Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVALUERING AF SKÆRMTID FOR BABIES

31. marts 2026 opdateret af: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

EVALUERING AF SKÆRMID FOR 6-18 MÅNEDER GAMLE BABYER BASERET PÅ MODERENS UDDANNELSESSTATUS: ET RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om uddannelse af mødre kan reducere skærmtid hos spædbørn i alderen 6-18 måneder. Tidlig eksponering for skærme er blevet forbundet med potentielle negative virkninger på barnets udvikling, herunder sprogforsinkelse, opmærksomhedsproblemer og kognitive vanskeligheder. Derfor betragtes det som vigtigt at reducere skærmeksponering i spædbørnsalderen.

Undersøgelsen er designet som et åbent, parallelgruppet randomiseret kontrolleret forsøg. I alt planlægges 92 mor-barn-par at blive inkluderet og tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Mødre i interventionsgruppen vil modtage struktureret uddannelse baseret på anbefalinger fra American Academy of Pediatrics, herunder praktiske strategier til at håndtere situationer, hvor skærmbrug almindeligvis introduceres (såsom ved fodring eller beroligelse af barnet). Oplysningsmaterialer og opfølgende vejledning vil også blive leveret. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen specifik intervention.

Data om spædbørns skærmeksponering indsamles ved baseline og ved opfølgningsbesøg efter 3 og 6 måneder ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer. Sociodemografiske karakteristika vil også blive registreret.

Studiets primære resultat er ændringen i spædbørns skærmtid i løbet af opfølgningsperioden. Resultaterne forventes at give bevis for, om forældreuddannelse kan være en effektiv strategi til at reducere skærmeksponering i tidlig barndom og støtte dens integration i primær sundhedsplejepraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre med spædbørn i alderen 6-18 måneder
  • Spædbørn med ethvert niveau af skærmtid
  • Registreret hos deltagende Familie Sundhedscentre
  • Mødre, der er villige til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Spædbørn med kendte neurologiske eller udviklingsmæssige lidelser
  • Spædbørn med kroniske sygdomme, der påvirker udviklingen
  • Mødre, der ikke kan deltage i undervisningssessioner
  • Ufuldstændig opfølgning eller tilbagetrækning fra studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Deltagerne i denne gruppe modtager ingen specifik pædagogisk intervention vedrørende skærmbrug.
De fortsætter med rutinemæssig pleje, og data om spædbørns skærmeksponering indsamles ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
Eksperimentel: Intervention
Mødre i denne gruppe modtager struktureret uddannelse baseret på American Academy of Pediatrics anbefalinger om skærmbrug hos spædbørn. Interventionen omfatter en 30-40 minutters gruppebaseret session, praktiske strategier til at reducere skærmeksponering og informationsbroschyrer. Opfølgende pædagogisk forstærkning gives efter 3 måneder.
Andet: Forældreuddannelsesintervention
Mødre i denne gruppe modtager struktureret undervisning baseret på American Academy of Pediatrics anbefalinger om skærmbrug hos spædbørn. Interventionen omfatter en 30-40 minutters gruppebaseret session, praktiske strategier til at reducere skærmeksponering og informationsbroschyrer. Opfølgende pædagogisk forstærkning gives efter 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barns skærmtid
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Det primære resultat er ændringen i spædbørns daglige skærmtid (minutter/dag), vurderet ved hjælp af forældrerapporterede spørgeskemaer ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
Fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1.Arumugam CT, Said MA, Nik Farid ND. Screen-based media and young children: Review and recommendations. Malays Fam Physician. 22 Temmuz 2021;16(2):7-13. 2.Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, et al.Audible television and decreased adult wordsinfant vocalizations, and conversational turns: apopulation-based study. Arch Pediatr Adolesc Med2009; 163: 554-558 3.Jolin EM, Weller RA. Television viewing and its impact on childhood behaviors. Curr Psychiatry Rep2011; 13: 122-128 4.Carson V, Kuzik N, Hunter S, et al. Systematic reviewof sedentary behavior and cognitive development inearly childhood. Prev Med 2015; 78: 115-122.. 5. Livingstone S, Cagiltay K, Ólafsson K. EU Kids Online II Dataset: A cross-national study of children's use of the Internet and its associated opportunities and risks. British Journal of Educational Technology. 13 Ağustos 2015;46. 6. Council on Communications and Media, Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. Kasım 2011;128(5):1040-5.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/33-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældreuddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner