婴儿屏幕时间评估
2026年6月1日 更新者：Makbule Neslişah Tan、Dokuz Eylul University
基于母亲教育状况评估6-18个月婴儿屏幕时间的随机对照试验
本研究旨在评估对母亲进行教育是否能够减少6-18个月婴儿的屏幕使用时间。 早期接触屏幕与儿童发育的潜在负面影响有关，包括语言发育迟缓、注意力问题和认知困难。 因此，减少婴儿期的屏幕暴露被认为非常重要。
本研究设计为开放标签、平行组随机对照试验。 计划纳入92对母婴，并随机分配到干预组或对照组。 干预组的母亲将接受基于美国儿科学会建议的结构化教育，包括管理屏幕使用常见场景（如喂养或安抚婴儿）的实用策略。 还将提供教育材料和后续指导。 对照组不接受任何特定干预。
婴儿的屏幕暴露数据将在基线以及3个月和6个月的随访访视时使用结构化问卷收集。 同时记录社会人口学特征。
研究的主要结果是婴儿屏幕时间在随访期间的变化。 研究结果预计将为父母教育是否可作为减少幼儿期屏幕暴露的有效策略提供证据，并支持将其纳入初级保健实践。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Izmir、土耳其（türkiye）
- Dokuz Eylül University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 拥有6-18个月婴儿的母亲
- 婴儿有任意程度的屏幕暴露
- 在参与的家庭健康中心注册
- 母亲愿意参与并提供知情同意
排除标准：
- 已知患有神经或发育障碍的婴儿
- 患有影响发育的慢性疾病的婴儿
- 无法参加教育课程的母亲
- 随访不完整或退出研究的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规护理
该组的参与者未接受任何关于屏幕使用的特定教育干预。
他们继续接受常规护理，并在基线、3个月和6个月时收集婴儿屏幕暴露的数据。
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实验性的：干预
该组母亲接受基于美国儿科学会关于婴儿屏幕使用建议的结构化教育。
干预措施包括一次30-40分钟的团体课程、减少屏幕接触的实用策略以及信息宣传册。
在3个月时提供后续教育强化。
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该组母亲根据美国儿科学会关于婴幼儿屏幕使用的建议接受结构化教育。
干预措施包括一个30-40分钟的团体课程、减少屏幕接触的实用策略以及信息手册。
在3个月时提供后续教育强化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿屏幕时间变化
大体时间：基线至6个月
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主要结局指标为婴儿每日屏幕暴露时间（分钟/天）的变化，在基线、3个月和6个月时使用家长报告问卷进行评估。
|
基线至6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月24日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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