A BABÁK KÉPERNYŐIDŐJÉNEK ÉRTÉKELÉSE
A KÉPERNYŐN TÖLTÖTT IDŐ ÉRTÉKELÉSE 6-18 HÓNAPOS CSECSEMŐKNÉL AZ ANYA ISKOLAI VÉGZETTSÉGE ALAPJÁN: VÉLETLENSZERŰEN KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az anyák oktatása csökkentheti-e a képernyő előtt töltött időt a 6-18 hónapos csecsemőknél. A képernyőkkel való korai érintkezés potenciálisan negatív hatásokkal járhat a gyermek fejlődésére, beleértve a nyelvi késést, a figyelemproblémákat és a kognitív nehézségeket. Ezért fontosnak tartják a képernyővel való érintkezés csökkentését a csecsemőkorban.
A tanulmány nyílt címkézésű, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált vizsgálatként van tervezve. Összesen 92 anya-csecsemő pár bevonását tervezik, akiket véletlenszerűen beosztanak egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport anyái strukturált oktatást kapnak az Amerikai Gyermekorvosi Akadémia ajánlásai alapján, beleértve gyakorlati stratégiákat a képernyőhasználat gyakori bevezetésével járó helyzetek kezelésére (például az etetés vagy a csecsemő megnyugtatása során). Oktatási anyagokat és követő útmutatást is biztosítanak. A kontrollcsoport nem kap specifikus intervenciót.
Az adatokat a csecsemők képernyővel való érintkezéséről az alapvonalon és a 3 és 6 hónapos követő látogatásokon strukturált kérdőívek segítségével gyűjtik. A szociodemográfiai jellemzőket is rögzítik.
A tanulmány elsődleges kimenetele a csecsemők képernyő előtt töltött idejének változása a követési időszak alatt. Az eredmények várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a szülői oktatás hatékony stratégia lehet-e a korai gyermekkorban történő képernyővel való érintkezés csökkentésére, és támogatják annak integrálását az elsődleges ellátási gyakorlatokba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 6-18 hónapos csecsemővel rendelkező anyák
- Bármilyen szintű képernyőexpozícióval rendelkező csecsemők
- A részt vevő Család Egészségközpontokban bejegyzett anyák
- A részvételre hajlandó és tájékoztatott beleegyezést adó anyák
Kizárási kritériumok:
- Ismert neurológiai vagy fejlődési rendellenességekkel rendelkező csecsemők
- Krónikus betegségekkel rendelkező csecsemők, amelyek befolyásolják a fejlődést
- Az oktatási foglalkozásokon nem tud részt venni anyák
- Hiányos követés vagy kivonulás a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az ebben a csoportban résztvevők nem kapnak semmilyen speciális oktatási beavatkozást a képernyőhasználattal kapcsolatban.
Folytatják a rutinellátást, és a csecsemők képernyőkitettségére vonatkozó adatokat gyűjtenek a kezdeti időpontban, 3 hónap múlva és 6 hónap múlva.
|
|
|
Kísérleti: Intervenció
Az ebben a csoportban lévő anyák strukturált oktatásban részesülnek az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia ajánlásai alapján a csecsemők képernyőhasználatáról.
A beavatkozás magában foglal egy 30-40 perces csoportos ülést, gyakorlati stratégiákat a képernyőidő csökkentésére és tájékoztató anyagokat.
További oktatási megerősítést biztosítanak 3 hónap múlva.
|
Az anyák ebben a csoportban strukturált oktatást kapnak az Amerikai Gyermekorvosi Akadémia ajánlásai alapján a csecsemők képernyőhasználatáról.
A beavatkozás egy 30-40 perces csoportos ülést, gyakorlati stratégiákat a képernyőexpozíció csökkentésére, valamint tájékoztató brosúrákat tartalmaz.
3 hónap után követő oktatási erősítést nyújtanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemő képernyőn töltött idejének változása
Időkeret: Alapvonal 6 hónapig
|
A primer kimenetel az újszülöttek napi képernyővel töltött idejének változása (perc/nap), amelyet szülők által kitöltött kérdőívek segítségével értékelnek a kiindulási időpontban, 3 hónap és 6 hónap után.
|
Alapvonal 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/17-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .