Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UTVÄRDERING av SKÄRMVISTELSE för SPÄDBARN

1 juni 2026 uppdaterad av: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

UTVÄRDERING av SKÄRMTID hos 6–18 MÅNADER GAMLA SPÄDBARN BASERAT på MODERS UTBILDNINGSSTATUS: en RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Denna studie syftar till att utvärdera om utbildning av mödrar kan minska skärmtid hos spädbarn i åldern 6–18 månader. Tidig exponering för skärmar har kopplats till potentiella negativa effekter på barns utveckling, inklusive språkförsening, uppmärksamhetsproblem och kognitiva svårigheter. Därför anses minskad skärmexponering under spädbarnsåldern vara viktig.

Studien är utformad som en öppen, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad prövning. Totalt planeras 92 mor–barn-par att inkluderas och slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Mödrar i interventionsgruppen kommer att få strukturerad utbildning baserad på rekommendationer från American Academy of Pediatrics, inklusive praktiska strategier för att hantera situationer där skärmanvändning vanligtvis introduceras (som vid matning eller lugnande av spädbarnet). Utbildningsmaterial och uppföljningsvägledning kommer också att tillhandahållas. Kontrollgruppen kommer inte att få någon specifik intervention.

Data om spädbarnens skärmexponering kommer att samlas in vid baslinjen och vid uppföljningsbesök efter 3 och 6 månader med hjälp av strukturerade frågeformulär. Sociodemografiska egenskaper kommer också att registreras.

Studiens primära utfallsmått är förändringen i spädbarnens skärmtid under uppföljningsperioden. Resultaten förväntas ge evidens om huruvida föräldrautbildning kan vara en effektiv strategi för att minska skärmexponering i tidig barndom och stödja dess integration i primärvårdspraxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar med spädbarn i åldern 6-18 månader
  • Spädbarn med vilken nivå av skärmexponering som helst
  • Registrerade vid deltagande Familjehälsocentraler
  • Mödrar villiga att delta och lämna informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Spädbarn med kända neurologiska eller utvecklingsstörningar
  • Spädbarn med kroniska sjukdomar som påverkar utvecklingen
  • Mödrar som inte kan delta i utbildningssessioner
  • Ofullständig uppföljning eller utträde från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna i denna grupp får inte någon specifik utbildningsintervention gällande skärmbruk. De fortsätter med rutinmässig vård, och data om spädbarnens skärmexponering samlas in vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Experimentell: İntervention
Mödrar i denna grupp får strukturerad utbildning baserad på American Academy of Pediatrics rekommendationer om skärmbruk hos spädbarn. Interventionen inkluderar en 30-40 minuters gruppbaserad session, praktiska strategier för att minska skärmexponering och informationsbroschyrer. Uppföljande pedagogisk förstärkning ges vid 3 månader.
Övrig: Föräldrautbildningsinsats
Mödrar i denna grupp får strukturerad utbildning baserad på American Academy of Pediatrics rekommendationer om skärmanvändning hos spädbarn. Interventionen inkluderar en 30-40 minuters gruppbaserad session, praktiska strategier för att minska skärmexponering och informationsbroschyrer. Uppföljande pedagogisk förstärkning ges efter 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skärmtid för spädbarn
Tidsram: Baseline till 6 månader
Det primära utfallet är förändringen i spädbarns dagliga skärmtid (minuter/dag), bedömd med föräldrarapporterade frågeformulär vid baseline, 3 månader och 6 månader.
Baseline till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/17-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Föräldrautbildningsinsats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera