후 연구 등록부터 출산 후 8-12주까지
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모체 대사 및 심장대사 표현형: 지질 프로필
기간: 폐색전증 진단 후 연구 등록부터 산후 8-12주까지
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지질 프로필: 중성지방, 유리지방산, 인지질, HDL/LDL/총 콜레스테롤
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폐색전증 진단 후 연구 등록부터 산후 8-12주까지
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모체 대사 및 심장대사 표현형: 혈역학 평가 3
기간: 폐색전증 진단 후 연구 등록부터 산후 8-12주까지
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망막 스캔
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폐색전증 진단 후 연구 등록부터 산후 8-12주까지
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모체 대사 및 심혈관 대사 표현형: 심초음파
기간: 폐색전증 진단 후 연구 등록부터 산후 8-12주까지
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심초음파
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폐색전증 진단 후 연구 등록부터 산후 8-12주까지
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영아 결과: 혈역학적 평가
기간: 출생 시 및 산후 8-12주
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혈압 측정 (수축기 및 이완기)
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출생 시 및 산후 8-12주
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유아 결과: 체성분
기간: 출생 시 및 산후 8-12주에
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공기 배출 체적측정법(PEAPOD를 통해)에 의한 지방량 및 제지방량
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출생 시 및 산후 8-12주에
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영아 결과: 혈역학적 평가
기간: 출생 시 및 산후 8-12주에
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심초음파
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출생 시 및 산후 8-12주에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1515/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘