Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EVALUERING av SKJERMTID for BABIES

1. juni 2026 oppdatert av: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

EVALUERING AV SKJERMTID HOS 6-18 MÅNEDER GAMLE BABYER BASERT PÅ MORENS UTDANNINGSSTATUS: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Denne studien har som mål å vurdere om opplæring av mødre kan redusere skjermtid hos spedbarn i alderen 6–18 måneder. Tidlig eksponering for skjermer har blitt assosiert med potensielle negative effekter på barns utvikling, inkludert språkvansker, oppmerksomhetsproblemer og kognitive vanskeligheter. Derfor anses det som viktig å redusere skjermeksponering i spedbarnsalderen.

Studien er utformet som en åpen, parallellgruppe randomisert kontrollert studie. Totalt planlegges det å inkludere 92 mor-barn-par, som vil bli tilfeldig fordelt til enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Mødre i intervensjonsgruppen vil motta strukturert opplæring basert på anbefalinger fra American Academy of Pediatrics, inkludert praktiske strategier for å håndtere situasjoner der skjermbruk vanligvis introduseres (som ved mating eller beroligelse av spedbarnet). Også opplæringsmateriell og oppfølgingsveiledning vil bli tilbudt. Kontrollgruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon.

Data om spedbarns skjermeksponering vil bli innsamlet ved baseline og ved oppfølgingsbesøk etter 3 og 6 måneder ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer. Også sosiodemografiske egenskaper vil bli registrert.

Studiens primære utfall er endringen i spedbarns skjermtid over oppfølgingsperioden. Funnene forventes å gi bevis på om foreldreopplæring kan være en effektiv strategi for å redusere skjermeksponering i tidlig barndom og støtte dens integrering i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre med spedbarn i alderen 6-18 måneder
  • Spedbarn med ethvert nivå av skjermeksponering
  • Registrert ved deltakende familiehelsesentre
  • Mødre som er villige til å delta og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Spedbarn med kjente nevrologiske eller utviklingsmessige lidelser
  • Spedbarn med kroniske sykdommer som påvirker utviklingen
  • Mødre som ikke kan delta på opplæringssesjoner
  • Ufullstendig oppfølging eller tilbaketrekning fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Deltakere i denne gruppen mottar ingen spesifikk pedagogisk intervensjon angående skjermbruk. De fortsetter med rutinemessig behandling, og data om spedbarnets skjermeksponering samles inn ved start, etter 3 måneder og etter 6 måneder.
Eksperimentell: Intervensjon
Mødre i denne gruppen mottar strukturert opplæring basert på American Academy of Pediatrics anbefalinger om skjermbruk hos spedbarn. Intervensjonen inkluderer en 30-40 minutters gruppebasert sesjon, praktiske strategier for å redusere skjermeksponering, og informasjonsbrosjyrer. Oppfølgende pedagogisk forsterkning gis etter 3 måneder.
Annen: Foreldreopplæringsintervensjon
Mødre i denne gruppen mottar strukturert opplæring basert på American Academy of Pediatrics anbefalinger om skjermbruk hos spedbarn. Intervensjonen inkluderer en 30-40 minutters gruppebasert sesjon, praktiske strategier for å redusere skjermeksponering, og informasjonsbrosjyrer. Oppfølgende pedagogisk forsterkning gis ved 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skjermtid for spedbarn
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Primært resultatmål er endringen i spedbarns daglige skjermtid (minutter/dag), vurdert ved hjelp av forespørsler fra foreldre ved utgangspunktet, etter 3 måneder og etter 6 måneder.
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023/17-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldreopplæringsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere