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ÉVALUATION du TEMPS D'ÉCRAN des BÉBÉS

1 juin 2026 mis à jour par: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

ÉVALUATION du TEMPS d'ÉCRAN chez les BÉBÉS de 6 à 18 MOIS en FONCTION du NIVEAU d'ÉDUCATION de la MÈRE : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ

Cette étude vise à évaluer si l'éducation des mères peut réduire le temps d'écran chez les nourrissons âgés de 6 à 18 mois. L'exposition précoce aux écrans a été associée à des effets négatifs potentiels sur le développement de l'enfant, notamment des retards de langage, des problèmes d'attention et des difficultés cognitives. Par conséquent, réduire l'exposition aux écrans pendant la petite enfance est considéré comme important.

L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles ouvert. Un total de 92 paires mère-enfant est prévu d'être inclus et réparti aléatoirement dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Les mères du groupe d'intervention recevront une éducation structurée basée sur les recommandations de l'American Academy of Pediatrics, incluant des stratégies pratiques pour gérer les situations où l'utilisation d'écrans est couramment introduite (comme l'alimentation ou l'apaisement du nourrisson). Des supports éducatifs et un suivi seront également fournis. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention spécifique.

Les données sur l'exposition aux écrans des nourrissons seront collectées au départ et lors des visites de suivi à 3 et 6 mois à l'aide de questionnaires structurés. Les caractéristiques sociodémographiques seront également enregistrées.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'évolution du temps d'écran des nourrissons pendant la période de suivi. Les résultats devraient fournir des preuves sur l'efficacité de l'éducation parentale comme stratégie pour réduire l'exposition aux écrans dans la petite enfance et soutenir son intégration dans les pratiques de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Mères avec des nourrissons âgés de 6 à 18 mois
  • Nourrissons avec un niveau quelconque d'exposition aux écrans
  • Inscrites dans les Centres de Santé Familiale participants
  • Mères disposées à participer et à donner leur consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Nourrissons avec des troubles neurologiques ou du développement connus
  • Nourrissons avec des maladies chroniques affectant le développement
  • Mères incapables de participer aux sessions éducatives
  • Suivi incomplet ou retrait de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins Habituels
Les participants de ce groupe ne reçoivent aucune intervention éducative spécifique concernant l'utilisation des écrans. Ils continuent avec les soins habituels, et les données sur l'exposition des nourrissons aux écrans sont collectées au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Expérimental: İntervention
Les mères de ce groupe reçoivent une éducation structurée basée sur les recommandations de l'American Academy of Pediatrics concernant l'utilisation des écrans par les nourrissons. L'intervention comprend une session de groupe de 30 à 40 minutes, des stratégies pratiques pour réduire l'exposition aux écrans et des brochures d'information. Un renforcement éducatif de suivi est fourni à 3 mois.
Autre: Intervention d'Éducation Parentale
Les mères de ce groupe reçoivent une éducation structurée basée sur les recommandations de l'Académie américaine de pédiatrie concernant l'utilisation des écrans par les nourrissons. L'intervention comprend une session de groupe de 30 à 40 minutes, des stratégies pratiques pour réduire l'exposition aux écrans et des brochures d'information. Un renforcement éducatif de suivi est fourni à 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps d'écran du nourrisson
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Le critère d'évaluation principal est la variation du temps d'exposition quotidien des nourrissons aux écrans (minutes/jour), évaluée à l'aide de questionnaires déclaratifs des parents au départ, à 3 mois et à 6 mois.
De la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/17-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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