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乳児のスクリーンタイムの評価

2026年6月1日 更新者：Makbule Neslişah Tan、Dokuz Eylul University

母親の教育歴に基づく6-18ヶ月児のスクリーンタイムの評価：無作為化比較試験

この研究は、母親への教育が6～18ヶ月の乳児のスクリーン時間を減らすことができるかどうかを評価することを目的としています。 スクリーンへの早期曝露は、言語発達の遅れ、注意の問題、認知の困難など、子どもの発達に潜在的な悪影響を及ぼす可能性があるとされています。 そのため、乳児期のスクリーン曝露を減らすことは重要であると考えられています。

この研究は、非盲検、並行群ランダム化比較試験として設計されています。 合計92組の母子ペアを対象とし、介入群または対照群に無作為に割り付けられる予定です。 介入群の母親は、米国小児科学会の推奨に基づいた構造化された教育を受けます。これには、スクリーン使用が一般的に導入される状況（授乳や乳児を落ち着かせる時など）を管理するための実践的な戦略が含まれます。 教育資料とフォローアップガイダンスも提供されます。 対照群は、特定の介入を受けません。

乳児のスクリーン曝露に関するデータは、ベースライン時、および3ヶ月後と6ヶ月後のフォローアップ訪問時に、構造化された質問票を用いて収集されます。 社会人口統計学的特性も記録されます。

研究の主要評価項目は、フォローアップ期間中の乳児のスクリーン時間の変化です。 本研究の結果は、親への教育が幼少期のスクリーン曝露を減らすための効果的な戦略となり得るかどうかについての証拠を提供し、それを一次医療に統合することを支援することが期待されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

  • 6〜18ヶ月の乳児を持つ母親
  • スクリーンへの曝露レベルに関わらず対象となる乳児
  • 参加家族保健センターに登録されていること
  • 参加に同意し、インフォームドコンセントを提供できる母親

除外基準：

  • 既知の神経学的または発達障害のある乳児
  • 発達に影響を与える慢性疾患のある乳児
  • 教育セッションに参加できない母親
  • 研究からの不完全な追跡調査または離脱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常のケア
このグループの参加者は、画面使用に関する特定の教育的介入を受けません。 彼らは通常のケアを継続し、乳児の画面曝露に関するデータはベースライン時、3ヶ月後、6ヶ月後に収集されます。
実験的：介入
このグループの母親は、乳児のスクリーン使用に関する米国小児科学会の推奨に基づく体系的な教育を受けます。 介入には、30〜40分のグループセッション、スクリーン曝露を減らすための実践的な戦略、および情報パンフレットが含まれます。 フォローアップ教育強化は3ヶ月後に提供されます。
他の：親向け教育介入
このグループの母親は、アメリカ小児科学会の乳幼児の画面使用に関する推奨事項に基づいた体系的な教育を受けます。 介入には、30〜40分のグループセッション、画面への露出を減らすための実践的な戦略、および情報パンフレットが含まれます。 3か月後に追跡教育の強化が提供されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児のスクリーンタイムの変化
時間枠：ベースラインから6ヶ月後
主要なアウトカムは、ベースライン、3か月後、および6か月後に親による報告式質問票を用いて評価される、乳児の1日あたりのスクリーン暴露時間（分／日）の変化です。
ベースラインから6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dokuz Eylul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月24日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023/17-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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