- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07513636
유아의 스크린 타임 평가
어머니의 교육 수준에 따른 6-18개월 영아의 <strong>스크린 타임</strong> 평가: 무작위 대조 시험
이 연구는 6-18개월 영아의 스크린 시간을 줄이기 위해 어머니 교육이 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다. 영아기에 스크린에 노출되는 것은 언어 발달 지연, 주의력 문제, 인지적 어려움을 포함한 아동 발달에 잠재적인 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 영아기 동안 스크린 노출을 줄이는 것은 중요하게 여겨집니다.
이 연구는 개방형, 평행군 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 총 92쌍의 어머니-영아가 포함되어 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정될 예정입니다. 중재군의 어머니들은 미국 소아과학회의 권고에 기반한 구조화된 교육을 받게 되며, 이는 스크린 사용이 일반적으로 도입되는 상황(예: 수유나 영아 달래기)을 관리하기 위한 실용적인 전략을 포함합니다. 교육 자료와 후속 지침도 제공될 것입니다. 대조군은 특정 중재를 받지 않습니다.
영아의 스크린 노출에 대한 데이터는 기준선과 3개월 및 6개월 후속 방문 시 구조화된 설문지를 사용하여 수집됩니다. 사회인구학적 특성도 기록됩니다.
연구의 주요 결과는 후속 기간 동안 영아의 스크린 시간 변화입니다. 연구 결과는 부모 교육이 유아기 스크린 노출을 줄이는 효과적인 전략이 될 수 있는지에 대한 증거를 제공하고, 이를 1차 진료 실무에 통합하는 것을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6-18개월 영아를 둔 어머니
- 어떤 수준의 화면 노출이 있는 영아
- 참여 가족 건강 센터에 등록된 경우
- 참여에 동의하고 사전 동의서를 제공할 의사가 있는 어머니
제외 기준:
- 알려진 신경학적 또는 발달 장애가 있는 영아
- 발달에 영향을 미치는 만성 질환이 있는 영아
- 교육 세션에 참여할 수 없는 어머니
- 연구에서 불완전한 추적 관찰 또는 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 치료
이 그룹의 참가자는 스크린 사용에 관한 특정 교육적 중재를 받지 않습니다.
그들은 일상적인 치료를 계속하며, 영아의 스크린 노출에 관한 데이터는 기준선, 3개월 및 6개월에 수집됩니다.
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실험적: İntervention
이 그룹의 어머니들은 미국 소아과학회의 영유아 스크린 사용 권고안에 기반한 체계적인 교육을 받습니다.
중재 프로그램에는 30-40분 동안 진행되는 그룹 세션, 스크린 노출을 줄이기 위한 실용적 전략, 정보 제공 브로셔가 포함됩니다.
3개월 후에는 후속 교육 강화가 제공됩니다.
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이 그룹의 어머니들은 미국 소아과 학회의 영유아 스크린 사용 권고안을 바탕으로 구조화된 교육을 받습니다.
중재에는 30-40분간의 그룹 기반 세션, 스크린 노출을 줄이기 위한 실용적 전략, 정보 브로슈어가 포함됩니다.
3개월 후 추후 교육 강화가 제공됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 화면 시간 변화
기간: 기초선부터 6개월까지
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주요 결과는 기저선, 3개월, 6개월에 부모 보고 설문지를 사용하여 평가한 영아의 일일 화면 노출 시간(분/일)의 변화입니다.
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기초선부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.
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부모 교육 중재에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로