AVALIAÇÃO do TEMPO DE ECRÃ dos BEBÉS
AVALIAÇÃO do TEMPO de ECRÃ em BEBÉS dos 6 aos 18 MESES com BASE no NÍVEL de EDUCAÇÃO da MÃE: UM ENSAIO CLÍNICO ALEATORIZADO
Este estudo visa avaliar se a educação das mães pode reduzir o tempo de ecrã em bebés dos 6 aos 18 meses. A exposição precoce a ecrãs tem sido associada a potenciais efeitos negativos no desenvolvimento infantil, incluindo atraso na linguagem, problemas de atenção e dificuldades cognitivas. Portanto, reduzir a exposição a ecrãs durante a infância é considerado importante.
O estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos e aberto. Está prevista a inclusão de um total de 92 pares mãe-bebé, que serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. As mães do grupo de intervenção receberão educação estruturada com base nas recomendações da Academia Americana de Pediatria, incluindo estratégias práticas para gerir situações em que o uso do ecrã é habitualmente introduzido (como durante a alimentação ou para acalmar o bebé). Serão também fornecidos materiais educativos e orientação de acompanhamento. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção específica.
Os dados sobre a exposição dos bebés a ecrãs serão recolhidos na linha de base e nas visitas de acompanhamento aos 3 e 6 meses, utilizando questionários estruturados. As características sociodemográficas também serão registadas.
O principal resultado do estudo é a alteração no tempo de ecrã dos bebés durante o período de acompanhamento. Espera-se que os resultados forneçam evidências sobre se a educação parental pode ser uma estratégia eficaz para reduzir a exposição a ecrãs na primeira infância e apoiar a sua integração nas práticas de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Turquia (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mães com bebés com idades entre os 6 e os 18 meses
- Bebés com qualquer nível de exposição a ecrãs
- Registadas em Centros de Saúde Familiar participantes
- Mães dispostas a participar e a fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Bebés com distúrbios neurológicos ou de desenvolvimento conhecidos
- Bebés com doenças crónicas que afetem o desenvolvimento
- Mães incapazes de participar em sessões educacionais
- Follow-up incompleto ou retirada do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados Habituais
Os participantes deste grupo não recebem qualquer intervenção educativa específica relativamente ao uso de ecrãs.
Continuam com os cuidados de rotina, e os dados sobre a exposição dos bebés a ecrãs são recolhidos no início, aos 3 meses e aos 6 meses.
|
|
|
Experimental: Intervenção
As mães neste grupo recebem educação estruturada com base nas recomendações da Academia Americana de Pediatria sobre o uso de ecrãs por parte de bebés.
A intervenção inclui uma sessão em grupo de 30 a 40 minutos, estratégias práticas para reduzir a exposição a ecrãs e folhetos informativos.
O reforço educativo de acompanhamento é fornecido aos 3 meses.
|
As mães neste grupo recebem educação estruturada baseada nas recomendações da Academia Americana de Pediatria sobre o uso de ecrãs por bebés.
A intervenção inclui uma sessão em grupo de 30-40 minutos, estratégias práticas para reduzir a exposição a ecrãs e folhetos informativos.
Reforço educativo de acompanhamento é fornecido aos 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no tempo de ecrã do bebé
Prazo: Do início até aos 6 meses
|
O resultado primário é a alteração no tempo diário de exposição a ecrãs dos bebés (minutos/dia), avaliada através de questionários preenchidos pelos pais na linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses.
|
Do início até aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/17-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção Educacional Parental
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityConcluídoEpilepsia | Terapia medicamentosa | Estigma | Auto GerenciamentoPeru
-
Marmara UniversityAinda não está recrutandoInfertilidade | Auto-eficácia | Tecnologia de Reprodução Assistida | Infertilidade em Mulheres Submetidas a Tratamento de Reprodução Assistida | Comportamentos de Estilo de Vida SaudávelTurquia (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHospitalDinamarca, Noruega, Suécia
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ativo, não recrutando
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha