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BEWERTUNG der BILDSCHIRMZEIT von BABYS

1. Juni 2026 aktualisiert von: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

AUSWERTUNG DER BILDSCHIRMZEIT BEI 6-18 MONATE ALTEN BABYS AUFGRUND DES BILDUNGSSTATUS DER MUTTER: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Aufklärung von Müttern die Bildschirmzeit bei Säuglingen im Alter von 6 bis 18 Monaten reduzieren kann. Eine frühe Exposition gegenüber Bildschirmen wurde mit potenziell negativen Auswirkungen auf die kindliche Entwicklung in Verbindung gebracht, einschließlich Sprachverzögerung, Aufmerksamkeitsproblemen und kognitiven Schwierigkeiten. Daher wird eine Reduzierung der Bildschirmexposition im Säuglingsalter als wichtig erachtet.

Die Studie ist als offene, parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Insgesamt sollen 92 Mutter-Kind-Paare eingeschlossen und entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zufällig zugewiesen werden. Mütter in der Interventionsgruppe erhalten eine strukturierte Schulung auf der Grundlage der Empfehlungen der American Academy of Pediatrics, einschließlich praktischer Strategien zur Bewältigung von Situationen, in denen die Bildschirmnutzung häufig eingeführt wird (wie beim Füttern oder Beruhigen des Säuglings). Auch Schulungsmaterialien und Nachbetreuungsanleitungen werden bereitgestellt. Die Kontrollgruppe erhält keine spezifische Intervention.

Daten zur Bildschirmexposition der Säuglinge werden zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten mithilfe strukturierter Fragebögen erhoben. Auch soziodemografische Merkmale werden erfasst.

Das primäre Ergebnis der Studie ist die Veränderung der Bildschirmzeit der Säuglinge während des Nachbeobachtungszeitraums. Die Ergebnisse sollen Belege dafür liefern, ob die Aufklärung der Eltern eine wirksame Strategie zur Reduzierung der Bildschirmexposition in der frühen Kindheit sein kann und ihre Integration in die primäre Gesundheitsversorgung unterstützt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter mit Säuglingen im Alter von 6-18 Monaten
  • Säuglinge mit jeglichem Maß an Bildschirmexposition
  • Bei teilnehmenden Familien-Gesundheitszentren registriert
  • Mütter, die bereit sind teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit bekannten neurologischen oder Entwicklungsstörungen
  • Säuglinge mit chronischen Krankheiten, die die Entwicklung beeinflussen
  • Mütter, die nicht an Schulungssitzungen teilnehmen können
  • Unvollständige Nachbeobachtung oder Rückzug aus der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Behandlung
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten keine spezifische pädagogische Intervention bezüglich der Bildschirmnutzung. Sie setzen die routinemäßige Betreuung fort, und Daten zur Bildschirmexposition des Säuglings werden zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten erfasst.
Experimental: Intervention
Mütter in dieser Gruppe erhalten eine strukturierte Schulung, die auf den Empfehlungen der American Academy of Pediatrics zur Bildschirmnutzung bei Säuglingen basiert. Die Intervention umfasst eine 30-40-minütige gruppenbasierte Sitzung, praktische Strategien zur Reduzierung der Bildschirmexposition und Informationsbroschüren. Nach drei Monaten erfolgt eine Nachschulung zur Verstärkung der Bildung.
Mütter in dieser Gruppe erhalten eine strukturierte Schulung basierend auf den Empfehlungen der American Academy of Pediatrics zur Bildschirmnutzung von Säuglingen.
Die Intervention umfasst eine 30-40-minütige gruppenbasierte Sitzung, praktische Strategien zur Reduzierung der Bildschirmexposition und Informationsbroschüren.
Nach 3 Monaten erfolgt eine Nachschulung zur Verstärkung der Bildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bildschirmzeit bei Säuglingen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der täglichen Bildschirmzeit der Säuglinge (Minuten/Tag), bewertet mit von den Eltern ausgefüllten Fragebögen zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/17-10

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Elternbildungsintervention

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