OCENA CZASU PRZED EKRANEM NIEMOWLĄT
OCENA CZASU EKRANOWEGO U NIEMOWLĄT W WIEKU 6-18 MIESIĘCY W ZALEŻNOŚCI OD WYKSZTAŁCENIA MATKI: BADANIE Z LOSOWANYM ROZDZIAŁEM NA GRUPY
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy edukacja matek może zmniejszyć czas spędzany przed ekranem u niemowląt w wieku 6-18 miesięcy. Wczesna ekspozycja na ekrany została powiązana z potencjalnymi negatywnymi skutkami dla rozwoju dziecka, w tym opóźnieniem rozwoju mowy, problemami z koncentracją i trudnościami poznawczymi. Dlatego też zmniejszenie ekspozycji na ekrany w okresie niemowlęcym jest uważane za ważne.
Badanie zostało zaprojektowane jako otwarte, randomizowane badanie kontrolowane z grupami równoległymi. Planuje się włączenie łącznie 92 par matka-niemowlę, które zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Matki w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowaną edukację opartą na zaleceniach Amerykańskiej Akademii Pediatrycznej, obejmującą praktyczne strategie radzenia sobie w sytuacjach, w których często wprowadza się korzystanie z ekranów (takich jak karmienie lub uspokajanie niemowlęcia). Zostaną również dostarczone materiały edukacyjne i dalsze wskazówki. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej konkretnej interwencji.
Dane dotyczące ekspozycji niemowląt na ekrany będą zbierane na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach przy użyciu ustrukturyzowanych kwestionariuszy. Zostaną również zarejestrowane cechy socjodemograficzne.
Głównym wynikiem badania jest zmiana czasu spędzanego przez niemowlęta przed ekranem w okresie obserwacji. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na to, czy edukacja rodziców może być skuteczną strategią zmniejszania ekspozycji na ekrany we wczesnym dzieciństwie i wspierania jej integracji z praktykami podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Matki z dziećmi w wieku 6-18 miesięcy
- Dzieci z jakimkolwiek poziomem ekspozycji na ekran
- Zarejestrowane w uczestniczących Rodzinnych Ośrodkach Zdrowia
- Matki chętne do udziału i wyrażające świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci ze znanymi zaburzeniami neurologicznymi lub rozwojowymi
- Dzieci z chorobami przewlekłymi wpływającymi na rozwój
- Matki niezdolne do uczestnictwa w sesjach edukacyjnych
- Niekompletna obserwacja lub wycofanie z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka
Uczestnicy tej grupy nie otrzymują żadnej specyficznej interwencji edukacyjnej dotyczącej korzystania z ekranów.
Kontynuują rutynową opiekę, a dane dotyczące ekspozycji niemowląt na ekrany są zbierane na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Matki w tej grupie otrzymują ustrukturyzowaną edukację opartą na zaleceniach Amerykańskiej Akademii Pediatrycznej dotyczących korzystania z ekranów przez niemowlęta.
Interwencja obejmuje 30-40-minutową sesję grupową, praktyczne strategie ograniczania czasu przed ekranem oraz broszury informacyjne.
Wzmocnienie edukacyjne jest zapewniane po 3 miesiącach.
|
Matki w tej grupie otrzymują ustrukturyzowaną edukację opartą na zaleceniach Amerykańskiej Akademii Pediatrycznej dotyczących korzystania z ekranów przez niemowlęta.
Interwencja obejmuje 30-40 minutową sesję grupową, praktyczne strategie zmniejszania ekspozycji na ekrany oraz broszury informacyjne.
Wzmocnienie edukacyjne jest zapewniane w 3-miesięcznej kontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu spędzanego przed ekranem przez niemowlę
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Głównym wynikiem jest zmiana czasu ekspozycji niemowląt na ekrany (minuty/dzień), oceniana przy użyciu kwestionariuszy wypełnianych przez rodziców na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/17-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja Edukacyjna dla Rodziców
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)