Præeklampsi: Oprindelse, karakteristika og effekter på mor og barn (GRAZ-PE)

Præeklampsi (PE) er en graviditetsspecifik hypertensionslidelse kendetegnet ved nyopstået forhøjet blodtryk og tegn på organ-dysfunktion hos moderen, ofte ledsaget af placentale abnormiteter og systemisk endoteldysfunktion. PE er forbundet med øget perinatal morbiditet og en forhøjet langsigtet risiko for kardiovaskulær og metabolisk sygdom hos både mødre og børn. På trods af dens kliniske relevans er de biologiske mekanismer, der ligger til grund for PE, og dens langsigtede konsekvenser ikke fuldt ud forstået.

Dette prospektive, monocentriske observationskohortestudie er designet til at etablere en velkarakteriseret longitudinal graviditets- og fødselkohorte af kvinder diagnosticeret med PE. Det primære formål er at indsamle kliniske data og biologiske prøver gennem graviditeten, fødslen og den tidlige postpartale periode for at understøtte detaljeret fenotypering af PE-graviditeter og tidlige livsresultater.

Cirka 50 gravide kvinder med en bekræftet PE-diagnose vil blive rekrutteret årligt på Obstetrisk og Gynekologisk Afdeling. Berettigede deltagere er kvinder på 18 år eller ældre med en igangværende graviditet og en klinisk PE-diagnose i henhold til gældende obstetriske retningslinjer. Kvinder med større fosteranomalier er udelukket.

Studiedeltagelse omfatter fire tidspunkter:

1. valgfri: et besøg efter PE-diagnosen,
2. valgfri: et sent graviditetsbesøg,
3. prøve- og klinisk dataindsamling ved fødslen, og
4. et postpartalt opfølgningsbesøg 8-12 uger efter fødslen.

Ved hvert studiebesøg vil standardiserede kliniske vurderinger, fysiske målinger og spørgeskema-baseret information blive indsamlet. Modervurderinger inkluderer hemodynamiske vurderinger, antropometri, kropskomposition. Fosterets vækst vurderes ved rutinemæssig obstetrisk ultralydsscanning. Ved fødslen indsamles perinatale prøver såsom placenta, navlestreng og navlestrengsblod. Postnatale vurderinger inkluderer moderlig og spædbarnsantropometri samt udvalgte kardiovaskulære målinger, hvor relevant.

Biologiske prøver indsamlet longitudinelt kan inkludere blod, urin, spyt, vaginalsvaber, modermælk, placentavæv, navlestrengsvæv og navlestrengsblod. Prøverne behandles og opbevares i en biobank til fremtidige analyser efter særskilte etiske godkendelser. Kliniske metadata inkluderer graviditetsresultater, PE-sværhedsgrad, behandling og håndtering, fødselskarakteristika og neonatale resultater.

Livsstils- og adfærdsfaktorer, herunder ernæring og fysisk aktivitet, vurderes ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Data pseudonymiseres og håndteres i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesregler.

Dette studie er designet som en kohorte- og prøveindsamlingsplatform.

Til kontekstuel sammenligning vil data og bioprøver fra en eksisterende longitudinal kohorte af sunde graviditeter blive brugt, hvor det er relevant. Justering af besøgstidspunkter og dataindsamlingsprocedurer muliggør sammenlignende analyser mellem PE- og normotensive graviditeter.