Preklampsi: Ursprung, Karaktärsdrag och Effekter på Modern och Barnet (GRAZ-PE)

Preeklampsi (PE) är en graviditetsspecifik hypertonisk störning som kännetecknas av nyuppkommen hypertoni och tecken på maternell organsdysfunktion, ofta åtföljd av placentala abnormaliteter och systemisk endoteldysfunktion. PE är förknippad med ökad perinatal morbiditet och en förhöjd långtidsrisk för kardiovaskulär och metabol sjukdom hos både mödrar och avkommor. Trots dess kliniska relevans är de biologiska mekanismerna bakom PE och dess långsiktiga konsekvenser inte fullständigt förstådda.

Denna prospektiva, monocentriska observationskohortstudie är utformad för att etablera en välkarakteriserad longitudinell graviditets- och födelsekohort av kvinnor diagnostiserade med PE. Det primära målet är att samla kliniska data och biologiska prover under graviditet, förlossning och tidig postpartum för att stödja detaljerad fenotypning av PE-graviditeter och utfall i tidigt liv.

Ungefär 50 gravida kvinnor med bekräftad PE-diagnos kommer att rekryteras per år vid Avdelningen för obstetrik och gynekologi. Behöriga deltagare är kvinnor 18 år eller äldre med pågående graviditet och klinisk PE-diagnos enligt aktuella obstetriska riktlinjer. Kvinnor med större fosteranomalier exkluderas.

Studiedeltagande inkluderar fyra tidpunkter:

1. valfritt: ett besök efter PE-diagnos,
2. valfritt: ett sent graviditetsbesök,
3. prov- och klinisk datainsamling vid förlossning, och
4. ett postpartum uppföljningsbesök 8-12 veckor efter födseln.

Vid varje studiebesök kommer standardiserade kliniska bedömningar, fysiska mätningar och frågeformulärbaserad information att samlas in. Maternella bedömningar inkluderar hemodynamiska bedömningar, antropometri, kroppssammansättning. Fostertillväxt bedöms med rutinmässig obstetrisk ultraljud. Vid förlossning samlas perinatala prover som placenta, navelsträng och navelsträngsblod in. Postnatala bedömningar inkluderar maternell och spädbarnsantropometri samt utvalda kardiovaskulära mätningar där tillämpligt.

Biologiska prover som samlas in longitudinellt kan inkludera blod, urin, saliv, vaginalsvabb, bröstmjölk, placentavävnad, navelsträngsvävnad och navelsträngsblod. Proverna bearbetas och förvaras i en biobank för framtida analyser efter separata etiska godkännanden. Klinisk metadata inkluderar graviditetsutfall, PE-svårighetsgrad, behandling och hantering, förlossningskarakteristika och neonatala utfall.

Livsstils- och beteendefaktorer, inklusive nutrition och fysisk aktivitet, bedöms med standardiserade frågeformulär. Data pseudonymiseras och hanteras i enlighet med tillämpliga dataskyddsförordningar.

Denna studie är utformad som en kohort- och provinsamlingsplattform.

För kontextuell jämförelse kommer data och bioprov från en befintlig longitudinell kohort av friska graviditeter att användas där lämpligt. Anpassning av besökstidpunkter och datainsamlingsprocedurer möjliggör jämförande analyser mellan PE- och normotensiva graviditeter.