Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EVALUATIE van SCHERMTIJD van BABY'S

1 juni 2026 bijgewerkt door: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

EVALUATIE van SCHERMTIJD bij BABY'S van 6-18 MAANDEN OP BASIS van de ONDERWIJSNIVEAU van de MOEDER: een GERANDOMISEERDE CONTROLEPROEF

Deze studie heeft als doel te evalueren of het opleiden van moeders de schermtijd bij zuigelingen van 6-18 maanden kan verminderen. Vroege blootstelling aan schermen is in verband gebracht met mogelijke negatieve effecten op de ontwikkeling van het kind, waaronder taalachterstand, aandachtsproblemen en cognitieve moeilijkheden. Daarom wordt het verminderen van schermblootstelling tijdens de zuigelingenperiode als belangrijk beschouwd.

De studie is ontworpen als een open-label, parallelgroep, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. In totaal zijn 92 moeder-kindparen gepland om te worden opgenomen en willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Moeders in de interventiegroep krijgen gestructureerde educatie op basis van aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics, inclusief praktische strategieën om situaties te beheren waarin schermgebruik vaak wordt geïntroduceerd (zoals het voeden of kalmeren van de zuigeling). Onderwijsmateriaal en follow-up begeleiding worden ook verstrekt. De controlegroep krijgt geen specifieke interventie.

Gegevens over de schermblootstelling van zuigelingen worden verzameld bij aanvang en tijdens follow-up bezoeken na 3 en 6 maanden met behulp van gestructureerde vragenlijsten. Sociaaldemografische kenmerken worden ook geregistreerd.

Het primaire resultaat van de studie is de verandering in de schermtijd van zuigelingen gedurende de follow-up periode. De bevindingen worden verwacht bewijs te leveren of oudereducatie een effectieve strategie kan zijn om schermblootstelling in de vroege kindertijd te verminderen en de integratie ervan in de eerstelijnszorgpraktijken te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders met baby's van 6-18 maanden oud
  • Baby's met enige mate van schermtijd
  • Ingeschreven bij deelnemende Gezondheidscentra voor Gezinnen
  • Moeders die bereid zijn deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Baby's met bekende neurologische of ontwikkelingsstoornissen
  • Baby's met chronische ziekten die de ontwikkeling beïnvloeden
  • Moeders die niet kunnen deelnemen aan educatieve sessies
  • Onvolledige follow-up of terugtrekking uit de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Usual Care
Deelnemers in deze groep ontvangen geen specifieke educatieve interventie met betrekking tot schermgebruik. Zij gaan door met de gebruikelijke zorg, en gegevens over schermblootstelling bij zuigelingen worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Experimenteel: Interventie
Moeders in deze groep krijgen gestructureerde educatie op basis van de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics over het schermgebruik van zuigelingen. De interventie omvat een groepsessie van 30-40 minuten, praktische strategieën om schermtijd te verminderen en informatieve brochures. Opvolgende educatieve versterking wordt geboden na 3 maanden.
Ander: Ouderlijke Educatie Interventie
Moeders in deze groep krijgen gestructureerde educatie op basis van de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics over schermgebruik bij zuigelingen. De interventie omvat een groepsbijeenkomst van 30-40 minuten, praktische strategieën om schermblootstelling te verminderen en informatieve brochures. Follow-up educatieve versterking wordt na 3 maanden geboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schermtijd van zuigelingen
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
Het primaire eindpunt is de verandering in de dagelijkse schermtijd van zuigelingen (minuten/dag), beoordeeld met behulp van door ouders gerapporteerde vragenlijsten bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Baseline tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/17-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouderlijke Educatie Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren