Stan przedrzucawkowy: Pochodzenie, charakterystyka i wpływ na matkę i dziecko (GRAZ-PE)

Stan przedrzucawkowy (PE) to specyficzne dla ciąży zaburzenie nadciśnieniowe charakteryzujące się nowo pojawiającym się nadciśnieniem oraz oznakami dysfunkcji narządów matki, często towarzyszą mu nieprawidłowości łożyska i ogólnoustrojowa dysfunkcja śródbłonka. PE wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością okołoporodową oraz podwyższonym długoterminowym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych zarówno u matek, jak i potomstwa. Mimo swojej istotności klinicznej, biologiczne mechanizmy leżące u podstaw PE oraz jego długoterminowe konsekwencje nie są w pełni poznane.

To prospektywne, monocentryczne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu utworzenie dobrze scharakteryzowanej podłużnej kohorty ciąż i urodzeń kobiet z rozpoznanym PE. Głównym celem jest zbieranie danych klinicznych i próbek biologicznych w trakcie ciąży, porodu oraz wczesnego okresu poporodowego w celu wsparcia szczegółowej fenotypizacji ciąż z PE oraz wyników wczesnego życia.

Około 50 ciężarnych kobiet z potwierdzonym rozpoznaniem PE będzie rekrutowanych rocznie w Klinice Położnictwa i Ginekologii. Kwalifikującymi się uczestniczkami są kobiety w wieku 18 lat lub starsze z trwającą ciążą i klinicznym rozpoznaniem PE zgodnie z aktualnymi wytycznymi położniczymi. Kobiety z poważnymi wadami płodu są wykluczone.

Uczestnictwo w badaniu obejmuje cztery punkty czasowe:

1. opcjonalnie: wizytę po rozpoznaniu PE,
2. opcjonalnie: wizytę w późnej ciąży,
3. pobranie próbek i danych klinicznych podczas porodu, oraz
4. wizytę kontrolną po porodzie 8-12 tygodni po urodzeniu.

Podczas każdej wizyty badawczej będą zbierane standaryzowane oceny kliniczne, pomiary fizyczne oraz informacje z kwestionariuszy. Oceny matki obejmują ocenę hemodynamiczną, antropometrię, skład ciała. Wzrost płodu oceniany jest za pomocą rutynowego badania ultrasonograficznego w położnictwie. Podczas porodu pobierane są próbki okołoporodowe, takie jak łożysko, pępowina i krew pępowinowa. Oceny poporodowe obejmują antropometrię matki i dziecka oraz wybrane pomiary sercowo-naczyniowe, jeśli ma to zastosowanie.

Próbki biologiczne zbierane w sposób podłużny mogą obejmować krew, mocz, ślinę, wymazy z pochwy, mleko matki, tkankę łożyska, tkankę pępowiny oraz krew pępowinową. Próbki są przetwarzane i przechowywane w biobanku do przyszłych analiz po uzyskaniu odrębnych zatwierdzeń etycznych. Metadane kliniczne obejmują wyniki ciąży, nasilenie PE, leczenie i postępowanie, charakterystykę porodu oraz wyniki noworodkowe.

Czynniki stylu życia i behawioralne, w tym odżywianie i aktywność fizyczna, są oceniane za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy. Dane są pseudonimizowane i przetwarzane zgodnie z obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

Badanie to jest zaprojektowane jako platforma kohortowa i do zbierania próbek.

Dla porównania kontekstowego, w miarę możliwości będą wykorzystywane dane i próbki biologiczne z istniejącej podłużnej kohorty zdrowych ciąż. Dopasowanie czasu wizyt i procedur zbierania danych umożliwia analizy porównawcze między ciążami z PE a ciążami z prawidłowym ciśnieniem.