Преэклампсия: происхождение, характеристики и влияние на мать и ребёнка (GRAZ-PE)

Преэклампсия (ПЭ) — это специфическое для беременности гипертензивное расстройство, характеризующееся впервые возникшей артериальной гипертензией и признаками дисфункции органов матери, часто сопровождающееся плацентарными аномалиями и системной эндотелиальной дисфункцией. ПЭ связана с повышенной перинатальной заболеваемостью и повышенным долгосрочным риском сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний как у матерей, так и у потомства. Несмотря на клиническую значимость, биологические механизмы, лежащие в основе ПЭ, и её долгосрочные последствия до конца не изучены.

Это проспективное, одноцентровое обсервационное когортное исследование предназначено для создания хорошо охарактеризованной продольной когорты беременности и родов женщин с диагнозом ПЭ. Основная цель — собрать клинические данные и биологические образцы на протяжении беременности, родов и раннего послеродового периода для поддержки детального фенотипирования беременностей с ПЭ и исходов раннего возраста.

Примерно 50 беременных женщин с подтвержденным диагнозом ПЭ будут набираться ежегодно в отделении акушерства и гинекологии. Подходящие участницы — женщины в возрасте 18 лет и старше с текущей беременностью и клиническим диагнозом ПЭ согласно действующим акушерским рекомендациям. Женщины с серьёзными аномалиями плода исключаются.

Участие в исследовании включает четыре временные точки:

1. по желанию: визит после постановки диагноза ПЭ,
2. по желанию: визит на поздних сроках беременности,
3. сбор образцов и клинических данных при родах, и
4. послеродовый контрольный визит через 8–12 недель после рождения.

На каждом визите исследования будут собираться стандартизированные клинические оценки, физические измерения и информация на основе анкет. Материнские оценки включают гемодинамические оценки, антропометрию, состав тела. Рост плода оценивается с помощью рутинного акушерского УЗИ. При родах собираются перинатальные образцы, такие как плацента, пуповина и пуповинная кровь. Послеродовые оценки включают антропометрию матери и младенца и, где применимо, выбранные сердечно-сосудистые измерения.

Биологические образцы, собираемые продольно, могут включать кровь, мочу, слюну, вагинальные мазки, грудное молоко, ткань плаценты, ткань пуповины и пуповинную кровь. Образцы обрабатываются и хранятся в биобанке для будущих анализов после получения отдельных этических разрешений. Клинические метаданные включают исходы беременности, тяжесть ПЭ, лечение и ведение, характеристики родов и неонатальные исходы.

Факторы образа жизни и поведения, включая питание и физическую активность, оцениваются с использованием стандартизированных опросников. Данные псевдонимизируются и обрабатываются в соответствии с применимыми нормами защиты данных.

Это исследование задумано как платформа для когорты и сбора образцов.

Для контекстного сравнения, где это уместно, будут использоваться данные и биологические образцы из существующей продольной когорты здоровых беременностей. Согласование сроков визитов и процедур сбора данных позволяет проводить сравнительный анализ между беременностями с ПЭ и нормотензивными беременностями.