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EVALUACIÓN del TIEMPO de PANTALLA de BEBÉS

1 de junio de 2026 actualizado por: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

EVALUACIÓN del TIEMPO de PANTALLA en BEBÉS de 6 a 18 MESES SEGÚN el NIVEL EDUCATIVO de la MADRE: un ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la educación de las madres puede reducir el tiempo frente a pantallas en bebés de 6 a 18 meses. La exposición temprana a pantallas se ha asociado con posibles efectos negativos en el desarrollo infantil, incluyendo retraso en el lenguaje, problemas de atención y dificultades cognitivas. Por lo tanto, se considera importante reducir la exposición a pantallas durante la infancia.

El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos y abierto. Se planea incluir un total de 92 parejas madre-bebé, que serán asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Las madres en el grupo de intervención recibirán educación estructurada basada en las recomendaciones de la Academia Americana de Pediatría, incluyendo estrategias prácticas para manejar situaciones en las que comúnmente se introduce el uso de pantallas (como alimentar o calmar al bebé). También se proporcionarán materiales educativos y orientación de seguimiento. El grupo de control no recibirá ninguna intervención específica.

Los datos sobre la exposición a pantallas de los bebés se recopilarán al inicio y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses mediante cuestionarios estructurados. También se registrarán las características sociodemográficas.

El resultado principal del estudio es el cambio en el tiempo frente a pantallas de los bebés durante el período de seguimiento. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia sobre si la educación parental puede ser una estrategia efectiva para reducir la exposición a pantallas en la primera infancia y apoyar su integración en las prácticas de atención primaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres con bebés de 6 a 18 meses de edad
  • Bebés con cualquier nivel de exposición a pantallas
  • Registradas en los Centros de Salud Familiar participantes
  • Madres dispuestas a participar y proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Bebés con trastornos neurológicos o del desarrollo conocidos
  • Bebés con enfermedades crónicas que afecten el desarrollo
  • Madres incapaces de participar en las sesiones educativas
  • Seguimiento incompleto o retirada del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado habitual
Los participantes de este grupo no reciben ninguna intervención educativa específica sobre el uso de pantallas. Continúan con la atención de rutina, y se recopilan datos sobre la exposición del bebé a las pantallas al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Experimental: Intervención
Las madres de este grupo reciben educación estructurada basada en las recomendaciones de la Academia Americana de Pediatría sobre el uso de pantallas en bebés. La intervención incluye una sesión grupal de 30-40 minutos, estrategias prácticas para reducir la exposición a pantallas y folletos informativos. Se proporciona refuerzo educativo de seguimiento a los 3 meses.
Las madres en este grupo reciben educación estructurada basada en las recomendaciones de la Academia Americana de Pediatría sobre el uso de pantallas en bebés. La intervención incluye una sesión grupal de 30-40 minutos, estrategias prácticas para reducir la exposición a pantallas y folletos informativos. Se proporciona refuerzo educativo de seguimiento a los 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo de pantalla del bebé
Periodo de tiempo: Baseline a 6 meses
El resultado principal es el cambio en el tiempo de exposición diaria a pantallas de los bebés (minutos/día), evaluado mediante cuestionarios informados por los padres al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Baseline a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/17-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención Educativa Parental

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