Pré-eclâmpsia: Origem, Características e Efeitos na Mãe e no Bebé (GRAZ-PE)

A pré-eclâmpsia (PE) é uma perturbação hipertensiva específica da gravidez caracterizada por hipertensão de início recente e sinais de disfunção orgânica materna, frequentemente acompanhada por anormalidades placentárias e disfunção endotelial sistémica. A PE está associada a um aumento da morbilidade perinatal e a um risco elevado a longo prazo de doença cardiovascular e metabólica tanto nas mães como nos descendentes. Apesar da sua relevância clínica, os mecanismos biológicos subjacentes à PE e as suas consequências a longo prazo não são totalmente compreendidos.

Este estudo de coorte observacional prospetivo e monocêntrico tem como objetivo estabelecer uma coorte longitudinal de gravidez e parto bem caracterizada de mulheres diagnosticadas com PE. O objetivo principal é recolher dados clínicos e amostras biológicas ao longo da gravidez, parto e pós-parto precoce para apoiar a fenotipagem detalhada das gravidezes com PE e os resultados na primeira infância.

Aproximadamente 50 grávidas com um diagnóstico confirmado de PE serão recrutadas por ano no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia. As participantes elegíveis são mulheres com 18 anos ou mais, com uma gravidez em curso e um diagnóstico clínico de PE de acordo com as diretrizes obstétricas atuais. Mulheres com anomalias fetais graves são excluídas.

A participação no estudo inclui quatro momentos:

1. opcional: uma consulta após o diagnóstico de PE,
2. opcional: uma consulta no final da gravidez,
3. recolha de amostras e dados clínicos no parto, e
4. uma consulta de seguimento pós-parto 8-12 semanas após o nascimento.

Em cada consulta do estudo, serão recolhidas avaliações clínicas padronizadas, medições físicas e informações baseadas em questionários. As avaliações maternas incluem avaliações hemodinâmicas, antropometria, composição corporal. O crescimento fetal é avaliado por ecografia obstétrica de rotina. No parto, são recolhidas amostras perinatais como placenta, cordão umbilical e sangue do cordão umbilical. As avaliações pós-natais incluem antropometria materna e infantil e medições cardiovasculares selecionadas, quando aplicável.

As amostras biológicas recolhidas longitudinalmente podem incluir sangue, urina, saliva, zaragatoas vaginais, leite materno, tecido placentário, tecido do cordão umbilical e sangue do cordão umbilical. As amostras são processadas e armazenadas numa biobanco para análises futuras, após aprovações éticas separadas. Os metadados clínicos incluem resultados da gravidez, gravidade da PE, tratamento e gestão, características do parto e resultados neonatais.

Os fatores de estilo de vida e comportamentais, incluindo nutrição e atividade física, são avaliados através de questionários padronizados. Os dados são pseudonimizados e tratados de acordo com os regulamentos de proteção de dados aplicáveis.

Este estudo está concebido como uma plataforma de coorte e recolha de amostras.

Para comparação contextual, dados e biossamostras de uma coorte longitudinal existente de gravidezes saudáveis serão utilizados quando apropriado. O alinhamento do momento das consultas e dos procedimentos de recolha de dados permite análises comparativas entre gravidezes com PE e normotensas.