Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА ЭКРАННОГО ВРЕМЕНИ МЛАДЕНЦЕВ

1 июня 2026 г. обновлено: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

ОЦЕНКА ЭКРАННОГО ВРЕМЕНИ У МЛАДЕНЦЕВ 6-18 МЕСЯЦЕВ НА ОСНОВЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО СТАТУСА МАТЕРИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Это исследование направлено на оценку того, может ли обучение матерей сократить время использования экранов у младенцев в возрасте 6-18 месяцев. Раннее воздействие экранов было связано с потенциальными негативными эффектами на развитие ребенка, включая задержку речи, проблемы с вниманием и когнитивные трудности. Поэтому сокращение времени использования экранов в младенчестве считается важным.

Исследование разработано как открытое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Планируется включить в общей сложности 92 пары мать-младенец, которые будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Матери в интервенционной группе получат структурированное обучение на основе рекомендаций Американской академии педиатрии, включая практические стратегии управления ситуациями, в которых обычно происходит знакомство с экранами (например, во время кормления или успокоения младенца). Также будут предоставлены учебные материалы и последующее руководство. Контрольная группа не получит никакого специфического вмешательства.

Данные о времени использования экранов младенцами будут собираться на исходном уровне и во время контрольных визитов через 3 и 6 месяцев с использованием структурированных анкет. Также будут записаны социодемографические характеристики.

Основным результатом исследования является изменение времени использования экранов младенцами в течение периода наблюдения. Ожидается, что результаты предоставят доказательства того, может ли обучение родителей быть эффективной стратегией для сокращения времени использования экранов в раннем детстве и поддержат его интеграцию в практику первичной медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Матери с младенцами в возрасте 6-18 месяцев
  • Младенцы с любым уровнем воздействия экранов
  • Зарегистрированные в участвующих Центрах семейного здоровья
  • Матери, готовые участвовать и предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Младенцы с известными неврологическими или нарушениями развития
  • Младенцы с хроническими заболеваниями, влияющими на развитие
  • Матери, не способные участвовать в образовательных сессиях
  • Неполное наблюдение или выход из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычное лечение
Участники этой группы не получают никакого специального образовательного вмешательства, касающегося использования экранов. Они продолжают получать обычное медицинское обслуживание, а данные об экранном воздействии на младенцев собираются на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Экспериментальный: Вмешательство
Матери в этой группе получают структурированное обучение на основе рекомендаций Американской академии педиатрии по использованию экранов у младенцев. Вмешательство включает 30–40-минутное групповое занятие, практические стратегии для сокращения времени у экрана и информационные брошюры. Последующее образовательное подкрепление предоставляется через 3 месяца.
Другой: Родительское образовательное вмешательство
Матери в этой группе получают структурированное образование, основанное на рекомендациях Американской академии педиатрии по использованию экранов младенцами. Вмешательство включает 30–40-минутную групповую сессию, практические стратегии по сокращению времени использования экранов и информационные брошюры. Дополнительное образовательное подкрепление предоставляется через 3 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени использования экрана у младенцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Основным результатом является изменение ежедневного времени экранного воздействия у младенцев (минут/день), оцененное с использованием анкет, заполненных родителями, на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
От исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/17-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Родительское образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться