VAUVOJEN RUUTUAIKAN ARVIOINTI
6-18 KUUKAUTTA VANHOJEN VAUVAJEN NÄYTÖNAJAN ARVIOINTI ÄIDIN KOULUTUSTASON PERUSTEELLA: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko äitien kouluttamisen avulla vähentää 6–18 kuukauden ikäisten imeväisten näyttöaikaa. Varhainen altistuminen näytöille on liitetty mahdollisiin negatiivisiin vaikutuksiin lapsen kehitykseen, mukaan lukien kielen kehityksen viivästyminen, tarkkaavaisuusongelmat ja kognitiiviset vaikeudet. Siksi näyttöaltistuksen vähentäminen imeväisiänä pidetään tärkeänä.
Tutkimus on suunniteltu avoimeksi, rinnakkaisryhmäiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Yhteensä 92 äiti-imeväis-paria on tarkoitus sisällyttää ja satunnaisesti jakaa joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän äidit saavat rakenteellista koulutusta American Academy of Pediatricsin suositusten pohjalta, mukaan lukien käytännön strategiat tilanteiden hallintaan, joissa näyttöjen käyttö yleensä otetaan käyttöön (kuten imettäessä tai imeväisen rauhoittamisessa). Myös koulutusmateriaaleja ja seurantaohjeistusta tarjotaan. Kontrolliryhmä ei saa mitään erityistä interventiota.
Tietoja imeväisten näyttöaltistuksesta kerätään perustietoina sekä seurantakäynneillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla käyttäen rakenteellisia kyselylomakkeita. Myös sosiodemografiset ominaisuudet tallennetaan.
Tutkimuksen ensisijainen tulosparametri on imeväisten näyttöajan muutos seuranta-aikana. Odotetaan, että tulokset tarjoavat näyttöä siitä, voiko vanhempien kouluttaminen olla tehokas strategia näyttöaltistuksen vähentämiseksi varhaislapsuudessa ja tukea sen integroimista perusterveydenhuollon käytäntöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Äidit, joiden vauvat ovat 6–18 kuukauden ikäisiä
- Vauvat, joilla on minkä tahansa tason näyttöaltistus
- Rekisteröityneet osallistuville perusterveyskeskuksille
- Äidit, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on tunnettuja neurologisia tai kehityshäiriöitä
- Vauvat, joilla on kehitykseen vaikuttavia kroonisia sairauksia
- Äidit, jotka eivät pysty osallistumaan koulutustilaisuuksiin
- Puutteellinen seuranta tai osallistumisen keskeyttäminen tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa minkäänlaista erityistä koulutusta koskien näyttöjen käyttöä.
He jatkavat rutiinihuoltoa, ja tietoja vauvan näyttöaltistuksesta kerätään alkuvaiheessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän äideille tarjotaan Yhdysvaltain lastenlääkäriyhdistyksen suosituksiin perustuvaa jäsenneltyä koulutusta vauvojen näytönkäytöstä.
Interventio sisältää 30–40 minuutin ryhmäpohjaisen istunnon, käytännön strategiat näytönkäytön vähentämiseksi ja tiedotuslehtisiä.
Seuraava koulutuksen vahvistus annetaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Tämän ryhmän äidit saavat rakenteellista opetusta Yhdysvaltain lastenlääkäriseuran suosituksiin perustuen vauvojen näytönkäytöstä.
Interventio sisältää 30-40 minuutin ryhmäpohjaisen istunnon, käytännön strategiat näyttöaltistuksen vähentämiseksi ja tiedotuslehtisiä.
Seuraavaa koulutustukea tarjotaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan näyttöajan muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 kuukauteen
|
Ensisijainen lopputulos on imeväisten päivittäisen näytön käyttöajan muutos (minuuttia/päivä), jota arvioidaan vanhempien raportoimilla kyselylomakkeilla alkuvaiheessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Alkutilasta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/17-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempainkasvatusinterventio
-
University of HaifaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tel Aviv UniversityValmis
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
Texas Tech UniversityValmis
-
Marmara UniversityTuntematon
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrytointiSynnynnäiset keuhkojen epämuodostumatRanska
-
Radboud University Medical CenterValmisInfektiot | Täydellinen parenteraalinen ravitsemusAlankomaat
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja