Preeclampsia: Origine, Caratteristiche ed Effetti su Madre e Bambino (GRAZ-PE)

La preeclampsia (PE) è un disturbo ipertensivo specifico della gravidanza caratterizzato da ipertensione di nuova insorgenza e segni di disfunzione d'organo materna, spesso accompagnato da anomalie placentari e disfunzione endoteliale sistemica. La PE è associata a un aumento della morbilità perinatale e a un elevato rischio a lungo termine di malattie cardiovascolari e metaboliche sia nelle madri che nella prole. Nonostante la sua rilevanza clinica, i meccanismi biologici alla base della PE e le sue conseguenze a lungo termine non sono completamente compresi.

Questo studio prospettico, osservazionale di coorte monocentrico è progettato per stabilire una coorte longitudinale ben caratterizzata di gravidanza e nascita di donne con diagnosi di PE. L'obiettivo principale è raccogliere dati clinici e campioni biologici durante la gravidanza, il parto e il post-partum precoce per supportare una fenotipizzazione dettagliata delle gravidanze con PE e degli esiti della prima infanzia.

Verranno reclutate circa 50 donne in gravidanza con diagnosi confermata di PE all'anno presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia. Le partecipanti idonee sono donne di età pari o superiore a 18 anni con una gravidanza in corso e una diagnosi clinica di PE secondo le attuali linee guida ostetriche. Sono escluse le donne con anomalie fetali maggiori.

La partecipazione allo studio include quattro momenti:

1. opzionale: una visita dopo la diagnosi di PE,
2. opzionale: una visita in tarda gravidanza,
3. raccolta di campioni e dati clinici al parto, e
4. una visita di follow-up post-partum 8-12 settimane dopo la nascita.

Ad ogni visita di studio, verranno raccolte valutazioni cliniche standardizzate, misurazioni fisiche e informazioni basate su questionari. Le valutazioni materne includono valutazioni emodinamiche, antropometria, composizione corporea. La crescita fetale è valutata mediante ecografia ostetrica di routine. Al parto, vengono raccolti campioni perinatali come placenta, cordone ombelicale e sangue del cordone. Le valutazioni postnatali includono antropometria materna e infantile e misurazioni cardiovascolari selezionate ove applicabile.

I campioni biologici raccolti longitudinalmente possono includere sangue, urina, saliva, tamponi vaginali, latte materno, tessuto placentare, tessuto del cordone ombelicale e sangue del cordone ombelicale. I campioni vengono processati e conservati in una biobanca per future analisi previa approvazione etica separata. I metadati clinici includono esiti della gravidanza, gravità della PE, trattamento e gestione, caratteristiche del parto e esiti neonatali.

I fattori legati allo stile di vita e comportamentali, inclusi nutrizione e attività fisica, sono valutati utilizzando questionari standardizzati. I dati sono pseudonimizzati e gestiti in conformità con le normative applicabili sulla protezione dei dati.

Questo studio è progettato come una piattaforma di raccolta di coorti e campioni.

Per il confronto contestuale, dove appropriato, verranno utilizzati dati e biosample di una coorte longitudinale esistente di gravidanze sane. L'allineamento dei tempi delle visite e delle procedure di raccolta dati consente analisi comparative tra gravidanze con PE e normotensive.