Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ ČASU U OBRAZOVEK U KOJENCŮ

1. června 2026 aktualizováno: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

HODNOCENÍ ČASU U OBRAZOVKY U 6–18 MĚSÍČNÍCH DĚTÍ NA ZÁKLADĚ VZDĚLÁNÍ MATKY: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda vzdělávání matek může snížit čas strávený před obrazovkami u kojenců ve věku 6–18 měsíců. Raný kontakt s obrazovkami byl spojován s potenciálními negativními účinky na vývoj dítěte, včetně opožděného vývoje řeči, problémů s pozorností a kognitivními obtížemi. Proto je snížení expozice obrazovkám během kojeneckého věku považováno za důležité.

Studie je navržena jako otevřená, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie. Plánuje se zařazení celkem 92 párů matka–dítě, které budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Matky v intervenční skupině získají strukturované vzdělávání založené na doporučeních Americké akademie pediatrů, včetně praktických strategií pro zvládání situací, kdy je běžně zaváděno používání obrazovek (například při krmení nebo utěšování kojence). Budou také poskytnuty vzdělávací materiály a následné vedení. Kontrolní skupina neobdrží žádnou specifickou intervenci.

Údaje o expozici kojenců obrazovkám budou shromažďovány na začátku studie a při kontrolních návštěvách po 3 a 6 měsících pomocí strukturovaných dotazníků. Budou také zaznamenány sociodemografické charakteristiky.

Primárním výsledkem studie je změna času stráveného před obrazovkami u kojenců během sledovaného období. Očekává se, že zjištění poskytnou důkazy o tom, zda může být vzdělávání rodičů účinnou strategií pro snížení expozice obrazovkám v raném dětství, a podpoří jeho začlenění do praxe primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky s dětmi ve věku 6-18 měsíců
  • Děti s jakoukoli mírou vystavení obrazovkám
  • Registrované v účastnících se Rodinných zdravotních centrech
  • Matky ochotné účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se známými neurologickými nebo vývojovými poruchami
  • Děti s chronickými onemocněními ovlivňujícími vývoj
  • Matky neschopné účastnit se edukačních sezení
  • Neúplné sledování nebo odstoupení ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci v této skupině neobdrží žádnou specifickou vzdělávací intervenci týkající se používání obrazovek. Pokračují v rutinní péči a údaje o expozici kojence obrazovkám se sbírají na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících.
Experimentální: Intervence
Matky v této skupině dostávají strukturované vzdělávání založené na doporučeních Americké akademie pediatrů ohledně používání obrazovek u kojenců. Zásah zahrnuje 30–40minutovou skupinovou sezení, praktické strategie ke snížení vystavení obrazovkám a informační brožury. Následné vzdělávací posílení je poskytováno po 3 měsících.
Jiný: Intervence ve vzdělávání rodičů
Matky v této skupině dostávají strukturované vzdělávání založené na doporučeních Americké akademie pediatrů ohledně používání obrazovek u kojenců. Zásah zahrnuje 30-40 minutovou skupinovou sezení, praktické strategie pro snížení vystavení obrazovce a informační brožury. V 3 měsících je poskytnuto následné vzdělávací posílení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času stráveného dítětem u obrazovky
Časové okno: Základní hodnota až 6 měsíců
Primárním výsledkem je změna v denní době expozice obrazovce u kojenců (minut/den), hodnocená pomocí dotazníků vyplněných rodiči na začátku studie, po 3 měsících a po 6 měsících.
Základní hodnota až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023/17-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence ve vzdělávání rodičů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit