Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

VALUTAZIONE del TEMPO di SCREEN dei BAMBINI

1 giugno 2026 aggiornato da: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

VALUTAZIONE del TEMPO DI SCREEN in BAMBINI di 6-18 MESI in BASE allo STATO ISTRUZIONALE della MADRE: uno STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO

Questo studio mira a valutare se educare le madri possa ridurre il tempo di esposizione agli schermi nei bambini di età compresa tra 6 e 18 mesi. L'esposizione precoce agli schermi è stata associata a potenziali effetti negativi sullo sviluppo del bambino, inclusi ritardo del linguaggio, problemi di attenzione e difficoltà cognitive. Pertanto, ridurre l'esposizione agli schermi durante l'infanzia è considerato importante.

Lo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato in aperto a gruppi paralleli. Sono previste 92 coppie madre-bambino da includere e assegnate casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Le madri nel gruppo di intervento riceveranno un'educazione strutturata basata sulle raccomandazioni dell'American Academy of Pediatrics, incluse strategie pratiche per gestire situazioni in cui l'uso degli schermi viene comunemente introdotto (come durante l'alimentazione o per calmare il bambino). Saranno forniti anche materiali educativi e indicazioni di follow-up. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento specifico.

I dati sull'esposizione agli schermi dei bambini saranno raccolti al basale e durante le visite di follow-up a 3 e 6 mesi utilizzando questionari strutturati. Saranno registrate anche le caratteristiche sociodemografiche.

L'esito primario dello studio è la variazione del tempo di esposizione agli schermi dei bambini durante il periodo di follow-up. I risultati dovrebbero fornire prove sull'opportunità che l'educazione parentale possa essere una strategia efficace per ridurre l'esposizione agli schermi nella prima infanzia e supportarne l'integrazione nelle pratiche di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Madri con bambini di età compresa tra 6 e 18 mesi
  • Bambini con qualsiasi livello di esposizione allo schermo
  • Registrati presso i Centri di Salute Familiari partecipanti
  • Madri disposte a partecipare e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi neurologici o dello sviluppo noti
  • Bambini con malattie croniche che influenzano lo sviluppo
  • Madri incapaci di partecipare alle sessioni educative
  • Follow-up incompleto o ritiro dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura Usuale
I partecipanti di questo gruppo non ricevono alcun intervento educativo specifico riguardo all'uso dello schermo. Proseguono con le cure di routine e i dati sull'esposizione agli schermi del bambino vengono raccolti al basale, a 3 mesi e a 6 mesi.
Sperimentale: Intervento
Le madri di questo gruppo ricevono un'educazione strutturata basata sulle raccomandazioni dell'American Academy of Pediatrics riguardo all'uso degli schermi da parte dei neonati. L'intervento include una sessione di gruppo di 30-40 minuti, strategie pratiche per ridurre l'esposizione agli schermi e opuscoli informativi. Un rinforzo educativo di follow-up viene fornito a 3 mesi.
Altro: Intervento di Educazione Parentale
Le madri in questo gruppo ricevono un'istruzione strutturata basata sulle raccomandazioni dell'American Academy of Pediatrics sull'uso degli schermi da parte dei neonati. L'intervento include una sessione di gruppo di 30-40 minuti, strategie pratiche per ridurre l'esposizione agli schermi e opuscoli informativi. Un rinforzo educativo di follow-up viene fornito a 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo di esposizione agli schermi del neonato
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
L'esito primario è la variazione del tempo di esposizione giornaliera agli schermi dei neonati (minuti/giorno), valutata mediante questionari compilati dai genitori all'inizio dello studio, a 3 mesi e a 6 mesi.
Baseline a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/17-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di Educazione Parentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi