Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-eclampsie: Oorsprong, Kenmerken en Effecten op Moeder en Baby (GRAZ-PE)

9 april 2026 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Oog in Oog met Preeclampsie: Inzicht in de Oorsprong, Kenmerken en Effecten op Moeder en Baby

Pre-eclampsie (PE) is een ernstige zwangerschapscomplicatie die wordt gekenmerkt door nieuw ontstane hypertensie en tekenen van maternale orgaandisfunctie, vaak vergezeld van placentale afwijkingen en systemische endotheeldisfunctie. PE is geassocieerd met nadelige maternale en perinatale uitkomsten en brengt een verhoogd langetermijnrisico op cardiovasculaire en metabole ziekten voor zowel moeder als nakomeling met zich mee.

Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel een longitudinale zwangerschaps- en geboortecohort op te zetten van vrouwen bij wie pre-eclampsie is vastgesteld. Zwangere vrouwen met een klinische diagnose van PE volgens de huidige verloskundige richtlijnen zullen worden geworven bij hun eerste presentatie, hetzij in de polikliniek of kliniek, hetzij op de verlosafdeling, en zullen worden gevolgd gedurende de late zwangerschap, bevalling en vroege postpartum periode.

Deelnemers zullen studiebezoeken ondergaan tijdens de zwangerschap, monsters verzamelen bij de bevalling en een postpartumbezoek 8-12 weken na de geboorte. Klinische gegevens, fysieke metingen, vragenlijstgebaseerde informatie en biologische monsters zullen worden verzameld van moeders en zuigelingen om een uitgebreide fenotypering mogelijk te maken van zwangerschappen die gecompliceerd worden door pre-eclampsie.

Gegevens en biologische monsters uit dit cohort zullen worden gebruikt voor beschrijvende en hypothesegedreven analyses en kunnen worden vergeleken met gegevens uit een bestaand longitudinaal cohort van gezonde zwangerschappen om de interpretatie van pre-eclampsie-geassocieerde biologische en klinische veranderingen te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie (PE) is een zwangerschapsgebonden hypertensieve aandoening die wordt gekenmerkt door nieuw ontstane hypertensie en tekenen van maternale orgaandysfunctie, vaak vergezeld van placenta-afwijkingen en systemische endotheeldysfunctie. PE wordt geassocieerd met verhoogde perinatale morbiditeit en een verhoogd langetermijnrisico op cardiovasculaire en metabole ziekten bij zowel moeders als nakomelingen. Ondanks de klinische relevantie zijn de biologische mechanismen die ten grondslag liggen aan PE en de langetermijngevolgen ervan nog niet volledig begrepen.

Deze prospectieve, monocentrische observationele cohortstudie is ontworpen om een goed gekarakteriseerd longitudinaal zwangerschaps- en geboortecohort van vrouwen met de diagnose PE op te zetten. Het primaire doel is om klinische gegevens en biologische monsters te verzamelen gedurende de zwangerschap, bevalling en vroege postpartumperiode om gedetailleerde fenotypering van PE-zwangerschappen en vroege uitkomsten te ondersteunen.

Ongeveer 50 zwangere vrouwen met een bevestigde diagnose PE worden per jaar geworven op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie. In aanmerking komende deelnemers zijn vrouwen van 18 jaar of ouder met een doorlopende zwangerschap en een klinische diagnose PE volgens de huidige verloskundige richtlijnen. Vrouwen met grote foetale afwijkingen worden uitgesloten.

Studiedeelname omvat vier tijdstippen:

optioneel: een bezoek na de PE-diagnose,
optioneel: een bezoek in de late zwangerschap,
verzameling van monsters en klinische gegevens tijdens de bevalling, en
een postpartumnabezoek 8-12 weken na de geboorte.

Tijdens elk studiebezoek worden gestandaardiseerde klinische beoordelingen, fysieke metingen en vragenlijstgebaseerde informatie verzameld. Maternale beoordelingen omvatten hemodynamische beoordelingen, antropometrie, lichaamssamenstelling. Foetale groei wordt beoordeeld door routinematige verloskundige echografie. Tijdens de bevalling worden perinatale monsters zoals placenta, navelstreng en navelstrengbloed verzameld. Postnatale beoordelingen omvatten maternale en zuigelingenantropometrie en geselecteerde cardiovasculaire metingen waar van toepassing.

Longitudinaal verzamelde biologische monsters kunnen bloed, urine, speeksel, vaginale swabs, moedermelk, placentaweefsel, navelstrengweefsel en navelstrengbloed omvatten. Monsters worden verwerkt en opgeslagen in een biobank voor toekomstige analyses na afzonderlijke ethische goedkeuringen. Klinische metadata omvatten zwangerschapsuitkomsten, PE-ernst, behandeling en management, bevallingskenmerken en neonatale uitkomsten.

Leefstijl- en gedragsfactoren, waaronder voeding en lichamelijke activiteit, worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten. Gegevens worden gepseudonimiseerd en verwerkt in overeenstemming met de toepasselijke gegevensbeschermingsregelgeving.

Deze studie is ontworpen als een cohort- en monsterverzamelingsplatform.

Voor contextuele vergelijking worden waar mogelijk gegevens en biologische monsters van een bestaand longitudinaal cohort van gezonde zwangerschappen gebruikt. Afstemming van bezoektiming en gegevensverzamelingsprocedures maakt vergelijkende analyses tussen PE- en normotensieve zwangerschappen mogelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Christina Stern, Dr.med
Telefoonnummer: +43 316 385 86306
E-mail: christina.stern@medunigraz.at

Studie Contact Back-up

Naam: Ursula Hiden, PhD
Telefoonnummer: +43 316 385 17837
E-mail: ursula.hiden@medunigraz.at

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Graz, Oostenrijk, 8036
    - Werving
    - Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Evelyn Jantscher-Krenn, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ursula Hiden, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christina Stern, Dr.med
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Federica Piani, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie die zich in onze kliniek presenteren, respectievelijk op de polikliniek of de verloskamer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Lopende zwangerschap met pre-eclampsie ongeacht de zwangerschapsduur gediagnosticeerd voor PE

Exclusiecriteria:

Maternale of foetale genetische afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Maternale metabolische en cardiometabole fenotype: hemodynamische beoordelingen 1 Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie na de diagnose PE tot 8-12 weken postpartum	Vicorder	Van inschrijving in de studie na de diagnose PE tot 8-12 weken postpartum
Maternale metabole en cardiometabole fenotype: Adipositas Tijdsspanne: Vanaf inclusie in de studie na de PE-diagnose tot en met 8-12 weken postpartum	Gemeten als vetmassa en vetvrije massa door middel van luchtverplaatsingsplethysmografie longitudinaal na de diagnose zwangerschapsdiabetes en tijdens de vroegpostnatale follow-up.	Vanaf inclusie in de studie na de PE-diagnose tot en met 8-12 weken postpartum
Maternale metabole en cardiometabole fenotype: hemodynamische beoordelingen 2 Tijdsspanne: vanaf inclusie in de studie na diagnose PE tot 8-12 weken postpartum	USCOM 1A	vanaf inclusie in de studie na diagnose PE tot 8-12 weken postpartum
Maternale metabole en cardiometabole fenotype: Cytokineprofiel Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie na de PE-diagnose tot 8-12 weken postpartum	Beoordeling van inflammatoire parameters in serum en plasma	Van inschrijving in de studie na de PE-diagnose tot 8-12 weken postpartum
Maternale metabole en cardiometabole fenotype: Lipidprofiel Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie na PE-diagnose tot 8-12 weken postpartum	Lipidenprofiel: triglyceriden, vrije vetzuren, fosfolipiden, HDL/LDL/totaal cholesterol	Van inschrijving in de studie na PE-diagnose tot 8-12 weken postpartum
Maternale metabole en cardiometabole fenotype: hemodynamische beoordelingen 3 Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie na de PE-diagnose tot 8-12 weken postpartum	Scannen van het netvlies	Van inschrijving in de studie na de PE-diagnose tot 8-12 weken postpartum
Maternale metabolische en cardiometabole fenotype: Echocardiografie Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie na de PE-diagnose tot 8-12 weken postpartum	Echocardiografie	Van inschrijving in de studie na de PE-diagnose tot 8-12 weken postpartum
Resultaten bij zuigelingen: hemodynamische beoordeling Tijdsspanne: Bij de geboorte en 8-12 weken postpartum	Bloeddrukmeting (systolisch en diastolisch)	Bij de geboorte en 8-12 weken postpartum
Uitkomsten bij zuigelingen: lichaamssamenstelling Tijdsspanne: Bij de geboorte en 8-12 weken postpartum	vetmassa en vetvrije massa door luchtverplaatsingsplethysmografie (via PEAPOD)	Bij de geboorte en 8-12 weken postpartum
Uitkomsten bij zuigelingen: hemodynamische beoordeling Tijdsspanne: Bij de geboorte en 8-12 weken na de bevalling	Echocardiografie	Bij de geboorte en 8-12 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd